11月10日,国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局四部门联合印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》,要求进一步做好创新药安全合理配备使用工作,明确国家医保谈判药品目录和商保创新药品目录内的1类创新药多项优惠政策,如不纳入门诊患者基本药物处方占比、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等指标考核。
健识局对照2025年7月国家医保局、国家卫健委发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》发现,最新《通知》中有关1类新药不计入一品两规等内容均在《若干措施》中已有类似表达。但最新《通知》中有一个全新的提法,可能影响医药行业的营销格局。
此次《通知》明确:各省、市级卫生健康部门应当会同辖区内医保部门,定期组织行业专家和医药企业开展两个目录内新增药品用药知识和医保支付政策培训,增进医务人员对相关药品和相关政策的了解。培训范围至少覆盖辖区地市级以上医院。
换句话说,这一次的新政策由卫健、医保等四部门联手,把原本由药企自行组织的“学术推广”活动规范起来,由监管部门“定期组织”。而且培训范围至少覆盖大部分创新药的主流市场:地市级以上医院。
中国的医药学术推广模式,可能要“变天”了。
官方支持学术推广
过去几年,中国医药产业发展速度很快,药监部门和医保部门通力协作,新药从研发到获批上市再到纳入医保目录的周期大大缩短。健识局不完全统计,约80%的创新药能在上市后两年内纳入医保。但在大批创新药进入目录之后,却普遍存在“进院难”的问题。这一方面受制于药事会、医院药品配置总量等外部条件约束,另一方面是因为医生不会用、不敢用。
一项全国医师的专项调研显示:45%的医生不会随意开具创新药,若指南未及时更新,医生变缺乏权威依据,不敢轻易成为“第一个吃螃蟹”的人。
学术推广是药品营销的主要方式。尤其是1类创新药,很多都是新机制、新靶点药物,部分属于FIC/BIC药物,别说一线临床医生,可能很多药物研发专家都不一定能了解、熟练使用这些新药。因此,学术推广、用药知识教育的巩固不可或缺。
然而从2024年开始,医疗反腐、医药代表管理规范化等一系列工作,客观上影响了学术推广的开展。2026年7月开始就不断有医药代表反映为了避嫌不再进院。
事实上,卫健委等部门一直支持鼓励正常的学术交流,不过很多企业出于各方因素的考虑,实际的推广活动可能仍在持续萎缩。国金证券做了一份报告,选取12家代表性Biotech企业,2026年前三季度累计营收约276亿元,同比增长约101%,但整体的销售费用率从2025年同时期的34%降至22%。
为了改善学术推广难、创新药物落地难的现实状况,国家卫健委等部门在此次的最新《通知》中提出一项史无前例的工作部署:由省、市级卫健部门牵头,会同医保部门,定期组织行业专家和医药企业开展医保商保目录内创新药品“用药知识和医保支付政策”的培训。
这相当于把学术推广的工作“提级”到由官方主导。这一规则比以往各类规定中提到的“鼓励开学术会”更有可执行性和现实价值。
除了规范创新药的学术推广、开展用药知识和医保支付政策的培训之外,本次《通知》还打出了一套组合拳,明确要推动Ⅲ期临床试验牵头医院组织编写临床使用专家共识,同时在有关1类新药纳入两目录后半年内发布,并根据临床使用情况及时更新,也鼓励相关行业学协会、专业组织和高水平医疗机构组织开展创新药使用经验分享和学术交流。
这一系列新规,是希望帮助更多医生在最短的时间内认识创新药、在临床上用好创新药,彻底解决创新药进院难、难落地的问题。
《通知》甚至还对专家共识编写完成的时间提出了具体要求,需在创新药纳入目录的半年内发布。这一时间制定同样十分巧妙,按照生产企业或药品代理商3-6个月的时间计算,专家共识的出台几乎与创新药进入医院的时间相符,不会耽误临床医生的使用。
医药学术推广更规范、更透明
与此次《通知》首提“官办学术推广”相对应的是,最近一段时间,各级医药类学协会都在大幅缩减分支机构。
今年10月底,中国药师协会发布公告称,决定撤销精准药学工作委员会、药学服务胜任力培养与评价工作委员会。根据媒体的不完全统计,2026年以来已有8个全国性学协会、6个地方性学协会撤销分支机构,数量达66个。撤销原因大部分是长期未开展活动、专业领域交叉重叠、不符合规范化管理等,也在另一个层面上体现了国家致力于整顿医药行业学术推广乱象的决心。
2024年“医疗反腐风暴”以后,各类学协会渠道被认为是“合规”的学术推广组织方式。但一小部分学协会自身管理和组织都不太规范,内部重复设置、多层设置的现象很普遍。医药企业通过学协会渠道组织学术推广,能否真正实现企业的目标,本身就是要打个问号的。
如今国家层面出手,一方面整顿学协会,另一方面为官方学术推广平台搭建政策框架,的确有彻底改变行业风气的趋势。
至于创新药在临床实际使用中遭遇DRG/DIP等支付限制的障碍,本次《通知》明确,对合理使用国家医保目录内创新药的病例,不适合以按病种支付标准支付的,支持医疗机构自主申报特例单议。这意味着今后临床使用新药品、新技术可由医疗机构申报、经专家审核评议后给予项目付费或调整支付标准的救济机制,让医生不再为医保报销上限而束手束脚,担心超支的部分会影响自己的工资。
纵观本次《通知》的所有细则,从申请入院、专家共识、学术交流、临床使用到医保支付,这一次学术推广改革的威慑力,在于彻底打破过去卫健委、医疗机构甚至临床医生“单抓单管”的简单模式,正式确立由国家医保局、国家卫健委等四部委联合组织的闭环监管机制,标志学术合规监管正式进入“覆盖全行业、贯穿全流程、多部门协同”的监管新形势。
业内有观点认为,本次《通知》并没有仅仅停留在“呼吁”的层面,而是直接对学术与推广的规则重新进行梳理。学术推广彻底从点对点的个人社交,转变成“定期组织+专家分享”规范化行为。国家鼓励行业专家进行学术交流,更多医生自然更倾向于参与有公信力背书、内容扎实的学术活动,最终必然重塑以临床价值和科学传播为导向的医药学术生态。
撰稿丨小米
编辑丨江芸 贾亭
运营|廿十三
插图|视觉中国
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