10月15日,国家药监局一则《牙膏分类目录》的公告引起了业内外的注意。

国家药监局指出,近年我国口腔护理市场高速发展,牙膏功效宣称日益多样化,部分产品存在宣称不规范、夸大功效甚至暗示医疗作用等现象。有关牙膏功效划分、宣称规范方面,缺乏统一的执行标准。

打开网易新闻 查看精彩图片

图源:国家药监局

根据公告,牙膏功效宣称明确为八个类别:基础清洁类、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题类、去渍美白、抗牙石、减轻口臭类。自2027年5月1日起,新备案的牙膏标签上标注的功效宣称用语相关表达时,不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容。此前已经备案牙膏要在2028年前完成信息变更。

公告一出,很多人立刻联想起了多年称霸中国牙膏市场第一的云南白药牙膏。当年的云南白药牙膏凭借“减轻牙龈出血、牙龈疼痛”等各种标签,成为了家喻户晓的品牌。

2026 年上半年,云南白药牙膏仍然稳居国内全渠道市场份额第一。云南白药“大健康”这条路非常成功,以至于国内不少中药企业都开始凭借中药品牌效应,涉足牙膏、化妆品等日化市场。片仔癀、同仁堂、修正药业、仁和药业、新绿色药业等多家中药企业都推出了自家的牙膏产品。医疗功效+牙膏消费品一下成为了财富密码。

牙膏对牙龈的保护作用是国家药监局明确规定的功效之一,但各企业在注明这一功效时,还是做了严格的论证。新绿色药业曾披露自家产品经华西医院临床验证,连续使用该牙膏12周后,牙龈出血指数显著降低25.89%,炎症改善率达行业领先水平。

但是,有的功效型牙膏就不知所云了,比如“免疫球蛋白中老年特护牙膏”,还有抗幽门螺杆菌牙膏等。广东省药监局就曾在2024年9月23日发文称:没有证据证明,刷牙能够对存在于胃部的幽门螺杆菌产生影响。

而曾经以“止血”为卖点的云南白药牙膏,其实早就改换了过去的宣传文稿。如今买回任何一支云南白药牙膏,包装盒上有“减轻牙龈问题”、改善牙渍、抑牙菌斑等内容,就是早就没了“止血”二字。只是在很多消费者的印象中,云南白药牙膏依然和改善牙龈出血强相关。

打开网易新闻 查看精彩图片

事实上,牙膏行业的监管早已开始从粗放走向精细。

2023年12月1日,《牙膏监督管理办法》正式实施,明确牙膏功效宣称必须有充分的科学依据,企业还需要公开相关功效评价资料摘要。现在《牙膏分类目录》的出台,更加代表着健康消费品的合规门槛也在一步步提高。

国家药监局明确,功效宣传用语必须严格按照《目录》中的八个类别执行,基础清洁类严格限定在目录所列用语范围内;防龋、抗牙本质敏感、抑牙菌斑、减轻牙龈问题可以采用相近表述,将这些功效进一步延伸为治疗疾病、消炎止血等医疗作用并未列在其中。

药企品牌背书可以带来消费者信任,却不能替代产品本身的功效证据。中药企业不能再随便以医疗功效作为大健康产品的宣传点,避免合规风险。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营丨晨曦

声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载