前言
中国医药科技领域迎来历史性时刻!我国首套投入商用的Cyclone IKON 30MeV回旋加速器正式启用,成为全球范围内仅有的两台同规格商用设备之一,宣告国产高端核医学装备迈入自主应用新纪元。
这台凝聚国家智慧与产业力量的尖端装置,将有力扭转我国临床急需医用放射性核素逾九成依赖海外供应的被动局面,彻底摆脱价格受制于人、供货周期不可控、断供风险频发等长期困扰,实现关键核素的稳定化、批量化、本地化生产,同步推动核医学诊疗服务更普惠、更可靠、更具可持续性。
这项关乎生命健康的重大技术跃迁,能否切实缓解癌症等重大疾病患者的经济压力与就医焦虑?
打破进口垄断的突破
Cyclone IKON 30MeV回旋加速器的成功落地,是我国在医用回旋加速器工程化应用领域取得的关键性胜利。
项目自立项启动至建成投运历时三载有余,累计投入资金达2.5亿元人民币,彰显了民族企业深耕高端核医疗装备赛道的战略定力与坚定信念。
在技术能力维度,该设备具备多档能量灵活切换、多品类核素并行制备的核心优势,可高效稳定生成锗-68、碘-123、锆-89、锕-225等当前临床高度紧缺的放射性同位素;同时兼容氟-18、铜-64、铟-111等多种常用医用核素的规模化制备,精准回应国内核医学领域长期存在的“原料卡脖子”难题。
此前,上述核心医用同位素对外依存度持续高于90%,采购成本居高不下,且严重受限于境外产能调度、出口管制及跨境运输时效,单次靶向核素治疗费用普遍突破30万元大关,不少基层医疗机构甚至屡次遭遇“无核素可用”的运营窘境。
随着该设备全面运行,预计在未来12至24个月内,十余种临床刚需医用同位素将实现本土稳定供给,治疗总费用有望压缩30%—50%,同时为县域及地市级医院核医学科提供坚实可靠的上游资源支撑,显著提升优质诊疗服务的地理覆盖广度与时间响应速度。
尽管真空腔体系统与高频射频功率源等极少数核心子系统仍需进口配套,但在整机集成、工艺控制、核素提纯及临床适配等关键应用环节,我国已整体达到国际一流水准。
这一进展不仅增强了国产医用同位素在终端市场的议价能力与交付保障力,更让广大患者切身感受到诊疗价格更亲民、预约周期更短、用药选择更丰富的真实获得感。
伴随设备持续稳定运行与国产核素量产体系日趋成熟,进口替代进程正加速演进,一条贯通设备研发、同位素生产、放射性药物开发、临床转化与质量监管的全链条闭环生态正在加速成型,为中国核医学高质量发展注入强劲内生动能。
纽瑞特医疗全产业链布局
Cyclone IKON 30MeV回旋加速器的启用,是纽瑞特医疗构建“设备—药物—服务”三维一体战略版图中的关键支点。
这家成立于2016年的创新型生物医药企业,从最初十余人的实验室团队起步,如今已成长为拥有近400名专业人才的国家级高新技术企业,建立起覆盖加速器平台、放射性药品、GMP级核药中心、临床支持与数字化服务平台的完整业务矩阵。
其核心发展逻辑聚焦于放射性核素及其衍生物药物的全生命周期创新,由此天然打通了硬件制造与药物研发之间的协同壁垒,形成双向赋能、正向循环的发展格局。
加速器的投产一举破解了核药产业化最突出的“源头供给瓶颈”,而企业已构建起的丰富药物管线,则为加速器产能提供了清晰明确、持续增长的下游消纳路径。
在产品研发层面,纽瑞特目前拥有30余项处于不同研发阶段的放射性诊断与治疗药物,其中多项产品已进入确证性III期临床试验阶段,验证进度领跑行业。
代表性成果NRT6008钇[90Y]炭微球注射液,专为无法接受外科切除的局部晚期胰腺癌患者设计,历经六年潜心攻关,已于2025年完成全球首个I期人体给药研究,展现出高度靶向性杀伤肿瘤组织、对周围正常器官损伤极小的优异特性,并已获得多项中国发明专利授权及PCT国际专利布局。
傢麟® 锗镓发生器不仅实现量产销售,更成功登陆东南亚多国市场,成为我国首个实现规模化出海的自主知识产权医用核素发生器,标志着国产核药正式迈入全球化竞争新阶段。
资本层面,纽瑞特于2024年顺利完成C轮融资,并于2025年再度完成高达8亿元人民币的D轮融资,为加速器建设、核药中试平台扩建、国际化注册及临床推广提供了坚实的资金后盾。
依托“硬科技+软服务+强转化”的立体化协同模式,纽瑞特不仅构筑起自身难以复制的竞争护城河,更探索出一条可复制、可推广、可持续的中国核医学全链条自主创新范式。
随着回旋加速器正式投产,国产放射性药物的生产效能、批次一致性与供应链韧性将实现质的飞跃,为广大患者提供更广泛、更经济、更安全的核医学诊疗新选项。
中国回旋加速器市场现状
置于全国医用回旋加速器产业演进的大背景下,纽瑞特此次投运更具标杆意义与示范价值。
据权威行业统计,2023年中国医用回旋加速器整体市场规模约为18.5亿元,预计至2030年将跃升至45亿元以上,年均复合增长率稳定维持在13.5%至15.2%区间。
需求侧方面,PET-CT、PET-MR等先进分子影像设备装机量持续攀升,叠加肿瘤早筛早诊早治理念深入普及,各级医院对配套回旋加速器的配置意愿与采购能力显著增强。
政策端持续加码,国家卫生健康委员会已将医用回旋加速器正式纳入乙类大型医用设备管理目录,审批流程大幅优化;中央及地方财政专项补贴机制同步完善,有力助推二三线城市公立医院加速配置,预计到2030年,全国年新增装机数量将突破80台。
不过,在核心技术自主可控层面,我国仍面临阶段性挑战。
截至2025年,国产化率仅为35%,尤其在30MeV及以上高能段领域,关键技术长期由欧美头部企业主导。
国内多数厂商集中布局于10–16MeV中低能区间,虽已形成一定规模效应,但在30MeV以上高端能量平台尚未实现工程化突破。
当前市场呈现“双轨并行”格局:外资品牌凭借长期积累的技术积淀与系统稳定性占据高端市场,但设备购置与维保成本高昂;国产品牌则以高性价比切入中低端场景,但在束流品质、连续运行时长、核素产额稳定性等方面尚存提升空间。
在国家战略引导与临床需求牵引双重驱动下,国产替代进程正以前所未有的速度纵深推进。
中科离子、四川玖谊源粒子科技、中核集团下属核动力院等骨干力量,正加速攻克高能回旋加速器磁铁系统、高频加速腔、自动靶材更换等“硬骨头”,逐步实现30MeV级设备从原理样机到定型量产的关键跨越。
展望未来,伴随精准医疗理念全面落地、医保支付改革深化及分级诊疗体系加速构建,中国医用回旋加速器产业即将步入高速成长黄金窗口期。
要真正实现从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的跃升,必须依靠企业持之以恒加大基础研发投入、突破核心部件“最后一公里”技术瓶颈,并通过跨学科协作、产学研融合与上下游联动,共建开放共享、共生共荣的核医学创新生态系统。
结语
Cyclone IKON 30MeV回旋加速器的成功投运,是我国核医学装备自主化进程中的标志性事件,充分印证中国已在系统集成、工艺控制与临床转化等核心应用维度全面比肩世界一流水平。
虽然部分尖端零部件仍需借助国际供应链,但国内企业在高能加速器整机研发、关键子系统替代、核素制备工艺优化等领域已取得实质性突破,叠加政策持续托举与市场需求井喷,国产替代浪潮已然势不可挡。
这一重大进展不仅将直接压降核医学诊疗的整体支出,扩大优质服务的可及半径,更将带动上游材料、中游设备、下游药物及配套服务的全链条升级,重塑中国核医学产业价值坐标。
迈向完全自主可控的终极目标,亟需更多企业投身长周期、高风险、高回报的基础技术攻坚,强化原始创新能力,深化产业链纵向整合与横向协同,最终锻造出具有全球影响力的“中国核医智造”品牌,让中国方案、中国标准、中国装备深度参与并引领世界核医学未来发展新格局。