来源:市场资讯

(来源:华人健康资讯)

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重磅文件!AI入局药品监管

新闻简讯:

近日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,明确到2030年初步建成药品监管与人工智能融合创新体系,到2035年形成智慧化药品安全治理新格局。文件提出:流通追溯体系全面数智化升级,实现药品生产、流通、使用全过程可追溯;风险监管智能化,通过追溯数据智能分析构建风险预警模型;检查执法数字化,推行“扫码入企”和现场检查文书自动生成;政务服务智能化,为药店办理许可备案提供智能问答与引导。药店日常扫码将成为智能追溯链条的关键一环,合规风险将被更早精准发现,监管进入人机协同新阶段。

锐思解读:

国家药监局“AI+药品监管”文件的发布,其核心意义在于将人工智能从概念探讨推进到监管实战部署。在AI驱动的监管新生态中,药店经营的每一环节都将被纳入更精准、更前置的数字化合规框架。建议药店立即升级扫码设备,确保与监管系统实时对接;加强员工数字化操作培训,将每一次扫码视为合规留痕,以主动拥抱AI监管换取经营安全与效率。

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专项行动正式启动!4月起这项检查动真格

新闻简讯:

4月1日起,随着医保新规正式施行,药品追溯码应用从鼓励倡导变为法定要求。国家医保局同步启动打击医保药品领域违法违规专项行动,分4-7月、9-11月两阶段,以追溯码重复结算疑点线索为抓手,精准打击回流药、串换药品、空刷医保等行为。义乌、郑州、河北等地已密集查处多起典型案例:有药店因非法渠道收购药品被罚没2万余元,有门店因无码药品自行套贴追溯码结算被解除医保协议。新规明确,药品追溯码可作为执法取证依据,监管部门无须现场查获,仅凭数据异常即可立案调查。

锐思解读:

药品追溯码从“推荐”升级为“强制”,标志着医保监管正式进入“数据执法”时代。对药店而言,必须严格做到“入库扫码、出库扫码、结算扫码”闭环管理,杜绝“先结算后补码”,确保每一盒药品来源可溯、去向可追。同时严把采购关,拒收无随货单、无发票的药品,升级扫码设备与医保系统,确保实时对接,异常自动预警。

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4月1日起,想拿定点?连缴三个月!

新闻简讯:

4月1日起,浙江施行新版医保定点评估细则,核心收紧人员管理:药师及医保管理人员须“连续在本单位参保3个月及以上”,药师注册时长也需满3个月;药品追溯码成申请硬性门槛;新增两类不予受理情形,包括受市场监管处罚未满1年、关联主体违规等。药店申请定点需提前做好人员与系统准备。

锐思解读:

浙江新规旨在杜绝“挂证”,确保人员真实在岗,建议拟申请定点的药店提前至少一季度完成人员配置并规范缴纳社保;已定点药店对照自查用工合规性;尽快完成追溯码系统对接,避免影响结算。同时关注关联主体合规状况,为后续扩张扫清障碍。

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外地买药免备案,直接刷医保卡?官方辟谣

新闻简讯:

近期网传“4月1日起省内异地就医不用备案”的说法,被吉林、南京、扬州等多地医保部门辟谣。实际政策因省而异:个人账户余额异地购药多数地区免备案,但涉及统筹基金报销及门诊慢特病仍需备案。吉林、四川、山东等已实现省内异地药店购药免备案,而江苏、广东等省仍要求备案;跨省购药原则上需备案。个人账户与统筹账户“两条线”的区分是关键:花自己账户的钱限制较少,用公共统筹基金则必须先备案后结算。

锐思解读:

对药店而言,这不仅是医保结算的技术问题,更是服务能力的试金石:员工能否清晰解释个账与统筹的区别、能否指导顾客核实参保地政策,将直接影响顾客体验与专业信任度。药店需需厘清个账与统筹的差异,避免传播错误信息。员工必须熟悉本地规则,准确回应顾客;避免使用“肯定可以”或“肯定不行”的绝对化表述,而应引导顾客拨打参保地热线12393进行核实;同时确保异地结算接口畅通,防止结算失败引发纠纷。

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占比97.7%,这类药店越来越多!

新闻简讯:

近期,四川省医疗保障事务中心发布公告,176家定点零售药店主动申请解除医保服务协议,占解除总数的97.7%。河南、天津、山东青岛等多地也出现类似趋势。随着医保基金监管趋严、药品追溯码全面实施、合规成本持续上升,医保“红利”逐渐变成不能触碰的“红线”。对于抗风险能力较弱的中小药店而言,主动“退保”成为规避政策风险、降低运营成本的理性选择。药店正主动告别医保依赖,转向靠专业服务生存的新阶段。

锐思解读:

行业正从“靠政策吃饭”的粗放时代,迈入“靠专业服务”的精耕时代。阵痛之后,真正的竞争力将回归到品类优化、健康管理与社区服务上。建议药店优化品类结构,降低低毛利医保药品占比,拓展器械、保健等高毛利非药品类,同时探索“药店+社区健康管理”等多元服务,以专业能力替代医保依赖,在转型中构建新的竞争力。

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58岁后,执业药师证变废纸?

新闻简讯:

近期关于“58岁后执业药师证变废纸”的传言引发行业焦虑。根据国家药监局《执业药师注册管理办法》,执业药师注册没有年龄上限,退休人员只要身体健康、完成继续教育、经执业单位同意,即可依法注册。福建、上海、浙江等多地药监部门已明确支持退休药师注册。然而,《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》要求执业药师签订“1年以上劳动合同”,而退休人员只能签订“劳务合同”,导致部分地区医保定点审核时退休药师被排除,形成隐形门槛。政策“错位”导致退休药师在医保药店执业受阻,实际执业面临困境。

锐思解读:

问题的本质在于医保定点资格的制度设计未能与灵活用工形式有效衔接,这既是政策堵点,也是药店人力配置的痛点。破解这一矛盾,需要政策制定者正视“银发药师”的资源价值,在医保准入条件上为退休专业人员开辟合规通道。对药店而言,可将退休药师用于非医保业务,如健康咨询、慢病管理、员工培训;若需在定点药店执业,提前与医保部门确认能否以劳务合同加意外险替代;同时充分发挥其专业积淀,提升门店整体服务水准。

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