来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海汇伦医药股份有限公司的[14C]HL-1186在中国健康成年男性试验参与者中的物质平衡临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20263865，首次公示信息日期为2026年10月21日。

该试验药剂型为混悬液，规格约240 mg/120 μCi，按方案规定单次口服给药。本次试验主要目的为定量分析健康男性试验参与者单次口服[14C]HL-1186后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率数据和主要排泄途径；鉴定健康男性试验参与者单次口服[14C]HL-1186后血浆、尿液和粪便中的主要代谢产物，确定HL-1186在人体内的主要代谢途径；考察健康男性试验参与者单次口服[14C]HL-1186后全血和血浆中的分配情况和血浆中总放射性的药代动力学。次要目的为定量分析健康男性试验参与者单次口服[14C]HL-1186后血浆中HL-1186及其代谢产物的浓度，评估血浆中HL-1186及其代谢产物的药代动力学；观察[14C]HL-1186单次给药后在健康男性试验参与者中的安全性。

HL-1186片为化学药物，适应症为疼痛。疼痛是机体受到伤害性刺激后产生的不适主观感受，可伴情绪反应，按病程可分为急性疼痛与慢性疼痛，需结合病史、体征及辅助检查明确病因后干预。

本次试验主要终点指标包括单次口服[14C]HL-1186后排泄物（尿液和粪便）中每个时间间隔的放射性回收率和累积总放射性回收率；血浆、尿液和粪便中主要代谢产物鉴定，血浆中原形药及其代谢产物占血浆总放射性暴露量的百分比，尿液和粪便中原形药及其代谢产物占给药剂量的百分比；血浆中总放射性的药代动力学参数，不同时间点人全血和血浆中总放射性浓度比值；次要终点指标包括血浆中HL-1186及其代谢产物的药代动力学参数；不良事件/严重不良事件、体格检查、生命体征、12-ECG、临床实验室检查、眼科检查等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数6人。