一名 59 岁的新西兰患者确诊晚期胃十二指肠腺癌后,在新西兰接受的化疗联合免疫治疗未能控制病情。2026 年 6 月,国家药监局批准了全球首款用于实体瘤的 CAR-T 产品;他随即跨越约 9000 公里来到上海,成为首位来华接受这项治疗的外籍患者,单次治疗费用 99 万元。据媒体报道,经过一个多月的治疗,他已于 8 月 16 日出院。
外国患者专程来华背后,是一个事实:用于实体瘤的 CAR-T 治疗目前全球只有中国获批,而 99 万元的定价在同类细胞治疗产品中处于低位。这款药叫舒瑞基奥仑赛,由国内药企研发,靶点是 CLDN18.2,应用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性,而且至少经过两线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌[1]。
用药前提:先做CLDN18.2检测
这款药的适用条件有三条硬性门槛:
- 肿瘤为 CLDN18.2 阳性
- HER2 阴性
- 至少经过两线治疗失败
因此,晚期胃癌患者在考虑这条路之前,第一步是完成 CLDN18.2 检测,确认自己是否属于适用人群。
《柳叶刀》数据:获益与风险并存
2025 年《柳叶刀》发表的Ⅱ期试验纳入既往至少接受过两线治疗、CLDN18.2 阳性的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者。结果显示:
- CAR-T 组的中位无进展生存期为 3.25 个月,对照组为 1.77 个月
- 按照比例计算,CAR-T 组疾病进展或死亡的风险下降约 63%[2]
但获益的另一面是明显的不良反应风险。上述试验中,95% 的接受 CAR-T 患者出现过细胞因子释放综合征;严重淋巴细胞、白细胞和中性粒细胞下降也很常见[2]。因此,需要找具有资质、综合实力较强的医院进行治疗,保持严密监测。
多少患者有机会用上
CLDN18.2 阳性并非小众。中国一组 536 例晚期胃癌患者的分析中,按照“至少 40% 的肿瘤细胞达到中等以上表达”这一标准,57.6% 的患者达到 CLDN18.2 阳性[3]。从比例看,不少胃癌患者符合这条路径的基本条件。
真正的门槛在价格。目前 99 万元的定价对绝大多数家庭依然很高,可能需要商业保险来支撑;预处理化疗、住院监护等环节还会进一步增加整体治疗开支。
99万元在国际上处于什么水平
值得注意的是,在全球 CAR-T 产品的定价体系中,99 万元属于较低水平——海外同类细胞治疗产品的价格普遍数倍于此。这也是外国患者愿意专程来华就医的原因之一:实体瘤 CAR-T 目前全球只有中国获批,没有其他选择。
跨国就医需求的出现,也意味着陪同翻译、就医协调、跨境医疗服务等相关方向,可能成为新的服务领域。