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政策动向

对于拟增列的生物医药技术，主要有哪些考虑？商务部回应

10月16日，商务部新闻发言人就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》答记者问。问：对于拟增列的生物医药技术，主要有哪些考虑？

答：现行《目录》中已有部分生物医药技术，此次拟增列病原微生物、细胞和基因治疗、小核酸药相关5项技术，主要有以下考虑：

一是维护人类生命健康安全。病原微生物技术等直接关系人类健康和国家生物安全，将其纳入《目录》实施禁止出口，是维护国家安全、构筑生物安全屏障的制度安排，也是保护全人类健康的客观需要。

二是支持我国生物医药技术依法依规有序开展国际合作。此次列管生物医药技术，对国际合作的重要情形作出排除或适用便利措施。例如，对具有自主知识产权的相关技术工艺平台，对外授权许可、利用相关技术工艺提供外包研发和生产服务等出口情形，不纳入管理范围；对于具有自主知识产权的相关靶点发现和验证技术，对外授权许可方式出口的，适用自动许可等便利措施。

三是践行人类卫生健康共同体理念。此次政策明确规定，对于限制出口技术，因公共卫生突发事件、人道主义救援、利用境外资源开展联合研发等需要的出口，适用自动许可等便利措施。中国将继续与世界各国共享技术发展成果，为增进人类健康福祉作出积极贡献。

三部门：公立医疗卫生机构举办的养老机构属于普惠支持型养老机构 收取的基本服务费实行政府指导价管理

10月16日，国家发展改革委、民政部、国家卫生健康委印发《关于进一步完善价格形成机制 推动普惠养老服务提质扩面的指导意见》。其中指出，公立医疗卫生机构举办的养老机构属于普惠支持型养老机构，收取的基本服务费实行政府指导价管理，可在普惠支持型养老机构收费基础上，根据成本增加情况，适当提高基准收费标准，促进医养结合发展；其他提供医养结合服务的养老机构按照机构性质实行相应的收费管理方式，实行政府指导价或收费标准参考区间管理的，基本服务费参照上述原则制定。

药械审批

华东医药控股子公司注射用DR30206获批开展Ⅲ期非小细胞肺癌临床试验

10月16日，华东医药（000963.SZ）公告称，公司控股子公司道尔生物收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用DR30206作为巩固治疗，拟用于同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者的临床试验申请获得批准。截至目前，全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白药物上市。

泰恩康获聚多卡醇注射液药品注册证书

10月16日，泰恩康（301263.SZ）公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技近日收到国家药监局签发的聚多卡醇注射液《药品注册证书》。该药品适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化治疗，及中等大小至大静脉曲张硬化治疗。米内网数据显示，2026年上半年全终端医院市场聚多卡醇注射液销售额接近3亿元，同比增长9.84%。截至目前，国内共有9家企业获得该药品批件。

行业大事

医用外骨骼康复训练项目纳入多地医保

国家医保局印发的《全民医疗保障“十五五”规划》提出，积极将新技术、新药品、新器械应用纳入商业健康保险保障范围‌。记者近日走访了解到，目前北京、上海、江苏、浙江等多地，已将“医用外骨骼康复训练”项目纳入医保或长护险试点。医用外骨骼，是一种可穿戴的智能康复机器人，能够为患者提供标准化、重复性的步态训练，针对髋、膝、踝关节的运动控制、躯干平衡和步态控制进行训练，帮助患者重新建立站立、迈步和行走的能力。过去，医保报销的康复训练多由康复师人工辅助完成，医用外骨骼康复训练项目纳入医保后，患者有了更多选择。专业机构IDC数据显示，2025年，中国医疗康复外骨骼机器人市场规模约14.2亿元，专家表示，低成本、高实用性的康复医疗外骨骼机器人，将成为未来发展重点。

第八批耗材集采或将来临

10月15日晚间，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展神经介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，定于10月16日至10月23日开展神经介入类医用耗材产品信息集中维护。

产品范围：颅内支架（狭窄扩张支架、动脉瘤辅助支架）、导引导管、神经介入支撑辅助导管、神经介入治疗导管、神经介入微导丝、颅内取栓支架、弹簧圈及其解脱器/分离控制器、液态栓塞系统、椎动脉药物支架、椎动脉球囊扩张导管、血管介入封堵球囊导管类医用耗材。

21点评：产品信息维护是集采报量、报价阶段的前置基础工作，此番维护被业内视作第八批神经介入耗材集采流程启动的信号。不过需要指出，最终采购范围、采购规则仍以后续官方正式文件为准。

资本市场

智飞生物：首次回购公司股份78.28万股

10月16日，智飞生物（300122.SZ）公告称，公司于2026年7月20日审议通过回购方案，拟以自有或自筹资金回购股份用于股权激励或员工持股计划，回购金额不低于1.5亿元且不超过3亿元，回购价格不超18.22元/股。2026年10月16日，公司首次通过集中竞价方式回购股份78.28万股，占总股本0.0327%，成交总金额999.91万元。

舆情预警

肯尼亚新增4例埃博拉确诊病例

肯尼亚卫生部当地时间10月17日通报，该国新增4例埃博拉确诊病例，包括一名已故患者的男性近亲属和3名曾参与救治该患者的医护人员。目前，肯尼亚卫生部已确认7例埃博拉病例。

据介绍，3名医护人员为两男一女，年龄分别为29岁、35岁和32岁。他们于10月3日至4日在医院参与救治首例患者，自10月9日起接受隔离，并在指定治疗机构接受支持性治疗。新增确诊的男性近亲属自10月6日起已被隔离。4名患者均首先出现发热症状，随后经实验室检测确诊。目前，相关患者正在接受治疗，其中部分患者病情稳定。

肯尼亚卫生部表示，目前已追踪并隔离130名相关接触者中的128人，其余2人仍在寻找中。由于新增病例均在隔离期间确诊，目前尚无社区传播证据。卫生部门提醒，未来不排除在隔离观察人员中发现新增病例。