诺和诺德10月19日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准更新司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）产品信息：在分发给患者的过程中，首次开启前，该产品可在2℃–30℃的温度下储存最长48小时。

此次批准使诺和盈成为中国首个且唯一具备这一配送灵活性的GLP-1体重管理治疗方案。

此前，诺和盈的分销和配送全程依赖冷链，即药物从生产地点到使用地点始终需要冷藏。新获批的配送条件优化了末端配送环节的运输要求，减少了对全程冷链运输的依赖，为居家配送等场景提供更多可能。

根据获批产品信息，诺和盈首次开启后可在30℃以下环境储存最长6周。在符合相应条件的情况下，从末端配送到首次开启后的日常使用，患者对冷藏条件的依赖进一步减少，为药物获取和日常使用带来更多便利。

需要说明的是，诺和盈首次开启前和首次开启后的储存要求有所不同。此次更新针对的是分发给患者过程中的特定配送条件，并不意味着产品可以随意在常温环境下长期保存。

患者收到药物后，仍应按照获批说明书及医疗专业人士的指导进行储存和使用。

肥胖症是一种需要长期管理的复杂慢性疾病，患者往往需要接受科学、规范的持续治疗。更灵活的配送条件有望减少患者在购药、取药过程中的不便，让创新体重管理方案更便捷地触达患者，进一步提升药物可及性。

诺和全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示，患者对医疗健康服务的期待正在不断提升，不仅关注治疗效果，也更加重视药物获取的便捷性、灵活性。

蔡琰称，此次新配送条件的获批，看似改变的是配送方式，背后回应的是患者在长期体重管理旅程中的真实需求，同时也是国家对于司美格鲁肽注射液产品质量和安全性的再一次认可。

近期，诺和盈获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为中国首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。

司美格鲁肽的安全性和有效性已得到58项全球临床研究、超过5,800万患者-年使用经验以及多项真实世界研究的支持。

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本文源自：市场资讯

作者：知叙