9月以来,中国创新药对外授权(BD)市场再添重磅案例。
日前,美国生物制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,已与瀚辰星泰(PepStar Therapeutics)达成最终协议,拟收购其口服IL-23R抑制剂项目,包括核心候选药物HCXT-2001,现金首付款为12.75亿美元。
瀚辰星泰是创新药领域投资机构LongRiver江远投资自种子轮起,连续三轮参与投资的早期项目。而且,这还是江远医药投资组合中,今年第五家宣布重大授权、资产交易或完成并购的企业。
在稍早前的9月底,江远投资另一家被投企业上海思璞锐医药科技有限公司(以下简称“思璞锐”)也与默沙东共同宣布,双方就在研临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议,思璞锐将获得4亿美元首付款,本次交易潜在总价值最高可达21.3亿美元,目前该交易已正式生效。
这只是今年创新药BD的一个缩影。医药魔方统计数据显示,上半年中国创新药完成105起对外授权交易,首付款合计达50亿美元,潜在交易总额接近1000亿美元,这已经接近去年全年1357亿美元的水平。
上半年创新药BD交易呈现新趋势
今年1月,湖南中晟全肽生物科技股份有限公司与国际制药巨头诺华正式宣布,双方就一款放射性配体疗法(Radioligand Therapy,RLT)资产签署全球授权协议。这一合作为2026年创新药BD开了个好头,也标志着中国本土创新药企在多肽靶向放射性药物领域迈出重要一步,为全球肿瘤治疗提供了新的潜在解决方案。
2026年创新药BD保持去年增长势头,1月份就已经呈现“开门红”态势。据医线Insight统计,2026年1月,中国创新药海外BD交易潜在总金额达346亿美元,同比增长55%;一季度交易总额超过600亿美元。按上半年的交易节奏,全年潜在交易总额存在突破1500亿美元的可能,但最终规模仍取决于后续交易落地情况。
金额之外,交易标的、研发阶段和合作方式的变化更值得关注。首先,部分大额合作开始从单一产品授权转向技术平台与项目组合。根据相关交易披露,石药集团与阿斯利康围绕长效多肽药物平台及多个项目达成合作,潜在总金额达185亿美元;恒瑞医药与百时美施贵宝的合作则覆盖肿瘤、免疫等领域的多款早期项目,潜在总金额达152亿美元。此类交易显示,跨国药企评估的不只是某一候选药物,也包括持续产出新项目的研发能力。
其次,部分交易的介入阶段进一步前移。瀚辰星泰的HCXT-2001仍处于Ⅰ期临床,思璞锐的SPR2015则处于临床前阶段。跨国药企愿意在更早阶段投入较高首付款,意味着具有差异化潜力的研发项目能够更早进入全球合作视野;与此同时,早期项目的临床验证风险并未消失。
交易结构也趋于多样。2025年,国内创新药海外授权交易还多是以简单的权益转让,即License-out为主,但进入2026年,NewCo、共同开发及权益共享等安排正出现在更多合作讨论中,交易占比正大幅提升。
哪类创新药资产受追捧?
全球药企正在寻找哪些中国创新药资产?
LongRiver江远投资合伙人李佳安在接受证券时报记者采访时指出,从疾病领域看,自身免疫、代谢与心血管疾病以及肿瘤仍是重点方向。一些面向细分适应症、市场规模可观且竞争格局相对可控的项目,也可能获得跨国药企青睐。
从技术路线看,具有新机制并获得数据支持的产品更容易进入交易视野。李佳安以瀚辰星泰项目为例指出,口服环肽值得关注;此外,肝外递送、多特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)等方向仍有合作机会。对买方而言,技术概念只是起点,后续能否以临床数据证明疗效、安全性和差异化,将决定项目的长期价值。
对于市场前景,李佳安认为,创新药BD是常态且系统性的趋势,热度会持续下去。在生物医药领域,跨国公司需要通过合作,无论是收/并购或授权,或者共同开发,来获得更好的资产,去弥补和充实商业化产品组合,这个商业模式不会改变。
同时,国内公司的产品,不论是量还是质,这几年都有飞跃性的成长。中国Biotech更多地进入到全球医药产业链里,所以BD整体趋势是稳中向上。
从近期案例到上半年数据,中国创新药对外交易的竞争焦点正在变化:海外买方不仅购买单个项目,也在评估企业的平台能力和持续研发潜力。而对中国企业来说,签下交易只是第一步,持续交付可靠的临床数据,才是把潜在交易价值转化为长期产业价值的关键。
责编:岳亚楠
校对:许欣
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