本周，创新药的政策暖风继续吹来。
5月8日，北京市委常委会召开会议，强调要抓好加快医药健康协同创新行动计划实施，全力打造具有全球影响力的现代化医药产业集群。要强化创新引领，统筹好国家实验室等科技资源，加强原创性、引领性基础研究，加快突破关键核心技术。
本周，药明康德在美国不利局面迎来一丝转机，有望获得长达八年的缓冲期。
5月10日，美国众议院对《生物安全法案》进行了修订，除了将药明生物添加到“受关注生物技术公司”名单中外，也将美国生物医药行业与药明康德、药明生物等CDMO公司的最后期限设定在2032年1月1日。众议院监督委员会预计将于5月15日对该法案进行审议。
法案的修改并非是给中国企业机会，而是考虑到美国药企公司的需求，无法立即与中国CDMO断绝关系。长远来看，还是会有不少美国药企将会选择逐渐换掉中国CDMO。
更多消息，健识局整理如下:
重磅政策一览
1.江苏力争三年更新24万台医疗设备
5月9日，江苏省人民政府办公厅印发《江苏省推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。其中提到，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备和信息化设施更新，到2027年力争更新24万台，其中2024年推进任务为力争更新7万台，推动医疗机构开展病房改造，补齐病房环境与设施短板。
2.北京市研究加快医药健康协同创新行动计划实施
5月8日，北京市委常委会召开会议，强调要抓好加快医药健康协同创新行动计划实施，全力打造具有全球影响力的现代化医药产业集群；要强化创新引领，统筹好国家实验室等科技资源，加强原创性、引领性基础研究，加快突破关键核心技术。
进一步做强药品基础板块，加快创新药上市，壮大医疗器械产业，吸引国际化项目落地，提升生产制造能力研究全市加快医药健康协同创新行动计划等事项。
3.58个品种联盟集采中选供应清单出炉
5月6日，河南省医保局官网挂出《十三省(区、兵团)联盟药品采购公告（十二）》，正式公布了由河南省牵头13省参与的国采品种接续中选结果。此次纳入集采接续的品种有58个，中选品规519个，涉及企业232家，较国采相比中选价有所提升。
医药卫生大事件
1、药明康德最后期限延长至2032年
5月10日，美国立法者对《生物安全法案》进行了调整，修改后的版本规定，可以保留制药企业与包括药明康德及药明生物等五家中国相关CDMO企业签订的现有合同。根据修订后的法案，现有合作协议可以免受美国的国家安全审查，直到 2032 年 1 月 1 日为止。众议院监督委员会预计将于 5 月 15 日对该法案进行审议。
2、步长制药独家中药降价
5月7日，步长制药发布公告，根据国家医保局相关文件精神，对脑心通胶囊挂网价格进行调整。36粒/盒原价格21.89元-23.69元，调整后为19.90元；48粒/盒原价格28.95元-31.59元，调整后为26.26元；72粒/盒原价格48.31元，调整后为38.81元。截至目前已挂网省份均已执行调整后价格。
在2023年和2024年第一季度，脑心通胶囊合计销售额分别为29.37亿元、5.77亿元，占步长制药主营业务收入比例均超过20%。
3、GSK中国更换“掌门人”
5月9日，现任 GSK 副总裁、中国总经理齐欣，被任命为大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人，由余慧明接任其副总裁兼中国总经理职务。余慧明目前为 GSK 副总裁兼中国台湾地区总经理。据健识局了解，两人将于 6 月 1 日起进行正式交接，并于 7 月 1 日各自履新。
4、杭州医学院原副院长涉嫌受贿罪被逮捕
5月8日，最高人民检察院官网消息，浙江省人民检察院依法对傅志敏决定逮捕。消息称，浙江省杭州医学院原党委委员、副院长傅志敏（副厅级）涉嫌受贿一案，由浙江省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。日前，浙江省人民检察院依法以涉嫌受贿罪对傅志敏作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。
5、巨亏40亿，知名中药企业锁定退市
5月7日，*ST太安发布公告称，收到深交所终止上市事先告知书。公司2022年度财务会计报告被会计师事务所出具无法表示意见的审计报告，2023年5月5日，公司股票被实施退市风险警示。
4月30日，公司披露相关公告显示，公司股票交易被实施退市风险警示后的首个年度财务会计报告被出具无法表示意见的审计报告，深交所拟决定终止公司股票上市交易。2021-2024年一季度，太安堂连续亏损合计超过40亿元。
6、先为达GLP-1授权海外药企
5月7日，杭州先为达生物宣布，已经与韩国制药公司 HK inno.N Corporation 达成了合作协议，许可这家韩国药企在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液，全球其他市场开发和商业化权益则仍有先为达所有。
根据协议，先为达生物将获得首付款和5600万美元的研发、注册和商业化相关里程碑付款，以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。
一周新药盘点
1、再鼎医药又一款肺癌新药上市
5月11日，据中国国家药监局官网公示，百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的瑞普替尼胶囊获批上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一款新一代酪氨酸激酶抑制剂，再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。
2、正大天晴 PD-L1 单抗获批上市
5月9日，中国生物制药发布公告，子公司正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
3、云顶新耀伊曲莫德在澳门获批上市
5月8日，云顶新耀宣布，伊曲莫德在中国澳门获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎。伊曲莫德是一种选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，也是云顶新耀第三款商业化上市产品。
撰稿｜方涛之
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 朱颖
插图｜视觉中国
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