红星资本局10月27日消息，今日，映恩生物（09606.HK）盘中一度跌32%，创上市以来新低。截至收盘，映恩生物下跌27.93%，报106.3港元/股，总市值97.64亿港元。
消息面上，10月26日晚，映恩生物与合作伙伴BioNTech联合公布核心ADC药物帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）全球III期DYNASTY-Breast02顶线结果。该研究虽然达到主要研究终点无进展生存期（PFS），但疗效获益幅度温和，与化疗对照组相比取得“具有统计学显著性的适度改善”，同时观察到间质性肺病（ILD）的总体发生率略高于既往临床试验。
10月27日，红星资本局向映恩生物发去采访请求，截至发稿，未获回复。
资料图 图据IC photo
全球Ⅲ期数据不及预期
股价盘中大跌32%
10月26日晚，映恩生物与BioNTech共同宣布，双方合作开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）帕康曲妥珠单抗在DYNASTY-Breast02全球III期临床试验中达到主要研究终点。
据了解，DYNASTY-Breast02是一项随机、多中心、开放标签的全球III期临床试验，入组患者为HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者，要求在转移性疾病阶段接受至少两线内分泌治疗后出现疾病进展，或在一线内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后6个月内进展。
研究结果显示，在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展、尚未接受化疗的HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者中，与研究者选择的化疗对照组相比，帕康曲妥珠单抗在主要研究终点无进展生存期(PFS)上取得了具有统计学显著性的适度改善。截至本次期中分析，次要终点总生存期(OS)的数据尚未成熟。
安全性方面，此次研究整体安全性特征与帕康曲妥珠单抗既往临床试验基本一致，未观察到新的安全性信号。间质性肺病（ILD）的总体发生率略高于该药既往临床试验，观察到的ILD事件绝大多数为1级或2级，少数患者报告了3-5级事件。
映恩生物与BioNTech称，截至本次数据截止日获得的疗效和安全性数据提示，结合当前HR+/HER2低表达转移性乳腺癌的治疗格局，该研究方案对这一特定患者人群的潜在临床获益可能相对有限。两家公司表示，将进一步分析和讨论数据，并确定后续安排。
或受全球Ⅲ期数据不及预期影响，10月27日，映恩生物盘中一度跌32%，创上市以来新低。截至收盘，映恩生物下跌27.93%，报106.3港元/股，总市值97.64亿港元。
暂无产品获批上市
企业尚未实现盈利
作为深耕ADC赛道的创新药企，映恩生物资本运作节奏近年持续提速。2025年4月15日，映恩生物登陆港交所，发行价94.6港元/股，上市首日大涨116.7%，收盘价205港元/股。
上市之后，映恩生物股价波动显著。2025年9月，公司股价一度冲高至563.5港元/股，此后进入持续震荡下行通道。截至10月27日收盘，股价较最高点已下跌约75%。
截至目前，映恩生物尚无产品实现商业化上市，旗下合计拥有10款处于临床阶段的资产。作为映恩生物对外授权的核心ADC资产，DB-1303是映恩与BioNTech在2023年战略合作的核心管线，交易总对价最高可达70亿美元，覆盖乳腺癌、子宫内膜癌等实体瘤赛道。
红星资本局注意到，当前映恩生物正冲刺科创板IPO。10月9日，上交所官网披露该公司首轮审核问询函的回复，上交所问询的关注点正落在DB-1303等在研产品临床开发进度与市场空间。
映恩生物方面在问询函回复中表示，DB-1303已获美国FDA快速通道认定和国家药监局突破性疗法认定。值得注意的是，DB-1311所处的全球B7-H3 ADC市场仍处于临床及商业化早期阶段，整体规模较小。
业绩层面，映恩生物尚未实现盈利，营业收入主要来源于技术授权及合作研发服务收入。2023年至2025年，该公司营收分别为17.87亿元、19.41亿元、18.52亿元，对应归母净利润分别为-3.33亿元、-10.00亿元、-26.06亿元。2026年上半年营收2.19亿元，归母净亏损9.31亿元。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 余冬梅
审核 冯玲玲
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