Immuneering公司宣布,在一项正在进行的2a期临床试验中,在研MEK抑制剂atebimetinib(IMM-1-104)与改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇(mGnP)联用,一线治疗晚期胰腺癌患者(N=34)获得积极的总生存期(OS)和安全性结果。中位随访时间13.4个月时,atebimetinib组合疗法组的12个月总生存率达64%,标准治疗组在此前的临床试验中这一数值为35%。该公司计划启动atebimetinib组合疗法一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验。

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数据显示,与已发表的外部标准治疗临床试验数据相比,atebimetinib组合疗法组的总生存获益持续呈现出显著差异。接受atebimetinib联合mGnP一线治疗的胰腺癌患者(N=34),在中位随访13.4个月时,显示出显著的生存获益。截至2025年12月15日的数据截止日期,中位总生存期尚未达到,12个月总生存率为64%。此前,在作为标准治疗基准的MPACT关键性试验中,吉西他滨/白蛋白紫杉醇组合的总生存结果显著低于上述结果。

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Atebimetinib组合疗法组与标准治疗相比的总生存率结果(图片来源:参考资料[2])

在其他临床终点方面,同样观察到与标准治疗之间的显著差异:

  • Atebimetinib组合疗法组12个月的确认总缓解率(ORR)为39%,标准治疗基准ORR为23%。

  • Atebimetinib组合疗法组12个月疾病控制率(DCR)为81%,标准治疗基准DCR为48%。

  • Atebimetinib组合疗法组中位无进展生存期(mPFS)为8.5个月,标准治疗基准mPFS为5.5个月。

截至2025年12月15日,atebimetinib联合mGnP在一线胰腺癌患者中持续显示出良好的耐受性,仅有两类不良事件在超过10%的患者中达到3级(中性粒细胞减少和贫血),这两类不良事件均为标准化疗中常见的不良反应。未发现新的安全性信号。

基于这些积极结果,该公司计划在2026年年中启动atebimetinib联合mGnP用于一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验,并完成首例患者给药。此外,计划在2026年下半年,在非小细胞肺癌中启动atebimetinib联合PD-1抑制剂Libtayo的临床试验,并完成首例患者给药。

Atebimetinib是一款Immuneering开发的深度循环抑制剂(deep cyclic inhibitor,DCI),作用靶点为MEK。MEK是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)的关键调控蛋白,而该通路在多数癌症中处于病理性激活状态,包括约97%的胰腺癌。大多数疗法以持续抑制信号通路为设计目标,虽然可让肿瘤快速缩小,但迫使肿瘤产生适应性演变并产生耐药性,从而导致疗效不能持久。DCI的设计理念是以肿瘤尚未来得及适应的节奏进行脉冲式抑制,使肿瘤缓慢但持久地缩小。

题图来源:123RF

参考资料:

[1] Immuneering Announces Exceptional 64% Overall Survival At 12 Months in First-Line Pancreatic Cancer Patients Treated with Atebimetinib + mGnP. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-announces-exceptional-64-overall-survival-12-months

[2] Positive 12 Month Overall Survival Data for Atebimetinib + mGnP in First Line Pancreatic Cancer Patients. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/static-files/455a4d85-9f90-41bb-8ede-54a62d6f5e09

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