2026年10月10日,国家药品审评中心(CDE)官网公示,四川科瑞德制药申报的盐酸贝凡洛尔片,拟纳入优先审评品种,拟定适应症为原发性高血压。
这则消息,给国内一类特殊高血压患者带来新选择:很多中青年人群,高压不算很高,但舒张压(低压)居高不下,同时伴随静息心率偏快,这类高血压,在临床中常常比较棘手。
随着生活节奏变化、熬夜、压力大、久坐、应酬增多,高血压早已不再是老年人专属。高血压作为心脑血管疾病首要危险因素,国内患病率持续走高。不同于老年人常见的收缩压(高压)升高,中青年高血压有一个非常鲜明的特点:以舒张压升高为主,心跳快。
很多人体检会看到这样的结果:高压130‑139mmHg,低压90‑100mmHg。高压看着尚可,但低压超标。这种情况很容易被忽视,不少人觉得“高压不高就没事”。但长期低压偏高,同样持续损伤血管、心脏,提升心梗、脑卒中风险。而这类患者大多交感神经兴奋,安静状态心率经常超过80次/分,普通降压药有时很难兼顾降压与控心率两个目标。
盐酸贝凡洛尔属于高选择性α₁/β₁受体阻滞剂,第四代β‑受体阻滞剂,药物化合物早在1971年就被合成发现。原研最初由美国辉瑞开展研发,用于高血压、心绞痛治疗;后续研发工作转移至日本ケミフア株式会社,由该企业完成生产上市,在海外已经拥有多年临床使用经验。
盐酸贝凡洛尔和传统美托洛尔、比索洛尔这类洛尔类药物最大区别,在于双重阻断机制,同时阻断高选择性α₁/β₁受体:
1. 阻断β₁受体:作用于心脏,减慢心率、降低心肌耗氧量,抑制过度兴奋的交感神经;
2. 阻断α₁受体:扩张外周血管,降低血管外周阻力,直接帮助降低舒张压(低压)。
两条通路协同起效,一边稳住心率,一边扩张血管降压,刚好契合中青年高血压交感兴奋、低压高的发病特点,也被写进《中国高血压防治指南(2024修订版)》一线推荐用药目录当中。
盐酸贝凡洛尔片还具有轻微的钙拮抗活性,双重降压同时,不会导致血糖升高、血脂异常或尿酸升高。对于已处“三高”边缘的患者而言,这避免了传统药物带来的代谢性健康问题。
这次盐酸贝凡洛尔片拟纳入优先审评,意味着国内本土申报版本有望加快审批落地。过去国内不少低压高、心率快的中青年患者,可选药物组合有限。这款双重机制的洛尔类药物,如果顺利获批,会给临床增加一个新的治疗选择。
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