本周，国家医保连发两起典型医药领域贿赂案件。
4月8日通报，云南某公司负责人王某甲，为让两家医院持续使用其公司耗材，向多名医务人员行贿现金共110万元。 4月9日通报，康某在青海某医院，13年内受贿30次，金额共计90万余元。
药价治理持续进行中。本周，黑龙江省医保局发布通知，启动药品挂网价格专项核查治理工作，聚焦药品挂网价格高于零售渠道价格问题。共有284个药品挂网价高于定点零售药店“众数价”1.3倍，包括191个中成药，其中护肝片挂网价超药店价的303倍、牛黄解毒片挂网价超药店价的153倍等。
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重磅政策一览
1、首批预沟通参照药目录出炉
4月10日，国家医保局发布《关于第一批参照药预沟通药品信息公示》，31个1类新药位列其中,包括正大天晴药业的库莫西利胶囊、石药集团的普卢格列汀片、恒瑞医药的泽美妥司他片、罗氏的艾美赛珠单抗注射液、辉瑞的马塔西单抗注射液等。
2、医保局曝光多起医药行贿、受贿案
4月8日，国家医保局发布王某甲行贿案，为让蒙自市某医院、绿春县人民医院持续使用云南某公司的耗材，其以给回扣的方式送给两家医院多名医务人员现金共计110万元。法院认为被告单位及其直接负责的主管人员行为已构成单位行贿罪。
4月9日，2009年至2022年，康某在担任黄南藏族自治州某医院党委副书记、纪委书记等期间，利用职务上的便利，先后收受广州某公司给予的回扣款人民币约77万元、兰州某公司给予的好处费人民币13万元，共计收受贿赂人民币约90万元。
3、上海发布重点监控名单
4月8日，上海阳光医药采购网发布通知，10个药被纳入重点监控名单。包括利肺片、醋酸奥曲肽注射液、盐酸雷尼替丁注射液等。
此次上海阳光医药采购网采用“红黄灰”标提醒信息，对不符合同种药品同厂牌之间差价比价关系的药品实施灰标风险提示，对同种药品不同厂牌之间根据价差关系实施黄、红标风险提示。
4、全国电视频道全面清除虚假医药广告
针对广播电视医药广告一度存在的虚假宣传、夸张夸大、用疗效作证明、宣传治愈率有效率等损害人民群众权益问题，国家广播电视总局自2025年8月起在全国范围内开展集中整治。截至今年3月底，全国电视频道已经全面清除虚假宣传医药广告。
5、挂网价最高超药店价303倍！
4月7日，黑龙江省公共资源交易网发布《关于开展药品挂网价格高于零售渠道价格线索核查治理的通知》。
共有284个药品挂网价高于定点零售药店“众数价”1.3倍，包括191个中成药，其中护肝片挂网价超药店价的303倍、牛黄解毒片挂网价超药店价的153倍等。相关企业需将相关产品价格降至定点零售药店“众数价”1.3倍以内后，方可申请恢复挂网。
6、上海第八轮巡视进驻大批公立医院
4月10日，据上海发布消息，根据市委部署，十二届市委第八轮巡视对医疗卫生领域和部分市级机关等21家单位党组织开展常规巡视，对上述单位所属的11家单位进行重点延伸了解。
涉及上海交通大学医学院、上海中医药大学、申康医院发展中心、中山医院、华山医院、仁济医院、瑞金医院、市第九人民医院、新华医院、市第一人民医院、市第六人民医院、华东医院等。截至4月10日，10个市委巡视组完成巡视进驻工作。
医药卫生事件
1、艾伯维从海思科引进 2 款创新药
4月12日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，宣布与艾伯维正式签署Nav1.8抑制剂项目，就HSK55718 和 HSK51155两款不同的选择性 Nav1.8 的阻断剂独占许可协议。海思科将获得3000万美元首付款，最高7.15亿美元里程碑付款。
2、国资入主百花医药
4月8日，百花医药复牌首日开盘即封涨停。4月7日晚，公司控股股东、实际控制人与金华市聚新签署股份转让协议，拟以8.9亿元转让合计7952.51万股，占总股本20.68%。金华市国资委将成为公司新的实际控制人。此次转让完成后，三位转让方将不再持有公司股份。
3、甘李药业GLP-1授权给韩国药企
4月8日，甘李药业宣布，与韩国头部药企JW Pharmaceutical签署独家许可协议，授予后者博凡格鲁肽注射液在韩国的开发和商业化独家权益，潜在交易总金额8110万美元。
博凡格鲁肽是甘李药业自研的每两周给药一次的胰GLP-1RA，旨在治疗肥胖/超重及2型糖尿病，全球开发已进入III期临床研究阶段，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
4、印度太阳制药宣布收购欧加隆
4月10日，印度市值最大的仿制药企太阳制药，拟以120亿美元（约819亿元）收购跨国药企欧加隆。
本次交易若顺利完成，将成为印度大型药企史上规模最大的全球并购交易。欧加隆1923年在荷兰成立，原为默沙东子公司，于2021年分拆独立并在纽约证券交易所上市，聚焦女性健康，主要涉及避孕和生育等生殖健康领域。
一周药械盘点
1、阿斯利康CTLA-4中国上市
4月10日，据NMPA官网，阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤获批上市。适应症为曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗和含铂化疗用于表EGFR敏感突变阴性和间变性ALK阴性的转移性NSCLC一线治疗。
这是阿斯利康“双免疫治疗”在中国获批的首个适应症，也标志着阿斯利康第二款免疫治疗药物曲麦利尤单抗在中国首次获批。
2、映恩生物HER2 ADC申报上市
4月9日，CDE官网显示，映恩生物的首个ADC药物，帕康曲妥珠单抗递交上市申请，用于既往接受过曲妥珠单抗及紫杉烷治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌。值得一提的是，这是映恩生物首个ADC 药物，也是首个申报上市的创新药。
3、东阳光药伏诺拉生申报上市
4 月 8 日，东阳光药发布公告称，其改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市许可申请获得中国 NMPA 受理，申报适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂 ，主要用于治疗胃酸相关疾病。
4、司美格鲁肽首个仿制药获FDA暂定批准
4月10日，Apotex公司宣布，其司美格鲁肽注射液仿制药简略新药申请，获得美国FDA首个暂定批准。
FDA暂定批准，代表该仿制药在质量、安全性、有效性上均满足FDA上市审评标准，但因原研相关专利及市场独占权尚未到期，目前暂不能在美国上市销售；待相关知识产权保护期届满后，该批准将自动转为正式批准，产品可合法上市流通。
撰稿 | 方涛之
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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