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来源:医疗器械经销商联盟

近日,GE医疗宣布启动一项覆盖三大洲、由五家国际知名机构参与的全球临床评估项目,以评价其新一代数字化4D SPECT/CT系统StarGuide GX。参与机构包括:

以色列的哈达萨医疗中心、美国梅奥诊所、法国图卢兹大学癌症研究所Oncopole Claudius Regaud、中国北京大学第一医院以及以色列的Rambam医疗保健园区。

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GE分子影像执行总监埃雷兹·莱维(Erez Levy)定调:"核医学正进入一个新时代,影像不仅要识别疾病,更要量化生物过程、辅助治疗决策并监测治疗反应。"五家机构不是简单装机,而是各领一个研究方向:

表1:五家合作机构的分工(据GE医疗10月20日公告)机构国家评估重点梅奥诊所 美国 高级定量与动态成像;美国首个研究StarGuide GX的站点,探索缩短扫描时间、提升肿瘤评估精度 哈达萨医疗中心 以色列 系统现场升级后,评估高级定量能力 图卢兹Oncopole克劳迪乌斯·雷戈肿瘤中心 法国 作为科室通用SPECT/CT平台,覆盖常规肿瘤成像与临床研究 北京大学第一医院 中国 新型示踪剂研究与临床前应用 兰巴姆医疗保健园区 以色列 在广泛核医学应用与示踪剂中高强度临床使用,评估工作流

该计划建立在两个前序合作之上:6月30日德国埃森大学医院全球首装(同步配置Omni 128cm大视野PET/CT,打通"示踪剂生产—成像—MIM分析"全路径),7月梅奥启动MI-BET前列腺癌放射性配体疗法研究(以StarGuide配合MIM LesionID Pro,按影像与生物标志物决定是否暂停治疗周期)。

用顶级中心的临床证据为产品上市铺路,是高端影像设备的一贯打法。此次GE医疗押注的不是一台机器,而是核医学下一个十年的入口。

为什么是核医学?

设备绑着核药一起涨!

当前,核医学正在从"看病的"变成"治病的"。

过去的SPECT/CT主要做骨扫描、心肌灌注这类诊断业务,检查量稳定但天花板明显。

治疗诊断一体化改写了逻辑。同一个靶向分子,挂上诊断核素先成像定位,再挂上治疗核素精准杀灭,前列腺癌的镥-177、神经内分泌瘤的镥-177 DOTATATE已经跑通,α核素(锕-225、铅-212)管线全球在研项目数以百计。

这对设备而言,意味着每一次治疗前评估、每一程疗效监测,都要靠SPECT/CT定量。治疗患者越多,设备的临床刚需越强,设备销量开始和核药管线深度绑定。

GE医疗分子影像执行总监莱维表示,"影像技术不仅被期望用于识别疾病,更日益被用于量化生物过程、辅助治疗决策并监测治疗反应。"

中国市场同样起风。国内核药赛道近两年密集融资,瑞迪奥全球首个SPECT肿瘤显像1类创新核药获批,远大医药、恒瑞医药等纷纷切入RDC(放射性核素偶联药物)管线。

核药在前,设备在后,谁能证明自家设备是核药研发和治疗监测的"标配",谁就握住了下一个十年的门票。

竞争升级:

进口卡位战遇上国产破局点

SPECT/CT市场长期被GPS三家把持,但裂缝正在出现。

进口阵营内部,GE的StarGuide GX、西门子Symbia Pro.specta系列、飞利浦BrightView形成直接对位。

就在10月16日,西门子Symbia Pro.specta Speed刚以1648万元中标南昌市第一医院,高端SPECT/CT的装机战已经打到了地市级三甲医院。

国产阵营的动静更值得注意。2023年11月,永新医疗与清华大学联合研制的Insight四维定量SPECT/CT获批,成为国产首台SPECT/CT一体机;

今年9月24日,中核集团旗下中核粒子IntelliQuant 970拿下NMPA三类证,子系统级100%国产化,中核的打法是"同位素生产+核药+装备"全链条闭环,设备只是它生态里的一环。此外,光脉医疗的数字化全环式SPECT/CT VERITON-CT也已上市。

对经销商而言,这个格局意味着选择窗口正在打开,进口品牌靠临床证据和顶级医院背书守高端,国产品牌靠价格和政策倾斜攻基层,中间地带的医院,会成为两边争夺最激烈、也是渠道机会最多的战场。

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