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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 沙晓威

中国创新药改变世界,从拯救大药企开始。

过去几年,武田通过BD和并购完成了肿瘤多线布局,从小分子、抗体到细胞疗法,几乎囊括了过去肿瘤研发中最主流、最前沿的方向。

在投入大量资金与精力之后,肿瘤业务却始终未能成为武田的重要增长引擎。甚至多款管线被迫终止,成功上市项目销售量更是有限,而在PD-1、ADC等竞争激烈的关键赛道上,武田也没有抢占先机。

然而,武田始终放不下“成为全球顶流肿瘤药企”的野望。而这一次,中国创新药被视为其重振肿瘤业务的关键。

继2023年引进和黄医药的呋喹替尼后,武田不断加码中国创新药。2024年,其牵手亚盛医药,引进第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼;2025年,又与信达生物达成12亿美元的合作协议,瞄准PD-1和ADC未来巨大增量市场。

根据武田CEO在刚结束不久的JPM大会的发言来看,其与信达生物的合作将会是未来几年肿瘤部门向前的关键。

显然,这意味着中国创新药不只是“性价比资产”,而是在核心领域,直接参与跨国药企全球管线与增长重塑的关键战略物资。

“缺失”的拼图

一直以来,武田都想在肿瘤领域大展身手。为此,其投入颇多,无论管线布局还是产品数量,都谈不上保守,但存在感始终有限,管线研发成功率更是可以用“惨不忍睹”来形容。

从财务数据看,2024年武田全球总销售额达309亿美元,肿瘤药物在整体收入中占比仅8%。

拆解看,武田的肿瘤部门也并非“无药可卖”。Ninlaro、Fruzaqla、Iclusig、Velcade、Alunbrig以及Exkivity等多款产品同时在售,覆盖血液瘤与实体瘤多个适应症,但多数产品已进入后期或在市场无竞争优势,销售贡献有限。

真正为武田肿瘤业务带来增量的,是从和黄医药获得的呋喹替尼。2023年11月,该产品在美国成功上市,2024年海外销售额便达到2.906亿美元,占武田肿瘤总收入的比重为8.6%。

而与其他的跨国药企相比,武田的肿瘤业务弱势更为明显,2024年肿瘤业务收入排名第14,与第一名默沙东更是有近十倍差距。这对于长期将肿瘤纳入公司重要业务之一的武田来说,实在难以接受。

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造成这种困局并非武田忽略了肿瘤业务,相反,武田长期通过并购或BD布局了多款肿瘤管线,但结局都不尽人意。

2008年武田收购千禧制药,收获了治疗多发性骨髓瘤的重磅药物硼替佐米;2017年52亿美元收购Ariad制药,进一步丰富肿瘤产品管线。过去几年,武田更是持续增加投入,聚焦于新型靶向药物、免疫治疗和细胞治疗等前沿方向。

2021年,武田收购了Gamma Delta Therapeutics,2022年又收购了Adaptate Biotherapeutics,两者都是细胞疗法公司,但很遗憾这条路并没有走通。2024年,武田先后停止了三款自体CAR-T疗法,2025年10月更是宣布终止彻底全部细胞疗法业务。仅剩的CAR-NK细胞治疗TAK-007也改变了研发方向,从肿瘤领域转向自免疾病。

而在完成一轮战略调整后,武田制药的肿瘤研发管线更是所剩无几。

其中包括从Keros Therapeutics收来的Elritercept用于MDS治疗,目前刚刚开展3期临床试验。进度最快的则是由艾伯维生产的Rusfertide,武田拥有该药在日本的开发和商业化权利,但未来的市场规模并不乐观。

可以说,投入了多年的武田,仍深陷肿瘤困局中,并与其收购千禧制药而立下的雄心壮志:“make Takeda a top tier company in oncology”(成为全球顶流肿瘤药企),越行越远。

未来还得靠盟友

如今,中国创新药成为武田重振肿瘤版块的核心策略。

武田选择的合作队友是信达生物,双方达成的交易也是迄今为止武田最大规模的交易,以12亿首付款及预计114亿美元总额,获得了IBI363、IBI343、IBI3001的选择权。武田研发总裁Andy Plump表示:”这些项目的加入巩固了我们在肿瘤领域的领先地位,并增强了武田的后期研发管线”。

武田更是对IBI363寄予厚望,此前更是大胆预测IBI363在肺癌、结直肠癌等多适应症潜在460亿美元的市场规模。为此,公司也正积极推进全球临床试验计划,强化IBI363的竞争地位。

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最近的JPM大会上,武田展示的用于对抗专利到期冲击的8个后期核心资产中,肿瘤领域的管线除了Elritercept,便是来自信达生物的IBI363、IBI343。可以说这是武田肿瘤“重要的希望”。

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当然,这不是武田第一次出手中国创新药。最早的信号出现在2023年1月,武田以4亿美元首付款、总额11.3亿美元的交易规模,获得和黄医药呋喹替尼大中华区以外的全球权益。

现在来看,这笔交易成为了武田肿瘤业务为数不多的“现金牛”之一。武田当时选择的是一款已经在中国市场得到验证的成熟产品。

之后,武田进一步加码中国创新药。2024年,其与亚盛医药达成合作,引入第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼,正式补齐血液瘤版块,而这同样是一款在国内已经上市的产品。

值得注意的是,武田自身同样拥有第三代酪氨酸激酶抑制剂——普纳替尼。该药物2012年在美国上市,但由于安全性问题,被加上黑框警告,使用场景受到限制。相比之下,奥雷巴替尼的安全性优势明确,且对耐药突变型患者有效。

不同的是,武田除了商业许可,还对亚盛医药进行7.7%的战略入股。

从呋喹替尼,到奥雷巴替尼,再到信达生物的IO 2.0与ADC资产,武田的肿瘤重建路径逐渐清晰,中国创新药更是在武田重拾肿瘤业务信心上发挥了关键作用。

不只是性价比资产

武田的战略选择可以说是中国创新药崛起最积极的反馈。

近几年,中国创新药的发展速度和质量均呈现显著上升趋势。近日,发表在MABS期刊上的《Antibodies to watch in 2026》回顾了过去抗体治疗领域的研发及市场信息。

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文章统计,从2020年以来,每年获批抗体药物产品中近三分之一源自中国,到2024年,中国源创新药的分子数量已经超过美国和欧洲,而2025年首次获批的产品中,更是一半以上来自中国(10/19),预测未来的优势还会继续扩大。

在抗体药物领域,中国首次获批抗体疗法数量显著增长。从研发到上市,中国创新药所用周期更短,临床推进效率上具备全球竞争力。

与创新药发展同时改善的还有跨国药企面对中国创新药的态度。

近年来,MNC的策略选择明显倾向于与中国创新药合作。以阿斯利康、辉瑞、武田为代表的MNC,正在通过并购、授权合作等方式,将中国创新药纳入自身管线布局。

而这已经是普遍现象,2025年,中国创新药BD出海授权交易数量达到157起,首付款总额约70亿美元,交易总金额高达1356.55亿美元,占比全球BD的49%,创下历史新高。无论是交易规模、还是交易次数,覆盖的治疗领域,中国创新药已获得全球药企的认可。

值得关注的是,中国本土药企在这轮发展中也借势加速全球化进程。

以信达生物为例,通过与武田的CO-CO(联合开发、共享收益)模式,短期内获得了现金流与股权投资,长期则能在全球化协作中积累研发、注册和商业化能力,助力信达生物推进“2030全球化战略”落地。信达以此交易“拯救”了武田,也提升了自己。

这也意味着,中国创新药正在从性价比资产转变为确定性战略资产。崛起趋势已经形成,且正在不断加强,这也将深刻改变全球医药创新格局。

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