10月16日,华海药业发布公告,公司董事会审议通过了《关于控股子公司增资扩股并引入投资人的议案》,控股子公司华奥泰将实施增资扩股,并引入长三角基金等外部投资人。
根据公告,华奥泰投前估值55亿元,投资人将以现金方式对华奥泰增资不超过3.5亿元。其中,长三角基金出资3亿元,认购2742.86万股股份。投资后,华海药业依然控股华奥泰,持股比例不低于81.8643%。
长三角基金是国家创业投资引导基金首批设立的3只区域基金之一,由国家发改委和财政部推动设立,管理规模551亿元。长三角基金不盲目追风口,也不投已经跑出来的明星公司,而是专挑那些有成长表现力、还处创新源头的早期企业。
换句话说,“国家队”认可华奥泰,认为是一颗值得陪跑的“金蛋”。
华奥泰是华海药业转型创新布局的一块资产,但多年没有什么水花。2026年7月底,华奥泰的瑞西奇拜单抗注射液才获批上市,一举打破了勃林格殷格翰进口品种的独家垄断,才重新被资本审视。
目前华奥泰手里约有20款颇有潜力的创新药管线,包括有望很快变现的品种PD-L1/VEGF双抗HB0025,其非小细胞肺癌、子宫内膜癌适应症已启动III期临床;还有研究发表于Nature合作期刊STTT的HB0043;据公司自称全球首个TSLP/IL-11双抗HB0056等。
“国家队”在此时入场,标志着华奥泰的估值逻辑正因为创新药在发生变化。
华海药业“提档换炮”
华海药业是中国最早出名的制药企业,创始人以原料药起家。随后2007年,公司一款仿制药制剂以零缺陷通过了美国FDA认证,成为中国首家拿到ANDA文号的制药企业;也是这一年,公司将该仿制药推向国际,实现了中国“出海0突破”。
那段时间,行业里有个说法:“全球每三片沙坦降压药,就有一片来自华海药业”,足以说明了公司原料药和仿制药业务基本盘的扎实。
但那时候的制药生意好做,而随着整个中国医药市场环境变化,原料药和仿制药利润“天花板”可见。华海药业还算是有前瞻性的,2013年,公司将创新梦注入了华奥泰,作为其创新药的主要研发平台。
华奥泰主要聚焦肿瘤、自身免疫和眼底病变等领域的生物创新药。但十多年过去,华奥泰仍未有成功商业化产品,并且处于连年亏损,反倒成为华海药业的“内部成本”。
据公开数据表明,华奥泰2025年全年营收仅437万元,但净利润亏损3.96亿元;2026年上半年营收为0,净利润继续亏损1.7亿元。相应时间内,华海药业2025年的研发费用同比增加约2.4亿元,公司明确将原因归结为“加快生物创新药研发项目的进度”,就是说华奥泰的研发在烧钱。
今年4月28日,华海药业还透露,持有华奥泰20亿元债权。
面对这种持续失血,身为母公司的华海药业其实也很头疼。2024年,华奥泰引进了第一个外部投资海璟创投,独家股权增资2亿元,就是为了缓解其持续亏损带来的资金压力。但据健识局了解,这其实是“自己人”带对赌协议的投资。通过股权穿透,海璟创投的控股股东是临海市工业投资集团的全资子公司,是临海市地方国资投资平台,也是华海药业的第九大股东。
根据对赌要求,华奥泰需要:
3年内,一款产品获批上市、一款产品开展关键III期临床试验、一款产品进入临床II/III期试验阶段;
5年内,两款产品获批上市、两款产品进入临床II/III期试验阶段;
最后,约定时间内完成IPO上市。
否则海璟创投有权加息回购股权。
如今,对赌中的“一款上市新药”要求已经如期完成。今年7月,瑞西奇拜单抗在中国成功获批、两款在研管线也如期进展。但面对剩下的触发条件,华海药业肯定还需要大量现金推动,正好长三角基金这种耐心资本进来了。
比单纯BD获利的逻辑更出彩
长三角基金是正牌“国家队”,它的投资逻辑是“长期持有”。
图源:华海药业官网
华奥泰其实是具备短期爆发能力的。公司进展最快的PD-L1/VEGF双抗算得上当前热门品种,根据Insight数据库,目前全球PD-(L)1/VEGF双抗至少有29款,来自中国药企的就占了七成左右,正是有BD爆发潜力的品种。
康方生物的同靶点药物依沃西单抗授权给Summit;三生制药的SSGJ-707授权给辉瑞,每一笔都带来了巨额首付款和里程碑收入。市场自然将华海药业的PD-L1/VEGF视为“下一个可能被MNC抢购的中国双抗资产”。
去年7月,华奥泰披露HB0025的子宫内膜癌项目已递交临床三期前沟通,并表示“正在积极寻找国内外合作伙伴”;8月,华奥泰再次对外强调“多个海外授权谈判同步推进”。但最终都无疾而终。
当然,长三角基金这次注资,并不是冲着华奥泰BD变现去的。因为华奥泰财务结构还算稳定,今年6月,华海将自己的20亿债权转为股份增资,这一步做完,华奥泰的净资产从负13.6亿元直接翻正到4.7亿元,资产负债率大幅下降。财务杠杆的空间就有了,华海还用自己的信用为华奥泰担保了10亿元贷款,这些资金足够支持近期研发。
这一切最大的底气,肯定是对赌条件能如期完成。最近的就是“五年批俩创新品种”,瑞西奇拜单抗已然获批,另一个获批希望应该就在HB0025和HB0017之间。
HB0025是目前华奥泰临床进展最靠前的核心管线之一。去年,该药的非小细胞肺癌适应症已启动III期临床;今年3月,该药的子宫内膜癌也步入III期。另一款HB0017进度进度甚至在某些方面领先于HB0025,目前银屑病的关键性III期临床已达到主要终点,并且申请已获国家药监局受理。
华奥泰现在的想法,可能是在管线能强势兑现的情况下维持更高的独立性。公司不用处于“必须尽快成交以缓解资金压力”的被动位置,可以不割地让权,可以选择继续推进临床、等待数据成熟后再做决策。结合华海自身的海外优势,日后还可以为创新药出海寻求更大的商业空间。
有了这一步缓棋,华奥泰还能将精力分配到其他早期管线上。在华奥泰20多条在研的创新管线中,已有10多个项目进入临床研究阶段。其中,华奥泰在研的同类首创IL-17A/IL-36R双特异性抗体HB0043,用于重度化脓性汗腺炎(HS)的概念验证研究发表在了Nature的合作期刊,有望为单靶点生物制剂疗效不足的难治性HS提供新方向。还有号称全球首家自研的TSLP/IL-11 双抗HB0056,目前已在新西兰完成 Ia 期临床,国内针对哮喘、特应性皮炎的临床同步推进中。
剩下的一切,只需交给时间。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国
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