来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司的在新诊断费城染色体阳性慢性髓细胞性白血病慢性期成年参与者中开展口服HS-10382对比研究者选择TKIs的随机、开放、多中心III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20263872，首次公示信息日期为2026年10月19日。

该药物剂型为片剂，规格40mg，用法用量为160mg口服空腹给药，每天2次，直至治疗失败或达到其他终止治疗的标准或研究完成。本次试验主要目的为比较HS-10382与研究者选择TKIs在新诊断费城染色体阳性慢性髓细胞性白血病慢性期成年患者中的疗效。

HS-10382片为化学药物，适应症为慢性髓细胞性白血病。慢性髓细胞性白血病是造血干细胞克隆增殖性疾病，以费城染色体和BCR/ABL融合基因为特征，可分为慢性期、加速期、急变期，诊断依赖骨髓遗传学与分子生物学检测。

本次试验主要终点指标包括第48周主要分子学反应（MMR）率；次要终点指标包括第96周MMR率、所有计划访视点时的MMR（第48周和第96周除外）、不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）发生率、至因不良事件导致的终止治疗的时间、EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-CML24评分较基线变化。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），国内目标入组人数408人。