11月7日,健识局继续在第九届中国国际进口博览会现场为您带来前方最新信息。
本届,赛诺菲、礼来、辉瑞、阿斯利康、诺华等跨国大药企带来了多款刚上市或即将上市的全球首秀、中国首秀新品,现将部分情况汇总如下,以飨读者。
巴卓司他片中国首展
今年5月这款药物已在美国获批,是全球首个且唯一用于治疗成人高血压的醛固酮合成酶抑制剂,以全新作用机制打破高血压治疗近20年的机制创新瓶颈。目前,国内相应适应症仍在评审中。
罗伐昔替尼片全球首展
罗伐昔替尼片作用于JAK/ROCK双靶点,创新价值在于双通路协同:一方面通过抑制JAK-STAT通路控制炎症,另一方面通过抑制ROCK通路直击纤维化路径,拥有逆转纤维化的潜力。目前,该药已在华获批用于特定中高危骨髓纤维化成年患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或症状。
据悉,罗伐昔替尼片由正大天晴自主研发,今年3月,才将其全球开发、生产及商业化独家许可授予赛诺菲。健识局现场了解到,目前,赛诺菲还在开发其异基因造血干细胞移植后的并发症移植物抗宿主病(GVHD)适应症。
埃诺格鲁肽注射液全球首秀
埃诺格鲁肽是辉瑞此次的全球首秀产品,作为新一代偏向型GLP-1受体激动剂,在减重与控糖之外,解决了GLP-1类药物长期使用的两个痛点——耐受性下降与体重平台期。健识局在现场了解到,该药还可显著降低胃肠道反应。目前,埃诺格鲁肽已在中国获批用于成人超重或肥胖及2型糖尿病治疗,并正在参与国家医保目录谈判。
伊利尤单抗中国首秀
伊利尤单抗是一款全人源、靶向BAFF-R的在研单抗,可精准靶向干燥综合征的关键驱动因素“B细胞”发挥作用,通过直接清除和抑制活化的双重作用机制,改善因B细胞过度激活导致的免疫亢进,有望成为首个针对干燥综合征患者的靶向治疗方案。今年2月,该药已就干燥综合征适应症,向NMPA提出上市申请。目前,该药尚未在任何国家或地区获批。
礼来
奥氟格列隆进博首展
奥氟格列隆是全球首个且唯一口服小分子GLP-1药物。区别于传统药物严苛的服用要求,奥氟格列隆每日一次,可在全天任何时间服用,不受饮食和饮水限制。
今年4月,该药已在美国批准其用于成人肥胖及伴有体重相关疾病的超重成人长期体重管理。目前,中国有关覆盖2型糖尿病和肥胖管理的上市申请还在审评中。
武田
奥普雷顿片获批后进博首秀
奥普雷顿片是中国首个获批的口服高选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,也是目前唯一获批用于治疗16岁及以上1型发作性睡病的创新药物,并于今年7月率先在中国获批上市。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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