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4月23日,胰岛素国家集采接续采购工作在上海虹桥宾馆开标。此前国采接续从未有过这样的规格,一般由各省自行组织。胰岛素续约如此兴师动众,可见国家医保局的重视程度。本次接续集采填报需求量超过2.4万亿支,主要是二代和三代胰岛素。健识局获悉,诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、东阳光、联邦制药、通化东宝等13家药企参与,相关品种包括餐时胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物基础胰岛素6个采购组。

国家医保局给各组制定的最高有效报价在每支30元至每支79.2元的区间,与上次胰岛素集采中标价一致。以甘精胰岛素为例,甘李药业只要相关产品降价3.1%即可保证中选。还有很多胰岛素实际集采价已经低于中选区间,即便是不降价也能保证中选。

“不降价”被视作胰岛素企业最大的利好。4月23日,甘李药业股价涨停。

4月24日,mRNA知名公司Moderna与OpenAI共同宣布,双方正在进行mRNA领域AI制药方面的合作,Moderna在整个公司中嵌入了OpenAI的生成式AI工具,并通过使用ChatGPT Enterprise取得了阶段性的成果。

具体而言,Moderna与OpenAI的合作最早开始于2023年初,双方研发出了Moderna个性化版本的ChatGPT(内部称为:mGPT)。自mGPT首次退出以来,其在Moderna内部的使用率已经超过 80%,这一应用加速了Moderna内部AI文化的发展,从而促成了ChatGPT Enterprise及其增强功能(例如高级分析、图像生成和GPT)在Moderna内部更加广泛的使用。

政策方面:药监局:优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请;胰岛素集采出现新动向。

大公司方面:住友制药宣布在中国成立贸易公司;明德生物拟使用不超40亿元闲置自有资金进行委托理财;兴齐眼药一季度净利润同比增长79.59%;凯莱英一季度净利润同比下降55.27%;万泰生物一季度净利润同比下降89.9%;微电生理一季度扭亏为盈。

产品方面:天坛生物注射用重组人凝血因子Vill-Fc融合蛋白开展I期临床试验;誉颜制药重组A型肉毒毒素全球首个医疗适应症IND申请获CDE受理;翰森制药引进荃信生物QX004N单抗。

资本方面:上交所终止健耕医药科创板首发上市审;Incyte收购Escient及其资产;三友医疗筹划购买水木天蓬股权和上海还瞻出资份额。

大事件

1医保部门出手,步长独家中药降价

4月9日,山西省药械集采中心发布“部分相关产品调价的通知”,其中对步长制药的独家品种脑心通胶囊点名要求降价。

山西招采中心称,依据国家医保局《关于通报部分价格虚高药品约谈结果并抓好落实的函》,对相关产品进行的调价。被“约谈”的10款药品中,步长制药48粒规格的脑心通胶囊挂网价被调至26.26元;72粒规格的被调价至38.81元。

山西此次要求脑心通两个规格的降价幅度分别为9.3%和19.4%。

不仅是脑心通胶囊,山西还明确要求标注为“辉瑞制药”生产的络活喜和立普妥两个明星品种降价。

国家医保局的《关于通报部分价格虚高药品约谈结果并抓好落实的函》并未公开发布,但多个省份此前已经在2月29日落实并约谈、调降了一大批药品。今后,通过约谈的方式促进企业自行降价,可能会成为国家医保局控制医保费用支出的另一个新手段。

2福建省计生协会党组书记被查,曾力推“无红包医院

4月22日,据福建省纪委监委消息,福建省计划生育协会党组书记、常务专职副会长张永裕涉嫌严重违纪违法,目前正接受福建省纪委监委纪律审查和监察调查。

张永裕于1967年出生,福建漳浦人,大学学历,医学学士。他于1990年8月参加工作,在医疗领域浸淫30余年,曾任福建省卫健委副主任、厦门医学院副院长、福建省立医院副院长等职,在福建省卫生厅(现福建省卫健委)多个部门担任过重要职务。

张永裕在福建省医疗系统颇具影响力,在其任内福建省卫健委推进了多项工作,包括创建“无红包医院”、推进医学检查检验结果互认、开展移动医院巡诊、千名医师下基层、HPV疫苗免费接种、消除肝炎行动等。

1药监局:优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请

4月23日,药监局发布关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告。其中提出:一、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。二、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,可提交境外生产药品的原注册申报资料,并提交转移至境内生产的相关研究资料,以支持其药品上市注册申请。三、对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。

大公司

1住友制药宣布在中国成立贸易公司

4月24日,住友制药投资(中国)有限公司,宣布,成立全资子公司住友制药贸易(苏州)有限公司,具备成品药的进口及销售职能,同时提供仓储、保管、物流服务。

2明德生物拟使用不超40亿元闲置自有资金进行委托理财

4月25日,明德生物公告,公司及公司各下属公司合计拟使用不超过人民币40亿元的闲置自有资金购买低风险的理财产品。

3兴齐眼药一季度净利润同比增长79.59%

4月25日,兴齐眼药披露2024年第一季度报告。报告期内,公司实现营业收入3.49亿元,同比增长22.10%;净利润3475万元,同比增长79.59%。

4凯莱英一季度净利润同比下降55.27%

4月25日,凯莱英披露2024年第一季度报告。报告期内,公司实现营业收13.99亿元,同比下降37.76%;归母净利润2.8亿元,同比下降55.27%。

5万泰生物一季度净利润同比下降89.9%

4月25日,万泰生物披露2024年第一季度报告。报告期内,公司实现营业收入7.53亿元,同比下降73.93%;净利润1.26亿元,同比下降89.9%。

6微电生理一季度扭亏为盈

4月25日,微电生理披露2024年第一季度报告。报告期内,公司实现营业总收入8915.25万元,同比增长71.01%,净利润416.92万元,同比扭亏为盈,去年同期亏损932.61万元。

产品

1天坛生物注射用重组人凝血因子Vill-Fc融合蛋白开展I期临床试验

4月22日,天坛生物公告,“注射用重组人凝血因子VIl-Fc融合蛋白”已通过中国医学科学院血液病医院医学伦理委员会临床伦理审查、完成临床入组前准备等工作,于近日正式开展I期临床试验。

2誉颜制药重组A型肉毒毒素全球首个医疗适应症IND申请获CDE受理

4月24日,因明生物宣布,控股企业誉颜制药自主创新研发、拥有全球知识产权的重组,A型肉毒毒素首个医疗适应症成人上肢肌肉痉挛临床申请获得CDE的正式受理。

3翰森制药引进荃信生物QX004N单抗

4月25日,翰森制药发布公告,已经与荃信生物订立许可协议,将获得中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化QX004N单抗的权益。

资本市场

1上交所终止健耕医药科创板首发上市审

4月23日,据上交所官网,上海健耕医药科技股份有限公司和保荐人国金证券股份有限公司撤回发行上市申请,上交所决定终止对其首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

2Incyte收购Escient及其资产

4月23日,Incyte宣布,将以7.5亿美元的价格收购专注于炎症性疾病的Escient及其资产,外加交易结束时Escient剩余的净现金。

3三友医疗筹划购买水木天蓬股权和上海还瞻出资份额

4月25日,三友医疗公告,正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买水木天蓬的股权和上海还瞻出资份额并同时募集配套资金。

每周医盘

本周(4月22日-4月26日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从4月15日的7106.83涨至4月26日收盘的7421.62。

具体到板块。本周化学制药涨8.19%、医疗器械涨6.33%、中药涨0.37%、医药商业微涨。

溢多利(300381.SZ)本周上涨19.96%。

东海证券表示,今年医药生物板块的业绩或将“前低后高”:行业政策向好态势明显,包括对创新药的明确支持、集采续约条款的持续优化等,二季度以后板块整体有望持续转暖。中长期来看,持续看好创新药、特色器械等投资机会。

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