——系列开篇｜国产创新药商业化路径专题之一
创新药的国内商业化前景一直保守争议，但研发段的竞赛早已陷入疯狂。除了海外授权回血和海外销售权益的大饼外，聚焦国内市场前景究竟如何？
本文通过汇总截止到2026年9月底批准的国产创新药（含部分权益引进创新药）的米内全终端市场数据和企业年报数据，来进行一番探讨。对于已上市十余年的老新药（主要为中药）中市场体量较低的未纳入统计。
最终进入分析视野的国产品种共 318 个，2025年规模合计 2090.8 亿。
图1｜2025年318个国产品种：销售额与品种数的"倒金字塔"
——72 个 10 亿+ 的品种，拿走了 1471.4 亿，占比 70.4%。
——剩下的 246 个品种，分那 600 亿出头的零头。
——不足 1 亿的品种有 121 个，加起来才 24.2 亿，还不够一个替雷利珠单抗的一半。
国产创新药的商业化，从来不是百花齐放，而是二八定律的极端版。
一、头部：PD-1、TKI 与中药独家，三分天下
2025 年全终端过 50 亿的，只有三个：
替雷利珠单抗（百济神州）56.4 亿；
信迪利单抗（信达生物）52.9 亿；
重组人血小板生成素（三生制药）50.3 亿。
前两名都是 PD-1，第三名却是个 2005 年就上市的老兵。有意思的是，这三家恰好代表了三条完全不同的路：百济靠"全球数据 + 国产放量"，信达靠"大适应症卡位"，三生靠"独家品种的慢热深耕"。
图2｜2025年销售额TOP15国产品种（按药品类别着色）
再把 TOP15 拉出来看，格局其实比想象中更立体（图 2）。站在创新药这一边的，是清一色的 PD-1（替雷利珠、信迪利、卡瑞利珠）和 TKI 小分子（阿美替尼 46.4 亿、安罗替尼 40.7 亿、伏美替尼 30.5 亿、泽布替尼 29.6 亿）；站在这之外的，是一批中药独家品种——麝香保心丸 33.4 亿、脑心通 28.6 亿、稳心颗粒 26.5 亿、云南白药气雾剂 26.2 亿、丹红注射液 24.9 亿。
一边是创新药的新贵，一边是中药老钱的基本盘。国产重磅单品的头部，从来不是"创新药通吃"，而是创新药和中药独家各占半壁江山。
二、同靶点之争：比的是"放量斜率"，不是"谁先上市"
同一靶点里，不同品种上市年份差了三年五年，直接拿 2025 年的绝对销售额互相 PK，是不公平的——后发者起跑线就晚了几年。所以这一节换个更公平的比法：把所有品种对齐到"上市后第 N 年"，看谁爬坡更陡。
先看先发者的成绩单。信迪利单抗 2018 年上市，到 2020 年（第 3 年）已经做到 24.8 亿；卡瑞利珠单抗更夸张，2019 年获批、上市第 2 年（2020 年）就冲到了 38.3 亿——那会儿赛道上没几个玩家，先发者吃到了"独一份"的红利。
再看后发者。把曲线拉出来（图 3），后发者并非全无机会：
图3｜PD-1/PD-L1按"上市后第N年"对齐的放量曲线（实线=先发，虚线=后发）
斯鲁利单抗 2022 年才上市，第 4 年（2025）已经做到 13.1 亿，爬坡斜率并不比早期玩家同期慢；
贝莫苏拜单抗 2024 年上市，靠"安罗替尼 + 贝莫苏拜"的联合方案切入小细胞肺癌，第 2 年就做到 6.5 亿。
反过来，先发者也不是稳坐钓鱼台。卡瑞利珠单抗 2020 年还是 38.3 亿的 PD-1 一哥，五年后缩水到 24.9 亿，是头部四家里唯一一个倒退的——先发优势，一样会被慢慢耗散。
所以，同靶点竞争的真正分水岭，从来不是"先发还是后发"，而是有没有差异化、有没有卡到位置：
• 斯鲁利靠小细胞肺癌等差异化适应症卡位，贝莫苏拜靠联合用药差异化，后发照样陡；
• 恩沃利单抗顶着"皮下注射"的差异化，但适应症太窄，上市第 5 年停在 2.5 亿见顶；
• 派安普利单抗上市后一路下滑（4.8 亿 → 1.7 亿）、赛帕利单抗上市第五年还没摸到 2000 万——它们的问题不是"晚"，而是"没找到自己的位置"。
同样的剧本在 EGFR 三代里上演：先发的阿美替尼第 5 年做到 40.6 亿，后发的伏美替尼第 5 年也冲到了 30.5 亿，差距在肉眼可见地缩小。BTK 里，泽布替尼和奥布替尼 2020 年先后上市，一个靠"出海 + 头对头数据"干到 29.6 亿，一个还停在 10.7 亿——同年起跑、结局不同，说明决定成败的更多是执行力和全球化，而非纯粹的先后。
一句话收束：先发者赢在起跑线和卡位，后发者只要做出差异化，照样能跑出陡峭的曲线；真正的输家不是"后发"，而是"没找到自己位置的同质化"。
三、TKI：闷声发大财的长青树
如果说 PD-1 是聚光灯下的明星，那 TKI 就是台下数钱的实力派。
阿美替尼，上市五年，从 4.9 亿干到 46.4 亿，涨了 8.5 倍；
伏美替尼，2021 年才获批，2025 年已经 30.5 亿；
泽布替尼五年涨 12.9 倍，干到 29.6 亿；
奥布替尼也过了 10 亿；
连氟马替尼这种慢粒小赛道，都从 1.5 亿爬到了 16.1 亿。
EGFR 三代、BTK、ALK 这些靶点，共同特征是：适应症明确、刚需、复购率高、患者终身服药。小分子的商业化，拼的从来不是"惊天动地的疗效"，而是把每一个病人稳稳留住。
四、老品种：现金奶牛，还是裸泳者？
图4｜不同上市年代梯队：品种数 vs 2025年合计销售额
榜单里还有一大块，是 2010 年之前上市的老品种——97 个，合计 1147 亿，占了盘子的一半还多（图 4）。
这批"老钱"里，有稳如狗的（麝香保心丸、速效救心丸、片仔癀、云南白药这类中药独家），也有正在裸泳的：
连花清瘟，从 2022 年 34.6 亿的高点，跌到 2025 年的 5.1 亿，缩水 85%；
康艾注射液、丹参多酚酸盐，跌去七成；
百令胶囊，从 39.2 亿腰斩到 18.7 亿；
阿帕替尼 -55%；
左氨氯地平、蓝芩口服液、通心络，一个接一个被集采和控费摁在地上摩擦。
洪水退了，才知道谁在裸泳。老品种的宿命无非两种：要么靠品牌和独家护城河活成现金奶牛，要么在集采和监管的潮水里被一点一点稀释。
五、新贵：高天花板，低渗透的爬坡焦虑
把目光放到 2023 年以后获批的新品上，又是一番景象：
107 个品种，2025 年合计才 77.7 亿，平均一个 7300 万。
这倒不能直接说它们"不行"——上市才一两年，放量需要时间，CART、ADC、双抗这些新分子更是要爬医保、建渠道。但反过来，这也说明一件事：获批 ≠ 放量，从拿到批文到真正卖起来，中间还隔着一条鸿沟。
在这 107 个里，CART 全家（阿基仑赛 4.5 亿、瑞基奥仑赛 4.0 亿、泽沃基奥仑赛 2.1 亿、伊基奥仑赛 1.1 亿、纳基奥仑赛 0.7 亿……）六个产品加起来 12.5 亿，还没斯鲁利单抗一个多。百万级定价、未进医保、患者基数小——CART 头顶"治愈"的光环，脚下却是商业化的窄门。
ADC 这边，维迪西妥单抗 10.4 亿一枝独秀，芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗们还在爬坡期。双抗倒是给了点盼头：卡度尼利 11.7 亿、依沃西上市第 2 年就冲到 4.9 亿，康方硬是用"双抗"撕开了一道口子。
新分子能不能复制 PD-1 的放量曲线，答案要等渗透率慢慢爬。但至少现在，它们还都挤在那条"亿元"线附近。
图5｜集团维度TOP12（2025年，标注为品种数）
把这 318 个品种看下来，国产创新药的商业化，其实就是三句话：
第一，是"重仓单品"的游戏。 恒瑞一家 22 个品种 146.2 亿，百济 4 个品种 86.3 亿——后者用 4 个品种就追到了前者的六成（图 5）。单品的质量，远重要于品种的数量。
第二，是"卡位 + 差异化"的游戏。 谁先把大适应症吃下来、先拿到医保、先建起渠道护城河，谁就赢；后发者也不是没机会，关键看你能不能做出自己的位置。PD-1、EGFR 三代、BTK，无一例外。
第三，是"时间"的游戏。 上市年代决定你的起点，但渗透率才是终点。老品种有老品种的命，新品种有新品种的坎——能不能跨过"亿元"这道坎，才是真正的分水岭。
下一集开始，我们会按规模体量，一个一个品种地拆：适应症怎么选的、患者池有多大、解决了什么空白需求、疗效特点是什么、定价怎么定、理论峰值在哪、渗透率这些年怎么爬、竞品什么时候杀到、企业又是怎么接招的。
敬请期待。
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