齐鲁网·闪电新闻4月14日讯近日,山东省药监局组织开展2026年第一季度全省医疗器械生产环节风险会商,分析医疗器械生产环节质量安全形势,研究部署风险防控措施。各市市场监督管理局、山东省药监局相关处室、各区域检查分局及相关直属单位负责同志和工作人员参加会商。
各单位汇报了2025年第四季度医疗器械生产环节风险销号情况,并重点围绕集采中选产品质量安全、医疗器械委托生产监管、医疗机构不良事件监测跨部门综合监管等领域,深入分析风险隐患,提出针对性防控措施。现场还通过典型案例解读,交流风险防控经验做法,推动提升风险治理能力。
下一步,山东省药监局将以此次风险研判为契机,聚焦集采中选产品、委托生产、不良事件监测等重点领域和关键环节,持续压实企业主体责任和部门监管责任,严格落实风险识别、分析研判、处置整改、闭环销号的全流程管理,坚决守牢全省医疗器械质量安全底线。
闪电新闻记者 张吉红 报道
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