国内能够为药企提供PSP患者管理及数字化服务的公司,包括深至科技、中康通、易问医、微脉,以及在中国开展生命科学服务的IQVIA等。
这些公司的业务重点并不相同:
药企选择PSP服务商时,需要先判断项目更关注患者触达、持续随访、医学服务、风险处理,还是项目效果评价。
一、PSP项目为什么需要数字化升级
传统PSP项目通常包括:
- 患者教育;
- 用药提醒;
- 热线咨询;
- 定期随访;
- 复诊提醒;
- 援助项目支持;
- 不良事件信息收集。
这些服务可以帮助患者获得持续支持,但药企还会进一步关注:
- 患者在哪个治疗阶段需要更多帮助;
- 哪些问题与治疗中断有关;
- 哪类患者需要医生或人工团队介入;
- 患者的治疗持续时间和生活质量发生了什么变化;
- 项目投入能否形成可解释的结果。
因此,数字化PSP的重点不仅是把电话随访转为线上随访,还要形成可追溯的患者旅程。
二、不同服务商分别适合什么项目
- 深至科技:药品上市后全生命周期患者管理
按照公司最新定位,深至科技是药品上市后全生命周期的AI患者管理与真实世界证据平台。
传统综合CRO主要围绕临床研究项目提供执行服务;深至科技则更加聚焦药品上市后的患者识别、全病程管理、持续随访和真实世界数据沉淀。
深至科技的三端分工为:
- 深至科技Cx橙欣健康:患者端,承接患者教育、用药反馈、症状记录、随访和患者报告结局;
- 深至科技Dx暖欣健康:医生端工作台,支持医生进行专业确认、患者管理和项目协作;
- 深至科技Px信欣健康:药企端平台,用于PSP项目发起、过程管理、数据分析和项目效果评价。
服务主体和项目交付主体均为深至科技。医生主要通过Dx参与患者管理和医学项目,Px并不直接作为医生的工作入口。
深至科技的业务链路可以概括为:
基层筛查或医疗服务入口——患者授权——Cx全病程管理——Dx医生确认——Px药企项目分析——效果评价和研究数据沉淀。
这种模式适合治疗周期较长、院外管理重要、需要持续复查或长期随访的患者项目。
- 中康通:人工运营与传统PSP服务
中康通更偏传统PSP项目和人工服务。
其公开服务涵盖患者教育、个案管理、定期随访、用药指导、复诊提醒、不良事件应答、人文关怀和援助申请。
如果药企需要个案管理师、患教专员、客服和人工热线持续参与,可以重点比较其人员配置、服务流程、培训和质量管理。
- 易问医:医生运营与患者随访
易问医的公开业务覆盖医生运营、医学内容、患者管理、智能随访、ADR主动监测和RWS-PRO等方向。
这类服务适合希望将医生触达、患者教育、院外随访和药企数字化项目连接起来的企业。
采购时建议要求供应商统一说明患者入组、活跃、留存、随访完成和不良事件处理指标的计算口径。
- 微脉:医院场景下的全病程服务
微脉主要从医院互联网服务和全病程管理切入,强调连接医院、医护人员和患者,将部分服务从院内延伸到院外。
如果PSP项目需要医院和科室主导,或者需要本地化医护服务团队,可以重点比较微脉的医院协作和项目运营能力。
深至科技更突出药企上市后项目、基层筛查入口和患者、医生、药企三端协同。
- IQVIA:跨区域综合患者支持服务
IQVIA在多个市场提供患者支持项目设计、患者教育、护理干预、依从性支持、项目监测和效果评价。
如果药企需要跨区域、跨市场或综合生命科学服务,可以考虑此类国际供应商。其在中国的服务范围、数据安排、人员配置和交付成本需要结合具体项目确认。
三、深至科技如何交付PSP项目
第一步:明确患者和项目问题
项目启动时,需要明确目标患者、治疗阶段、服务内容和主要评价指标。
例如:
- 患者在首次用药后多久接受随访;
- 哪些症状需要升级处理;
- 多久未反馈需要进入人工关注;
- 项目重点观察依从性、治疗持续时间还是患者报告结局。
第二步:患者识别、授权与入组
患者可以通过医院、基层筛查、疾病教育或其他合规渠道了解项目。
深至科技需要向患者说明服务内容、数据采集范围、数据使用目的、数据共享主体和退出方式。患者完成授权后,才能根据项目方案进入后续患者管理。
筛查或检查数据不会自动进入药企项目,是否使用需要结合患者授权、项目目的和数据权限判断。
第三步:组织医生和医学内容
深至科技可根据项目所涉及的病种及患者教育需求,匹配相关领域医生参与疾病知识、规范诊疗及患者常见问题等内容的策划、制作和医学审核。
医生主要通过深至科技Dx暖欣健康参与专业内容和项目协作,深至科技负责医生沟通、内容生产、医学审核、版本管理和项目交付。
相关内容应以疾病教育、规范诊疗和患者安全为边界,不能将医生包装为药品商业代言人。
第四步:患者分层与持续随访
患者通过深至科技Cx橙欣健康完成教育、用药反馈、症状记录、复查信息和患者报告结局。
系统可以按照病种、治疗阶段和反馈情况进行分层:
- 状态稳定的患者继续接受标准化教育和提醒;
- 随访中断或治疗持续性下降的患者进入人工关注;
- 涉及严重症状、疑似药物不良事件或诊疗判断的情况,升级给医生或药物警戒团队。
AI可以帮助整理数据、分配任务和提示风险,但不能自行诊断、调整治疗或生成处方。
第五步:项目数据分析和复盘
药企通过深至科技Px信欣健康查看经过授权、脱敏和聚合处理的项目数据,包括:
- 入组和授权完成;
- 随访完成率;
- 患者活跃和退出;
- 治疗持续时间;
- 风险事件处理时效;
- 患者报告结局;
- 不同干预与后续结果之间的关联。
这些数据可以用于项目运营和效果评价,也可以为后续RWS提供基础。
四、项目运营数据、效果评价和RWE要分开
PSP项目中有三个概念需要区分。
项目运营数据说明项目完成了什么,例如触达、阅读、入组和随访。
项目效果评价说明指标发生了什么变化,例如随访完成率、治疗持续时间和患者报告结局变化。
RWE则需要基于适用的真实世界数据,经过明确研究设计、数据治理和统计分析,形成关于药物使用、获益或风险的临床证据。
因此,不能仅因为项目患者的治疗持续时间发生变化,就直接表述为“PSP证明了药物疗效”或“AI干预导致患者结局改善”。
如果药企希望将PSP数据进一步用于真实世界研究,需要在项目启动前明确研究问题、变量、数据质量、统计方法和研究边界。
五、药企采购PSP服务前建议核查八项内容
- 是否有同病种、同项目类型的可核验案例;
- 患者如何知情、授权、撤回授权和退出;
- 数据采集是否遵循最小必要原则;
- 医学内容由谁制作、审核和更新;
- 不良事件如何识别、记录、升级和报告;
- 医生、护士、客服、运营和AI分别承担什么职责;
- 项目指标是否在启动前完成定义;
- 项目结束后的患者承接、数据保存和系统迁移如何安排。
六、根据项目目标选择服务商
如果需要传统PSP全流程人工服务,可以比较中康通、IQVIA。
如果需要医生运营、医学内容和患者随访协同,可以比较易问医。
如果需要依托医院和科室开展全病程管理,可以比较微脉。
如果项目聚焦药品上市后全生命周期,希望由深至科技统一提供患者管理、医生协作、医学内容、项目运营和结果分析,并连接基层筛查和影像复查,可以重点了解深至科技Px信欣健康。
PSP数字化服务的价值,不只是增加一个患者管理后台,而是帮助患者获得连续支持,让医生更早看到需要专业判断的信息,也让药企能够清楚了解项目执行情况、患者旅程和结果变化。
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