引言
伦康依隆妥单抗，作为全球首创、全球首个获批上市的双抗ADC（EGFR×GER3），荣膺世界ADC大会颁布的“最佳ADC临床影响力奖（Best ADC Clinical Impact）”，是该奖自设立以来首款获此殊荣的双抗ADC。伦康依隆妥单抗在本次ESMO大会上的多项研究，包括头颈鳞癌首个「双抗ADC联合PD-1抑制剂」研究数据的披露，强力回应了这份荣誉，正是其“临床影响力”的最新注脚。
从「化疗+免疫」到「双抗ADC+免疫」—— 头颈鳞癌的一线治疗，正在被改写。
2026年10月25日，在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，伦康依隆妥单抗（宜泽康，BL-B01D1/iza-bren）联合帕博利珠单抗，一线治疗复发/转移性头颈鳞癌（R/M HNSCC）患者的II期研究结果公布，疗效令人瞩目。
2.5 mg/kg剂量组结果显示1
客观缓解率（ORR）达到57.9%，经确认的客观缓解率（cORR）为47.4%，疾病控制率（DCR）为81.6%
81.6%的患者治疗后靶病灶出现不同程度缩小，较基线的中位退缩幅度为61.5%
中位无进展生存期（mPFS）8.5个月，中位缓解持续时间（mDOR）13.6个月
中位随时间16.6个月，中位总生存期（mOS）还未达到 —— 生存获益潜力值得期待
作为全球首个双抗ADC联合PD-1在头颈鳞癌的研究，研究结果展现了伦康依隆妥单抗联合PD-1一线治疗HNSCC的显著疗效与良好耐受性，为该领域一线治疗开辟新思路，拉开双抗ADC治疗新时代的序幕。
本平台特邀复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授，围绕研究关键数据，深度点评研究核心价值与临床意义。
从「化疗+免疫」到「双抗ADC+免疫」，头颈鳞癌的一线治疗正在被改写
Q1：该研究采用了双抗ADC联合免疫的创新方案，在“去含铂化疗”基础上，伦康依隆妥单抗联合PD-1一线治疗R/MHNSCC患者，实现ORR 57.9%，DCR 81.6%，mPFS 8.5个月，从您的角度看，这一治疗模式的转变对临床实践意味着什么？
胡超苏教授
复旦大学附属肿瘤医院
首先，这个结果确实令人鼓舞。多年来，含铂化疗一直是头颈鳞癌一线治疗的基石。尽管存在毒性和耐受性差等不利因素，但临床对“去含铂化疗”的疗效始终存在顾虑。
例如，KEYNOTE-048研究探索了免疫治疗在R/M HNSCC一线治疗中的应用，数据显示，免疫单药治疗的ORR为17%，mPFS为2.3个月2，与免疫治疗+PF方案存在较大差距。
而本项公布于ESMO的研究显示，2.5 mg/kg伦康依隆妥单抗联合帕博利珠单抗这一“去含铂化疗”方案的ORR达57.9%，确认ORR（cORR）达47.4%，疾病控制率（DCR）达81.6%，mPFS达8.5个月，中位缓解持续时间（mDOR）达13.6个月1，明确显示了双抗ADC联合免疫治疗在R/M HNSCC一线治疗中的获益。
此外，应特别注意的是，“去含铂化疗”并不意味着“没有化疗”。事实上，伦康依隆妥单抗作为双抗ADC药物，其药物载荷正是拓扑异构酶I抑制剂。但基于精准靶向的基础，伦康依隆妥单抗可以将药物准确递送至肿瘤细胞内，避免损害正常组织3。因此，该策略并非通过牺牲疗效实现耐受性的提升，而是利用“精准化疗”的策略，实现优效低毒。
同时，多学科诊疗（MDT）指导下的综合治疗是头颈鳞癌的重要治疗策略，放疗等局部治疗策略应与系统治疗协同发挥抗肿瘤效应。系统治疗策略的发展不仅意味着患者全身疾病情况会控制得更好，也可能为局部治疗策略提供更好的介入时机与基础，从而为患者争取更佳的治疗获益。
全人群获益同时，给铂类不耐受患者提供了高效的治疗选择
Q2：临床中很多患者无法耐受铂类毒性，伦康依隆妥单抗联合免疫治疗为这类患者提供了高效且低负担的新选择。您认为该方案对真实世界的临床实践会带来哪些影响？
胡超苏教授
复旦大学附属肿瘤医院
从真实世界的角度，该方案解决了当前R/M HNSCC一线治疗中的棘手痛点——为治疗不耐受的患者提供了有效的治疗选择。头颈鳞癌患者的发病年龄较高，部分患者存在高龄、体弱等基础状况较差的问题，且顺铂不耐受与肾功能不全在临床中均较为常见，对于现行的含铂化疗方案，此类患者往往难以耐受。在临床实践中，医生通常推荐减量化疗或选择免疫单药治疗，尽管保障了治疗连续性，但疗效不尽如人意。
随着临床不断的探索，传统PF方案已出现部分替代策略，例如，TPExtreme研究证实4，紫杉类药物可作为5-FU的替代选择，多西他赛+顺铂+西妥昔单抗的疗效良好。然而，铂类药物的“基石”地位依然难以撼动，是长期以来的痛点。
以此为背景，伦康依隆妥单抗联合方案展示出了独特的价值。该方案在去除含铂化疗的基础上，取得了ORR达57.9%、cORR 47.4% mPFS长达8.5个月的优异疗效1。同时该方案的安全性可控，不良事件以血液学毒性为主，患者停药率仅4.8%，耐受性良好，兼顾全人群获益同时，还能为高龄、体弱、顺铂不耐受或肾功能不全的患者提供优效低毒的一线治疗新选择。
症状缓解——深度缩瘤的临床价值
Q3：头颈鳞癌患者往往伴随出血、气道梗阻、吞咽困难、疼痛等明显症状，本研究显示，患者ORR达57.9%，cORR 47.4%，同时81.6%的患者出现靶病灶退缩，中位退缩幅度为61.5%。从控制症状和保障患者生活质量的角度，该研究具有怎样的价值？
胡超苏教授
复旦大学附属肿瘤医院
头颈部解剖结构极其特殊，上呼吸道与上消化道是维持基本生命状态的关键组织器官。对于头颈肿瘤患者，原发灶及肿大的区域淋巴结会直接压迫气管、食管与神经血管，导致患者无法经口进食、呼吸困难、剧烈疼痛甚至大出血，生活质量极差。因此，头颈鳞癌的系统治疗不仅要看生存获益，肿瘤退缩速度与深度同样具有重要的临床价值。本研究中，81.6%的患者出现肿瘤退缩，中位退缩幅度达61.5%1，意味着大量患者可恢复经口进食及呼吸功能，进而改善患者的体力和营养状态。
同时，深度缩瘤还可以为MDT及后续治疗创造条件。从放疗和外科的角度看，通过系统治疗实现深度缩瘤后，肿瘤负荷会大幅下降，从而使放疗靶区更集中，周边正常组织也得到更好保护；若后续需要局部手术，肿瘤退缩也可使切缘更干净、创伤更小，最终显著提升患者的长期局部控制与生存质量。
双抗ADC或将引领头颈肿瘤治疗的下一个十年
Q4：从KEYNOTE-048确立免疫+化疗的一线标准，到今天双抗ADC+免疫的出现，头颈肿瘤的的治疗逻辑正在从“在含铂化疗框架内做加法”转向“换一条全新的路”。请问您如何看待未来头颈肿瘤治疗的演进方向？
胡超苏教授
复旦大学附属肿瘤医院
精准治疗已成为头颈肿瘤临床诊疗的指导性理念，遵循该理念，头颈肿瘤的治疗越来越精准，全身暴露越来越低，患者生活质量越来越高。从最早的PF方案，到西妥昔单抗和免疫治疗的加入，临床一直在含铂化疗框架内做加法。如今双抗ADC的出现，开辟了新的治疗路径，即用精准投递的细胞毒药物替代传统含铂化疗，同时联合免疫治疗实现协同抗瘤。
当然，在头颈肿瘤治疗领域内，“去含铂化疗”始终是探索的热点。免疫单药、靶免联合、ADC联合免疫、双特异性抗体和双功能融合蛋白等方向均有相关研究布局，其中多处于II期研究阶段。而伦康依隆妥单抗作为双抗ADC路线的代表，其研究进展处于第一梯队，为该路线提供了有力的可行性验证。
未来头颈肿瘤的治疗，一定是MDT主导的精准治疗。放疗、系统治疗、手术如何排兵布阵，需要多学科团队一起决策。我们也期待III期研究数据，希望双抗ADC联合免疫能早日成为一线标准，让更多头颈鳞癌患者在耐受性好的情况下，获得更长的生存、更好的生活质量。头颈鳞癌的双抗ADC治疗新时代，值得期待。
小结
从姑息化疗到靶向联合化疗，再到免疫联合化疗，今日又有双抗ADC联合免疫，头颈鳞癌的治疗愈发精准、高效与温和。伦康依隆妥单抗联合帕博利珠单抗的II期研究数据，为去含铂化疗、深度缩瘤改善症状、特殊人群选择等临床难题提供了新的解决方案。相信未来，III期研究数据的公布，会进一步推动该方案成为标准治疗策略，惠及更多患者。
专家简介
胡超苏 教授
复旦大学附属肿瘤医院
主任医师，教授，博士研究生生导师
复旦大学鼻咽癌诊治中心主任，鼻咽癌首席专家
中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专业委员会主任委员
国家癌症中心鼻咽癌质控专家委员会主任委员
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会名誉主任委员
上海医学会放射肿瘤专业委员会名誉主任委员
上海市抗癌协会鼻咽癌专业委员会名誉主任委员
中国临床肿瘤学会鼻咽癌专业委员会常务委员
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会常务委员
第五届 人民名医-卓越建树
参考文献
1.Ji D, et al. 2026 ESMO Congress, Rapid Oral 1542RO
2.Burtness B, Harrington K J, Greil R, et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study[J]. The Lancet, 2019, 394(10212): 1915-1928.
3.Wan W, Zhao S, Zhuo S, et al. Abstract 2642: BL-B01D1, a novel EGFR × HER3-targeting ADC, demonstrates robust anti-tumor efficacy in preclinical evaluation. Cancer Res. 2023;83(7 Suppl):2642
4.Guigay J, Aupérin A, Fayette J, et al. Cetuximab, docetaxel, and cisplatin versus platinum, fluorouracil, and cetuximab as first-line treatment in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma (GORTEC 2014-01 TPExtreme): a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial[J]. The Lancet Oncology, 2021, 22(4): 463-475.
撰写：Babel
审校：Babel
排版：Zelda
执行：Zelda
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