今天（10月24日）上午，由海军军医大学长海医院刘建民教授团队领衔自主设计、全国多中心协同开展的两项重磅卒中临床研究——MILD-MT（急性前循环大血管闭塞轻型缺血性卒中血管内治疗多中心前瞻性随机对照研究）和LATE-MT（急性大血管闭塞性缺血性卒中超时间窗取栓研究），同步在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
这两项研究取得两大突破性结论：发病24小时内的轻型大血管闭塞卒中患者，经影像筛选后积极实施血管内治疗可显著获益；前循环大血管闭塞卒中血管内治疗的获益时间窗，由传统的24小时拓展至72小时。
“症状轻不代表没有风险，过了时间窗依然有抢救的空间，这就是这两个研究最大的意义。”刘建民表示，这两项研究成果大幅拓宽了卒中血管内治疗适用人群，有望改写全球卒中诊疗指南，惠及更多卒中患者。
刘建民介绍，血管内取栓是急性大血管闭塞所致脑梗死最有效的急救手段。但既往国际指南严格限定，仅对发病 24小时内、存在重度神经功能缺损的患者推荐该疗法。临床现实中，大量患者被挡在救治门槛之外：轻型卒中约占全部卒中病例的20%，这类患者症状轻，常选择保守观察，一旦病情恶化，往往错失最佳手术时机；近半数患者就诊时已超过24小时，直接失去取栓机会。据统计，全球每年新发大血管闭塞脑梗死患者中，轻型卒中及超过24小时就诊患者合计超70万例，存在巨大未被满足的临床救治需求。
瞄准这两大世界性临床难题，刘建民教授团队联合国内多家高级卒中中心，立足我国卒中人群发病特征，依托原创手术技术、国产创新器械与国产灌注影像技术，从症状边界与时间边界两个方向，拓展急性缺血性卒中血管内治疗的适用范围，产出高级别中国循证医学证据。
MILD-MT研究由全国26家高级卒中中心开展。研究于2024年1月启动，2025年10月完成入组，累计筛选638例患者，最终纳入300例受试者，分为血管内治疗组144例、最佳药物治疗组156例。两组患者颅内动脉粥样硬化闭塞占比均接近60%，高度贴合国内卒中真实发病特点。研究以发病90天良好神经功能预后作为主要观察终点。结果证实：经过严格灌注影像评估筛选，发病24小时内的轻型卒中患者，接受血管内治疗相比单纯药物治疗，远期神经功能恢复效果更优，7天内早期神经功能恶化风险显著下降，且不会增加症状性颅内出血风险。
LATE-MT研究联合全国35家高级卒中中心，聚焦发病24–72小时的前循环大血管闭塞急性缺血性卒中，对比血管内治疗与标准药物治疗的疗效及安全性。研究自2022年11月纳入首例患者，2025年12月完成全部入组，共筛选 1088例超时间窗卒中患者，意向治疗集纳入组336例，从发病到随机分组的中位时间达38.5小时，75%患者病因为颅内动脉粥样硬化闭塞。研究显示，符合影像筛选条件的患者接受血管内治疗后，90天神经功能恢复显著优于药物治疗组，获得良好功能恢复的概率是单纯药物治疗组的1.74倍。这项成果打破急性卒中救治24小时的固有时间壁垒，将机械取栓获益时间窗延长至72小时，为大量错过传统救治时限的晚到患者带来救治机会，也有力验证了国产灌注影像技术支撑高级别临床研究的能力。
“让我们特别自豪的一点是，这次的两个研究中，95%以上的软件、器械、技术都是中国原创的。中国科技的快速发展，不仅让中国老百姓能得到更实惠的治疗，同时这些器械和技术也已经出口海外，全球患者都能从中获益。我们现在和国际组织建立了非常密切的合作关系，而且这种合作关系是很对等的。”刘建民说，卒中救治目前依然面临很多问题，未来他们会继续深耕，通过技术创新、器械创新、研究创新，给患者带来更好的临床结局。
原标题：《一天两篇顶刊！长海医院最新研究登顶《新英格兰医学杂志》，惠及更多卒中患者》
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