【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,SAFFRON全球III期研究的积极结果。在表皮生长因子受体(“EGFR”)突变非小细胞肺癌患者中,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/ savolitinib )和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法相较铂类双药化疗,显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期(“PFS ”)和总生存期(“OS”)改善。研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增,并且既往曾接受过泰瑞沙®治疗后疾病进展。

上述结果已于西班牙马德里召开的2026年欧洲肿瘤内科学会(“ ESMO”)年会的主席论坛(Presidential Symposium)环节公布(摘要编号 #LBA6),并同步发表于《新英格兰医学杂志(The New England Journal of Medicine )》

研究结果显示,沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与化疗相比,降低疾病进展或死亡风险达45%(基于PFS风险比 [“HR”]0.55;95%置信区间 [“CI”] 0.42 -0.72 ;p<0.001 )。经盲态独立中心阅片(“BICR”)评估的中位PFS方面,沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组为7.6个月,而对照组为5.4个月。联合疗法组的患者中估计有36%在1年时未发生疾病进展,而对照组中这一比例为10%。值得注意的是,在所有预设亚组中均观察到了一致的PFS获益,包括伴有MET过表达和MET扩增的患者人群。

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