重庆当代整形七年连过国际年审，把莱茵标准落进日常管理！|国际年审|整形|莱茵|质控|重庆市

7月，重庆当代整形外科医院通过德国莱茵TÜV SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证的年度审核。从2020年首次获证算起，这是这家医院第七次通过这项国际认证的年度评审。对一家以美容整形为主业的专科医院来说，将外部审核逐年延续下来，比拿到一纸证书更能说明管理体系处于持续受控状态。一纸证书对应单一年度时点，连续七年通过，检验跨越七个年度，稳定性要一年一年累计。一家医院怎样向公众说明自身管理水平的持续稳定？重庆当代整形用一年一审的外部记录给出回答。

这是一套什么样的认证

德国莱茵TÜV集团1872年成立，是国际上独立的第三方检验、检测和认证机构，服务对象覆盖多个行业的知名企业。SQS-Healthcare是这家集团面向医疗卫生服务领域的质量管理体系认证，评估对象是机构的整体运行机制，从制度成文、执行留痕到异常处理闭环，逐项过审，单项技术或单台设备的表现只是其中一部分。

图源：高德地图

早在2007年，TÜV莱茵就推出了SQS-Healthcare认证服务，2019年完成第一次标准升级。这套认证在ISO 9001质量管理体系的基础上，从四个层次、九个方面为医疗服务机构提供标准化管理方案，覆盖组织架构梳理、法律法规识别与应用、制度体系搭建、管理指标优化、内部自查机制、消费场景模拟与服务体验优化等内容。

神秘访客和专家审核并行

这套认证的评估方法采用顾客与专家双重视角，官方表述为“神秘访客”与“专家客观审核”相结合。神秘访客机制下，评审方以普通顾客身份进入机构，不预先告知院方，按真实就诊路径走完流程，记录实际服务表现，考察机构日常运行状态。在服务业的第三方评估中，这是比较能反映真实水平的取证方式之一。

评审覆盖医疗质量、感染控制、药事管理、护理规范、人力资源、品质服务、后勤保障、信息安全管理等方面，属于全维度的深度评估，涉及标准1000多项。

标准框架由四个层次构成，分别是基础性要求、合规性要求、医学专业要求和支持性要求。

基础性要求基于国际标准和行业实践案例，审核医疗卫生服务机构的质量和风险管理体系。合规性要求对照所有适用的法律法规和医疗卫生标准做合规性评价。

医学专业要求覆盖感染管理、医学检验与检查、药事管理等关键过程。支持性要求落在食品安全、信息安全与数据保护这些职能上。标准还纳入质量公告概念，质量目标和指标可测量、可追溯，以此向患者和利益相关方证明医疗卫生服务机构的品质状况，标准对透明化有明确要求。SQS-Healthcare认证引入基于风险的思维、过程管理和PDCA循环方法，着眼点在于推动医疗卫生机构从基础性服务、期望型服务向舒适就医发展。

认证服务包括标准解读、模拟评审、正式审核、年度监督审核等环节，覆盖机构从导入到持证的完整周期。这套认证与一次性颁发的荣誉不同，关键在年审机制。

获证只是起点，此后每年都要重新接受复审，复审通过才延续证书效力，任一年度不达标即中止。一年一审，连续七年通过，说明体系在七个年度里都经受住了外部检查。

一万小时换来的首张证书

2019年5月4日，重庆当代整形正式启动德国莱茵TÜV SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系评审计划。在超过1万小时的时间里，医院围绕安全、质量、产品、服务、流程、管理开展测试、检验与标准化规范，同步推进自审自查，累计组织67场专业培训、102次院内检查，完成近万人次顾客回访。这些数字对应着一家医美机构接轨国际质量管理标准所投入的工作量。

图源：当代整形

2020年1月19日，医院通过初审。2020年6月29日至30日，德国莱茵TÜV SQS专家团进院开展现场审核和评估，围绕安全、质量、产品、服务、管理各维度逐项检查，评审专家团现场宣布医院通过认证。2020年10月12日，医院正式获证授牌，成为重庆地区较早通过SQS认证的医美机构之一。从启动评审计划到获证授牌，重庆当代整形用了一年多时间。

历次年审与院内常态质控

2021年5月28日至29日，评审专家组对医疗美容、院感护理、客服系统、行政管理、后勤保障等方面开展专业审核和评估检验，综合文件审查和现场查核的结果，宣布医院通过年度监督审核，还提到这家医院在服务质量方面符合认证标准要求。2024年6月，医院第五次通过莱茵医疗服务质量管理体系年审。两年后的7月，医院第七次通过这项年度审核，本次评审采用现场审核、神秘访客暗访等多种模式，覆盖医疗服务全流程，评审专家组按1000多项标准逐项检验，医院通过审核。

图源：当代整形外

院内公开信息显示，重庆当代整形构建了三层质控架构，设置14个医疗质量管理委员会，公开100项医疗质控指标，检验项目每年参加重庆市临床检验中心的室间质评，取得9项“室间质评合格证”。三层各有分工，委员会负责决策和督办，指标负责量化，室间质评由院外机构对检验结果作横向比对，制度、标准、外部验证，三层关系清晰。

100项指标里，医疗质量及顾客安全40项，医院感染预防与控制20项，护理质量20项，服务质量及顾客体验20项。指标在院内显著位置公示，接受群众监督。

在全环节安全管控方面，医院执行术前检验60分钟出报告、每台手术三方核查、术后48小时随访的制度。药品和设备管理执行三证齐全、渠道可查、全程溯源的原则，设备使用全程记录、周期性强检，药品实行效期管理、色标预警和双人复核。

图源：当代整形

SQS认证之外，重庆当代整形还持有多项资质。2022年，医院通过三级医院评审，又在中国整形美容协会的检查验收中获得5A医疗整形美容机构认证。医院同时承担重庆市江北区医疗美容质控中心、中国中西医结合学会医学美容专业委员会修复与重建专委会秘书处职能。国际标准、国内行业评审、区域质控职能叠加，形成多个层次的品质保障。

医美行业为什么需要第三方认证

医疗美容属于医疗活动，与零售业态不同，客户对医疗过程的服务期待值更高，这种高信任的选择，需要医院回馈相应的服务。客户需求多样，行业服务标准在持续完善，医院的服务体系和管理能力也在同步提升，第三方认证为这种提升提供了可对照的外部依据，一套成文、留痕、可追溯的管理体系，是医院服务质量稳定的基础。SQS-Healthcare认证拥有一套服务质量评估方法，以病患为中心，立足医务质量和医疗品质，帮助医院改进管理系统与流程，提高服务质量。

图源：当代整形

从已获证机构披露的数据看，有医美机构通过莱茵SQS-Healthcare认证后，建立起一套服务品质管理机制，在团队建设和素养提升方面起到推动作用，门诊满意度从94.02%提升到95.92%，住院部满意度从95.81%提升到99.65%，改善落在具体数字上。

深度美业查询公开信息发现，已有多家医美机构通过或正在推进SQS-Healthcare认证，单家连锁集团旗下获得证书的机构就有10家，其中5家同时拥有5A级医院资质证书，认证在医美行业的应用逐年增多，第三方国际认证正在成为医美行业品质管理的重要参照系。

图源：大众点评

首次通过认证是资质层面的认可，连续通过的分量，可以从机构为首次认证所做的准备中看出。有机构为通过认证准备了300多天，制定706项制度与流程，形成808个行动方案，完成824次内训师自查。能够持续通过年审，需要每年都重新证明体系运行的有效性，无法依靠初始导入阶段的一次性投入。重庆当代整形连续七年通过，每一次复审都是对日常状态的真实检验，这比单次认证证书更能说明管理体系的成色。

去年年底，标准升级到2026版

去年12月，TÜV莱茵正式发布《SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系标准2026版》，在2019版的基础上完成整体修订和升级，回应全球医疗行业对服务质量、患者安全与透明化管理越来越高的要求。此次升级的重点是科学结构的完善与关键内容的增强，特别新增“护理服务的提供”独立章节，将护理的组织要求、人力资源管理、质量与安全管理、专科护理管理、优质护理服务及文件管理全部纳入规范。

图源：美通社

从定义层面看，该标准与《医疗器械监督管理条例》《药品管理法》等中国最新法规保持同步，法规符合性与实践指导性得到增强。结构层面，“医学专业要求”章节的逻辑顺序得到优化，新增“临床医学研究管理”与“临床教学管理”等内容，对医疗机构医、教、研协同发展能力提出要求。认证流程层面，新标准明确了“神秘访客”的应用场景与“质量公告”的透明化要求，确保审核评估过程客观、结果有公信力。

沿这个方向，SQS-Healthcare认证对医疗机构的综合能力要求会更高，已经建立成熟管理体系的机构，适应新标准时更有优势。

图源：健康届

监管持续完善，认证与法规互补

去年，国家卫生健康委医政司医疗管理处在国家整形美容专业医疗质量控制中心工作总结会议上指出，当前质控工作还面临区域发展不均衡、信息化支撑不足等挑战，提出加强专业队伍建设、强化规划引领等建议。也是去年，中国整形美容协会发布团体标准《医疗美容从业人员执业规范》，强化医疗美容行业严格履行依法执业和医疗质量主体责任。

浙江丽水发布全国首个医美行业地方标准《美容医疗机构管理与服务规范》，为行业监管提供了地方性范本。