全球肝脏健康领域迎来里程碑式突破！
8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，日本厚生劳动省正式批准反义寡核苷酸药物Hibsago（bepirovirsen）上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的功能性治愈。这是全球首款获官方批准的乙肝功能性治愈药物，彻底打破了“终身服药”的魔咒。
消息一出，资本市场迅速反应，中国生物制药盘中跟涨。而在乙肝病友群里，一位感染病毒二十多年的患者写下这样一句话：“药瓶子换了一茬又一茬，就等一张‘停药通知单’。”
01 从“终身服药”到6个月停药
全球慢性乙肝病毒感染者约2.5亿，中国占近三分之一——约7500万人。他们中的大多数人，从确诊那天起就被迫接受一个现实：终身服药。
核苷（酸）类似物虽能有效抑制病毒复制，但问题在于药不能停。数据显示，仅靠标准治疗的患者中，实现功能性治愈的比例不到1%。根源出在肝细胞核内的cccDNA上，这个“病毒种子库”让传统药物始终无法彻底清除病毒。
Hibsago瞄准的正是这个“卡脖子”问题。这是一种反义寡核苷酸药物，具有三重作用机制：阻断病毒DNA复制、降低乙肝表面抗原水平和激活人体免疫应答实现长期病毒控制。
支撑这次获批的，是B-Well III期临床试验数据。该研究覆盖全球29个国家、招募超1800名患者，相关成果发表于《新英格兰医学杂志》。
汇总数据显示：在整体研究人群中（乙肝表面抗原≤3000 IU/mL），6个月治疗后功能性治愈率达19%，安慰剂组为0%。在表面抗原≤1000 IU/mL的优势人群中，治愈率进一步提升至26%。中国亚组表现更为亮眼——基线HBsAg≤1000 IU/mL的中国患者功能性治愈率高达35%。
GSK首席科学官Tony Wood表示：“经过6个月的Hibsago治疗后，患者有望免除终身用药，并降低长期肝脏并发症的风险。这是慢乙肝管理的重大进步。”
值得客观看待的是，这款药物目前仅在日本获批，距离进入中国内地医保目录、实现大规模可及，仍有一段明确的转化周期。
02 乙肝之外，4.9亿人的肝脏危机
Hibsago让乙肝患者看到了功能性治愈的希望。但很多人不知道的是，乙肝只是肝脏问题的冰山一角——更大的危机，正潜伏在每一个熬夜、外卖、应酬的普通人身上。
国家卫健委数据显示，我国成人脂肪肝患病率已从2015年的29.2%升至35.4%，覆盖约4.9亿人。《中国都市中年男性健康现状研究报告》显示，在35-60岁男性中，超过72%在近三年体检中出现过肝酶指标异常。
熬夜、外卖、应酬——当代人的肝，正承受着另一场“慢性危机”。
乙肝患者面临的是“病毒攻击”，而普通人面临的是更常见的脂肪肝、酒精肝和肝指异常。前者需要“治愈”，后者需要“养护”。Hibsago的治疗逻辑放在日常护肝上同样成立：与其从外部被动保护肝脏，不如唤醒肝脏自身的修复和代谢能力。
沿着这一科研方向，国内生科企业TS已推出落地成果“倍清肝”，主打“内源强肝、外源减负”的系统干预理念。
不同于传统护肝产品单一成分的“表层防护”，该方案将科研成果与东方草本结合，核心成分包括担子菌提取物、二氢杨梅素和护肝菌AKK001等。其中AKK001菌株筛选自江苏如皋百岁老人肠道，已获国家专利。
值得注意的是，“倍清肝”的消费市场表现同样引人关注。据京J东商智数据，该产品上线首月总成交额即突破七位数。截至今年5月，商业化售出瓶数已超六位数。官旗复购率高达65%，远超行业平均水平，用户画像高度集中——超70%为35-65岁中年男性。
从市场规模看，全球肝脏排毒补充剂市场2024年规模达5.52亿美元，预计2031年增至9.17亿美元；中国肝脏健康补充剂市场2025年估计为1.41亿美元。以“倍清肝”为代表的新品牌，正将护肝需求从传统治疗重新定义为日常防护。其大几百的定价，卡位中端市场，覆盖了从“治”到“养”的庞大消费群体。
03 肝脏健康的本质，是“唤醒自身修复力”
Hibsago的获批，标志着乙肝治疗从“终身抑制”迈入功能性治愈的新时代。而倍清肝的走红，则折射出另一个趋势：当4.9亿人的肝脏处于“慢性超负荷”状态，日常养护的逻辑也在从“外部保护”转向“内部唤醒”。
说到底，肝脏健康的本质是长期的代谢自稳能力。前沿药物提供了有力的治愈手段，而肠道微生态调理则为普通人和轻中度肝损伤者提供了日常养护的抓手。
Hibsago离7500万中国乙肝患者还有一段路要走——但优先审评已经启动，上市只是时间问题。医生提醒，普通人仍需在坚持健康生活方式，把肝脏养护融入日常，科学干预才能长期守住健康。
