2026年5月8日，在瑞金医院肿瘤质子中心投入临床应用的360度旋转质子治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20223051290）。

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本次获批的360度旋转质子治疗系统是在首台国产质子治疗系统（2022年获批）基础上的重大迭代升级。新系统在固定束、180度旋转束治疗系统基础上，新增360º旋转机架及等中心CBCT影像系统，可在任意照射角度下实现精准三维重建与靶点锚定，显著提升治疗的精准度和适应性。

自2023年11月在瑞金医院肿瘤质子中心正式投入临床应用以来，该系统已成功完成质子放疗超过1,300例，覆盖50余种肿瘤类型，包括常见恶性肿瘤如乳腺癌，头颈部肿瘤，肺癌、食管癌等胸部肿瘤，前列腺癌和恶性淋巴瘤等，其中在儿童肿瘤、颅底肿瘤、脊索瘤、各类软组织肿瘤和中枢神经系统肿瘤等复杂病例中优势显著，肿瘤局部控制率优异，患者副作用大幅降低。新系统正式临床应用后，瑞金医院肿瘤质子中心全年治疗患者数量达近千人。

360度旋转质子治疗系统项目由上海艾普强粒子设备有限公司牵头，联合中科院上海应用物理研究所、上海高等研究院及瑞金医院共同攻关，深度契合上海市“十五五”构建“2+3+6+6”现代化产业体系、打造高端产业集群的战略部署。未来，团队组建以粒子治疗系统为核心的创新联合体，持续加大研发投入，加快技术迭代，推动产品向模块化、小型化演进，从而真正实现质子治疗技术的普惠化与可及化，持续降低医疗成本。

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来源丨质子中国

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