【观察者网梳理每周健康领域重要事件，本期覆盖周期：2026年10月12日—10月18日】
一、重点药物动向
【罗氏最高11.6亿美元引进中国减重RNAi药物】
10月13日，中国创新药企大睿生物（Rona Therapeutics）宣布与罗氏达成全球独家授权协议，将其靶向ALK7的RNA干扰（RNAi）减重候选药物授权给罗氏开发及商业化。
根据协议，大睿生物可获得最高1亿美元的首付款及近期里程碑付款，以及最高10.6亿美元的后续开发、监管及商业化里程碑付款，另有销售特许权使用费。
【石药集团两款抗癌新药同日获批临床】
10月15日，石药集团披露，旗下SYS6088注射液和SYS6062获得国家药监局临床试验批准。其中，SYS6088是一款同时靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的三特异性抗体，SYS6062则属于抗体偶联药物（ADC）。
两款药物分别采用多靶点免疫调节和抗体靶向递送技术，均拟用于肿瘤治疗。目前相关产品尚处于临床开发阶段，其安全性和有效性仍需进一步验证。
10月16日，美国FDA批准Opus Genetics与晖致（Viatris）合作开发的0.75%酚妥拉明滴眼液RYZUMVI扩大适应症，用于治疗成年老花眼患者。
该药物通过缩小瞳孔改善近距离视力。此次批准基于VEGA-2和VEGA-3两项Ⅲ期临床研究，两项研究均达到主要终点及关键次要终点。
【悦康药业止咳中药创新药获批上市】
10月16日，悦康药业披露，其研发的中药1.1类创新药紫花温肺止嗽颗粒获得国家药监局上市批准。该药用于符合获批说明书所列证候的咳嗽患者，为相关患者提供新的中成药治疗选择。不同类型的咳嗽可能由感染、过敏或其他疾病引起，药物使用仍需结合病因及具体适应症。
【天士力中药创新药获准开展Ⅱ、Ⅲ期临床】
10月15日，天士力披露，中药1.1类创新药TDX105颗粒获得国家药监局临床试验批准，同意开展针对肿瘤治疗相关皮肤不良反应的Ⅱ、Ⅲ期临床研究。
部分肿瘤患者在接受化疗或靶向治疗期间，可能出现手足红肿、疼痛和皮肤损伤等问题，严重时甚至影响后续治疗。TDX105拟针对相关症状开展研究，目前尚未获批上市。
【华东医药一周获得两项抗癌药临床试验许可】
10月13日和16日，华东医药先后披露，旗下在研药物DR30206获得两项临床试验批准，分别涉及复发或转移性头颈部鳞状细胞癌，以及不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者放化疗后的巩固治疗。
DR30206是一款同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白，试图通过调节肿瘤免疫反应及微环境发挥治疗作用。此次获得的是开展相应临床试验的许可，尚不意味着药物获得上市批准。
【美国FDA批准膀胱癌药物扩大适应症】
10月14日，美国FDA批准ImmunityBio旗下Anktiva联合卡介苗（BCG）扩大适应症，用于治疗部分对BCG无应答、仅表现为高级别乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。
此前，该联合疗法已获批用于另一类BCG治疗无应答的膀胱癌患者。此次扩大适应症，为部分患者增加新的治疗选择。不过，患者是否适合接受该疗法，仍需结合肿瘤分期、既往治疗情况和疾病进展风险进行评估。
二、国际大药企动向
【吉利德最高18.75亿美元押注实体瘤新疗法】
10月14日，Vir Biotechnology宣布与吉利德科学达成合作，共同开发针对实体瘤的新型T细胞衔接器（TCE）药物，协议潜在总价值约18.75亿美元。
目前，这类技术已在部分血液肿瘤领域得到应用，但用于实体瘤仍面临药物穿透、靶向选择性和毒性控制等难题。双方合作仍处于候选药物研发阶段，18.75亿美元包含未来有条件付款。
【AI制药企业与Zealand签订最高12亿美元减重药合作】
10月13日，丹麦药企Zealand Pharma与美国Generate Biomedicines宣布达成合作，利用人工智能驱动的蛋白质设计平台，共同研发用于肥胖及代谢疾病治疗的候选药物。
根据协议，Generate将获得3000万美元首付款，以及最高3500万美元的早期里程碑付款，协议潜在总价值最高约12亿美元。
双方希望通过新型蛋白质设计，开发具有差异化作用机制的减重药物。随着GLP-1市场扩大，国际药企正加快布局多靶点、长效制剂及新型蛋白质药物，但AI技术参与研发并不意味着药物已经获得临床疗效验证。
【强生三季度营收254亿美元，CAR-T销售继续增长】
10月13日，强生公布2026年第三季度财报，实现营收253.99亿美元，同比增长5.9%；GAAP口径净利润为2.10亿美元，受特殊费用影响同比大幅下降，调整后每股收益为2.59美元。
创新药方面，强生与中国传奇生物合作开发的CAR-T产品Carvykti第三季度销售额约7.1亿美元，同比增长约35%，前三季度累计销售额约19.64亿美元。
与此同时，强生医疗器械业务第三季度销售额约86亿美元，同比增长2.5%。公司在财报中提及，中国市场医疗器械价格压力及其他地区医疗支出环境对部分业务形成影响。
三、行业动向
【富祥股份实控人、董事长包建华被留置】
10月14日晚，富祥股份公告，公司收到监察机关通知，控股股东、实际控制人、董事长包建华被留置。
公司表示，经初步了解，此次调查涉及包建华个人事项，与公司无关。目前其他董事及高级管理人员正常履职，生产经营保持正常。截至公告披露日，公司尚未知悉调查进展及最终结论。
【信邦制药一审被判罚金2300万元】
10月13日晚，信邦制药公告，公司收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》，因犯单位行贿罪，一审被判处罚金2300万元，占公司最近一期经审计归母净利润的19.12%。
此前，10月7日，公司控股子公司科开医药已因单位行贿罪被判罚金400万元。两起案件涉及不同主体，两案罚金合计2700万元，其中本周新披露的处罚金额为2300万元。由于属于一审判决，后续仍需关注司法程序及企业信息披露。
【湖南部分集采中成药暂停挂网】
10月12日，湖南省医保局印发通知，对全国中成药第二批集采接续及第四批集采相关药品开展价格协同管理。
根据通知，相关生产企业应按照限价要求重新申报挂网价格，部分中选企业非供应清单产品于10月16日17时暂停挂网。未接受限价要求的产品，也将按规定暂停挂网。
此次调整主要涉及药品价格与挂网管理，并不意味着相关药品因质量问题被撤销上市资格。
【美国FDA警示心脏瓣膜输送系统风险，涉及1例死亡】
10月15日，据路透社报道，美国FDA针对爱德华生命科学公司部分经导管二尖瓣置换输送系统发出安全警示。
涉及产品为配合SAPIEN M3瓣膜使用的Commander M输送系统。截至10月5日，监管部门获悉3起相关事件，其中涉及1例死亡及1例严重伤害。
问题与输送系统球囊充盈时可能发生破裂有关。球囊破裂可能阻碍器械回收、影响血流，甚至导致患者需要接受额外手术。企业已要求医疗机构停止使用并退回受影响产品。
四、医美·美妆·大健康消费
【高德美15亿美元收购美国专业护肤品牌】
10月14日，据路透社报道，瑞士皮肤科学企业高德美（Galderma）宣布，将以约15亿美元的企业价值收购美国专业护肤品牌ZO Skin Health，卖方包括黑石集团相关基金及Obagi家族。
ZO Skin Health由皮肤科医生Zein Obagi创立，主要通过皮肤科诊所、医疗美容机构等专业渠道销售护肤产品。截至2026年6月的过去12个月，该公司净销售额约3.3亿美元。
高德美旗下已有丝塔芙、Alastin等护肤品牌，以及瑞蓝等医美注射产品。此次收购将扩大其专业护肤业务布局。交易预计于2026年第四季度或2027年初完成，尚未正式交割。
【资生堂旗下公司起诉SHEIN，索赔超260万欧元】
10月13日，资生堂旗下法国美妆子公司BPI在马赛起诉SHEIN，指控其未经授权销售旗下Issey Miyake等品牌的香水、美妆产品，涉嫌不正当竞争，索赔超260万欧元。BPI称相关行为破坏了品牌选择性分销体系，SHEIN则对销售责任及自身平台法律地位提出异议，本案预计2027年1月26日于马赛法院宣判。
【双11美妆预售开启，珀莱雅首日GMV约5.1亿元】
10月15日，2026年天猫双11正式开启预售。据开源证券10月18日发布的行业周报，李佳琦直播间预售首日共上架425款美妆商品，涉及140个品牌，近30款产品销量超过10万件。
其中，珀莱雅主品牌预售首日估算GMV约5.1亿元，位列该直播间品牌销售额第一，连续第三年保持这一位置；珀莱雅集团旗下品牌合计估算GMV约5.8亿元。国际品牌方面，修丽可AGE系列产品GMV超过3.5亿元。
【华熙生物推出两款医美产品，布局童颜针市场】
10月13日，华熙生物在北京发布自主研发的润致ECM针，以及引进的JUVELOOK聚乳酸面部填充剂（俗称童颜针）。
其中，润致ECM针于8月31日获得国家药监局批准，用于改善成人中重度静态口周皱纹；JUVELOOK于7月28日取得进口第三类医疗器械注册证，由华熙生物负责中国大陆市场的商业化推广。
两款产品的监管批准均发生在此前月份，本周的新进展主要是集中发布及商业化推广。随着国内医美市场竞争加剧，玻尿酸、聚乳酸等注射类材料成为企业拓展产品组合的重要方向。
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