和黄医药日前一纸公告引爆创新药圈:公司与英国制药巨头GSK附属公司,签署独家开发和许可协议,将自主研发的抗癌偶联创新药HMPL-A830,在中国以外的全球开发与商业化权利授予对方,交易总额高达12.95亿美元,约合人民币87亿元。

公告一出,资本市场立即给出回应:和黄股价大幅拉升,较今年6月低点反弹超40%,当日成交总额高达7.78亿港元。

但让人意外的是,HMPL-A830今年7月才拿到我国CDE(国家药监局药品审评中心)的临床试验许可,I期临床试验至今仍未启动。

一款连临床都没做过的药,竟然能让跨国巨头一掷千金。李超人的这颗新药,到底有什么门道?国产创新药的春天,难道真要来了?

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1.一款还没临床的新药,凭什么值87亿

A830是和黄全球首创的KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物(ATTC)。它的思路,可以简单理解为给抗癌药装上一个“智能导航系统”:让EGFR抗体带路,把高活性KRAS抑制剂精准送进癌细胞内部,同时掐断KRAS和EGFR两条驱动肿瘤疯长的关键信号。

在肿瘤界,KRAS突变是公认最难啃的“硬骨头”,胰腺癌、结直肠癌、肺癌都是这一突变的高发病种。以往受限于分子结构,KRAS一直被看作是“不可成药靶点”,即便近些年学界已经有所突破,但全身毒副作用大、覆盖的突变亚型少,依然是药物研发难以逾越的两座大山。

而A830的突破恰恰就在这里,利用抗体精准递送抑制剂,不仅对正常组织的误伤更少,适用范围也显而易见更广

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新药落地有价值,国产创新药这笔交易分量也不小。

和黄执行副总裁崔昳昤曾经说过:一款创新药如果只是困在本土市场,无论商业价值还是临床价值,都很难彻底释放。

过去国产创新药想出海,往往要等到临床中后期、数据证据充足后才可能被巨头选中,更早些年,国内药企甚至连上桌的资格都没有,很多项目只能等管线成熟后一次性打包贱卖,之后的市场运作和大部分市场利润都进了外企的口袋。

而这一次却不同,I期临床由和黄独立推进,既接上GSK的全球网络,又把源头的核心数据攥在自己手里。从卖“青苗”变成卖“种子”,规则的改写,远比卖了87亿更有重量。

2.这步棋,李超人下了二十多年

2000年,专注肿瘤新药研发的和黄医药落地港地,放在当时以仿制药为主的国内市场,这样的选择并不被看好,有人觉得李超人只是玩票,也有人把它看作国产新药未来的希望,而如今这笔87亿元的半成品交易,显然让当年的质疑者彻底噤声。

回看李超人商场沉浮的七十多年里,类似提前布局潜力股的操作,其实并不少见。

1986年全球油价崩盘,能源行业人人避之不及,李超人却掏出32亿港元入股赫斯基能源,一拿就是三十多年,期间累计分红高达542亿港元;更早之前的香港楼市动荡,一众房地产商恐慌抛售,他却逆势抄底核心地块,吃尽楼市二十年黄金红利

临近交棒,他又把触角伸向生命健康赛道,2500万美元领投海外生物科技公司,布局衰老干预口服物质。如今,该物资背后市场规模已达百亿级,第四代产品“派络炜M4”已布局中、日、韩等海内外市场。

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据业内人士分析,该物质是业内较早实现“定向线粒体”机制的衰老干预成品,核心是利用其自研专利技术“Mitolive”,精准细胞“发电站”线粒体的老化路径,从底层动力出发维持机体高效运转。早年首富Musk母亲,也曾在纽约时代广场公开活动中,称希望借此帮她实现超越98岁母亲的愿望。

该企业中华区负责人透露,产品2021年落地之初,大多只在海外私人诊所流通,直到近年产线扩容、技术完成新一轮迭代之后,才真正走进大众市场。其中我国境内,受众人群密集北上广深等一线城市,35岁以上互联网、金融等行业的男性群体。

从小众圈子到大众市场,李超人的眼光,正一次次被时间验证。

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3. 87亿只是入场券,远不是终局

当然了,这笔钱落袋,并不代表故事已经写完。

A830接下来要闯的关还有很多。I期临床的安全性、后续的疗效数据,任何一环都有可能改写结局。创新药的世界里,从来没有落袋为安,只有下一关见真章。

不过,这笔交易释放的信号,却已经十分清晰。

近几年国产创新药对外授权持续升温,中国管线几乎可以说是跨国药企的新增进货清单。而这一次,对方等不及临床数据就敢大手笔下注,买的不是确定性,而是对中国源头创新力投下的一张信任票。能让世界级巨头用钱投票,本身就是国产创新药拿得出手的成绩单。