2025年新生儿数公布如下:
陶医生还记得,当年做疫苗年度预算时,全国新生儿数以每年1600万为基准执行了很多年。没想到,2025年竟成了中国新生儿数的减半年!
如果说,世界从2017年起进入了百年未有之大变局,疫苗业也随着中国出生人口的不断下降进入了百年未有之大寒冬,从来没这么冷过!
诚然,最近10年来,疫苗业在拓展接种人群方面取得了重大突破:流感疫苗老少咸宜,还每年都需要接种;宫颈癌疫苗成为空前绝后的网红疫苗,在青壮年女性群体里掀起过一波抢苗风波,甚至一度要排队和摇号,另男性都羡慕不已;肺炎23价多糖疫苗和带状疱疹疫苗,则开辟了老年人市场的蓝海。
然而,不得不说的是,上面这些疫苗都显得后劲不足,热热闹闹之后还是得回到疫苗的基本盘——学龄前儿童人群,他们仍然是中国疫苗市场最重要的人群。
现在出生人口在持续减少,学龄前儿童的盘子在不断缩小,疫苗市场越来越挤,红海竞争之激烈史无前例。
在这种百年未有之严峻局势下,疫苗应该如何自救呢?
陶医生认为:疫苗业应该抱团取暖,首先做到不攻击竞争对手,其次必须以差异化求生存。
以流感疫苗为例,美国为我们做了一个差异化竞争的榜样:
从接种途径,到剂量,到佐剂选择,到生产技术等,美国对流感疫苗进行多维度组合式创新,各产品各有独特的竞争优势。
即便这种优势不是压倒性的,但却可以避免千篇一律的说辞,给公众多一种选择。详见:
中国疫苗市场上, 乙肝疫苗也是差异化竞争的榜样。
中国曾经是乙肝大国,所以对于预防乙肝非常、非常、非常重视。
新生儿是预防乙肝的最关键人群。但当新生儿免费接种乙肝疫苗后,青少年和成人接种乙肝疫苗,也就顺理成章地 纳入各种乙肝消除行动计划/中长期策略。还有不少接种疫苗后无抗体或者抗体转阴的人群,也需要满足他们的需求。
为了满足不同人群的需求,中国的乙肝疫苗也是百花齐放。
从生产技术来说,分为酿酒酵母、汉逊酵母和CHO细胞三大路线。从剂量来说,从儿童5微克成人10微克,升级为儿童10微克成人20微克,还有60微克的增强版。
关于乙肝疫苗的科普,陶医生也写过很多篇,包括:
美国的新佐剂乙肝疫苗只需接种2剂
在美国,乙肝疫情完全是个小问题,但美国精益求精地通过新佐剂以及新成分的方式,开发出两种效果更好的乙肝疫苗。只是在不良反应率/价格上,新乙肝疫苗不具有优势。
实话实说,乙肝疫苗三大技术路线都很成熟,各有特点,没有明显的弱者。这些技术 路线生产的乙肝疫苗,在常规剂量下的效果也已经足够好,用其消除乙肝,摘掉中国乙肝大国的帽子,只是一个时间问题。
现在的问题是, 如果希望中国更快地摘掉乙肝大国的帽子,那还可以对现役够用的乙肝疫苗进行改进,将其提升到优秀水平,就是一条可选之路。
美国为了提升乙肝疫苗效果,用上了新佐剂和新成分。中国目前还实现不了美国的这两种创新路径,倒也不是技术不行,主要还是业界大多认为现役乙肝疫苗够用了。
但是随着 无抗体或者抗 体转阴人群的积累,消除乙肝战略的推进,以及新生儿数暴跌导致的市场压力,中国对新乙肝疫苗的需求正在日益显现。
占中国乙肝疫苗市场半壁江山的深圳康泰公司,很有远见地在2010年就研发出全球首个60微克乙肝疫苗(酿酒酵母)。
深圳康泰的60微克乙肝疫苗
60微克乙肝疫苗是常规剂量的3倍,这种加量增效策略在流感疫苗领域已是家常便饭(3~4倍),安全性不会有问题,就是看效果是否真的给力。
陶医生研究了美国的两种增效乙肝疫苗以及中国的60微克乙肝疫苗,得出自己的看法:综合性能上,60微克乙肝疫苗稍逊于美国的两种增效乙肝疫苗,但在中国仍然是一种不错的选择。
60微克乙肝疫苗用于≥16岁人群。说明书中提到:
对于那些接种过常规剂量乙肝疫苗没有产生抗体或者抗体转阴者,可以只接种1剂。接种后1个月检测抗体,如果抗体阳性则无需再接种,如果阴性则再接种1剂,两剂间隔≥1个月。
在2019版和2022版慢性乙肝防治指南里,均提到对于免疫功能低下或无应答者可以增加乙肝疫苗的接种剂量,也就是提高对免疫系统的刺激力度,使用60微克乙肝疫苗是推荐方案之一。
中国从上世纪90年代开始,普遍给儿童接种乙肝疫苗。随着时间的推移,他们中的很多人在体检时发现乙肝表面抗体已经阴性,有一定的乙肝疫苗加强免疫需求。
通常情况下,打过疫苗而抗体阴性人群再接种乙肝疫苗,会推荐20微克接种3剂,但这需要6个月才能完成。陶医生觉得,他们完全可以尝试接种1剂60微克乙肝疫苗,这样更不折腾。
真实世界研究显示:1剂60微克乙肝疫苗对无应答者免后效果显著优于3剂20微克乙肝疫苗!优势在于:少打针,少往返,省时省力省心!
北京市朝阳区疾控中心2019年一项荟萃分析研究显示,无应答健康成人分4组接种乙肝疫苗,分别采用10微克3剂、20微克3剂加速程序、20微克3剂正常程序、60微克1剂次程序。这4组研究对象的乙肝表面抗体阳转率分别为59.1%、86.4%、87.1%、91.7%,证明60微克乙肝疫苗有更好的免疫效果。
还有研究显示:接种常规疫苗3剂后无应答的成人,加强1剂60微克乙肝疫苗后10年,其乙肝表面抗体阳性率达61.4%,乙肝携带率为零,再次证实60微克乙肝疫苗后10年的有效性。
就以上研究结果,陶医生建议:接种过常规乙肝疫苗,之后没有产生抗体或是抗体转阴者,值得考虑用1剂60微克乙肝疫苗加强。
60微克乙肝疫苗给中国人预防乙肝多了一种选择,这肯定是好事。希望中国的疫苗企业以60微克乙肝疫苗为榜样,通过研发差异化的疫苗,为人民群众提供更多的选择来实现市场目标,顺利度过这波寒冬。
(完)
热门跟贴