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3月3日,CDE网站显示,礼来的IL-13单抗来瑞奇珠单抗(Lebrikizumab,英文商品名:Ebglyss)申报上市。该药物是首款在国内递交上市申请的IL-13单抗。

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来瑞奇珠单抗能够高亲和力结合可溶性IL-13,阻断IL-13介导的炎症信号通路,从而起到治疗炎症性疾病的效果。2023年11月,来瑞奇珠单抗首次在欧洲获批上市,随后于2024年9月在美国获批上市,适用于治疗患有中度至重度特应性皮炎(AD)的12岁及以上青少年和成人患者。据礼来2025年报,来瑞奇珠单抗全球销售额约为4.08亿美元。

在ADvocate 1研究中,治疗第16周,来瑞奇珠单抗组和安慰剂组达到研究者总体评估评分为0或1(IGA 0/1)且较基线至少下降2分的受试者比例分别为43.1%和12.7%(P<0.001),达到湿疹面积和严重程度指数至少改善75%(EASI-75)的受试者比例分别为58.8%和16.2%(P<0.001)。

在ADvocate 2研究中,治疗第16周,来瑞奇珠单抗组和安慰剂组达到IGA 0/1且较基线至少下降2分的受试者比例分别为33.2%和10.8%(P<0.001),达到EASI-75的受试者比例分别为52.1%和18.1%(P<0.001)。

医药魔方数据库显示,目前全球仅有两款IL-13单抗获批上市,即Tralokinumab(Leo Pharm)和来瑞奇珠单抗(礼来)

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