作者:罗宾
编辑:tuya
出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya)
公司情报专家《财经涂鸦》获悉,10月16日,康诺亚-B(2162.HK)盘中涨幅一度超过8%。公司当日发布公告称,核心产品康悦达(司普奇拜单抗)2026年前三季度收入约6.6亿元,同比增长约227%;与此同时,司普奇拜单抗治疗青少年中重度特应性皮炎(AD)的新适应症上市申请近日获国家药监局批准。
收入持续高速增长叠加适应症扩容,康悦达的商业化能见度进一步提升。
商业化网络扩张,产品处于高速渗透期
康悦达前三季度收入已经超过该产品2025年全年的销售收入(约3.15亿元)。对于一款已进入商业化阶段的创新药而言,这种增长表现意味着康悦达的市场渗透仍处于较快提升阶段。公告显示,真实市场需求和准入医院数量急剧提升。
自2026年1月1日起,康悦达已获批的成人中重度AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)以及季节性过敏性鼻炎(SAR)三项适应症,以及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装,均纳入国家医保药品目录,医保支付标准为1039元/支(300mg/2ml)。今年7月,康悦达进一步被纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,并于9月1日起施行。
商业化网络方面,截至9月30日,康诺亚商业化团队已经超过550人,覆盖30个省、近290个城市;覆盖医院超过2200家,其中超过1300家医院已经实现院内用药;公司与近60家一级经销商建立合作关系,并已布局近700家药房。
从此前的产品上市初期市场导入,到医保覆盖、医院准入以及药房布局持续完善,康悦达正在形成更加成熟的销售基础。据悉,此前公司管理层已将康悦达全年销售指引由7.5亿元上调至8.5亿元。
青少年AD适应症获批,康悦达覆盖人群进一步扩大
除销售数据外,公告披露了另一项重要进展,司普奇拜单抗新增青少年中重度AD适应症获批。
此次批准基于一项纳入180例12岁至18岁以下青少年患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。治疗第18周,司普奇拜单抗组EASI-75应答率达到73.9%,安慰剂组为43.3%;IGA应答率分别为57.1%和25.0%,两项主要指标差异均具有统计学意义。司普奇拜单抗组患者PP-NRS较基线改善最高达到49.5%。安全性方面,两组治疗期间不良事件发生率相当,主要为轻中度,未发现新的安全性信号。
康悦达此前已获批成人中重度AD、CRSwNP和SAR三项适应症。除此次青少年AD外,公司还在同步推进儿童中重度AD以及青少年SAR的III期临床研究,结节性痒疹(PN)适应症的上市申请也已经于今年3月获受理。
产品销售收入占比显著抬升
康悦达的快速放量,也在改变康诺亚的业务结构。
2026年上半年,康悦达销售收入3.93亿元,同比增长132%,产品收入比重已提升至64%。2026年前三季度康悦达收入达到约6.6亿元,意味着核心产品销售在公司收入中的贡献进一步上升。产品销售收入的确定性、持续性正在推动公司收入质量的改善。
与此同时,康诺亚拥有50余项在研项目,超过10项已经进入临床阶段,并围绕抗体、ADC、TCE等领域建立了多项技术平台。除了康悦达之外,CM512作为下一代自免管线也在持续推进,CRSwNP II期研究已达成全部终点,今年7月纳入突破性治疗品种,III期临床已快速启动。
在创新药板块近期调整的背景下,拥有产品放量能力及管线拓展能力的公司,更容易获得市场对商业化兑现能力的重新关注。
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