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2024年中国高血压年会于2024年11月28日-12月1日在昆明盛大召开。本次大会结合国内外高血压及相关领域的研究进展,以及最新中外高血压防治指南,对高血压与相关疾病展开了跨学科的专题研讨,全方位探讨高血压的防治及相关疾病的管理策略。在11月30日的高血压用药论坛上,上海交通大学医学院附属瑞金医院施仲伟教授从2024最新中国高血压指南更新出发,剖析了高血压患者的优化联合降压方案。现医脉通整理精要内容,以飨读者。

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最新高血压指南新增心率控制章节,强调心率控制的重要性

高血压是全球最常见的心血管疾病之一,估计每年导致1080万例患者死亡。近年来,我国高血压患病率仍呈逐渐上升趋势,尤以中青年更明显。尽管目前我国高血压知晓率、治疗率和控制率有明显的提高,但距离发达国家防控水平仍有差距。

为全面提升我国高血压管理水平,推进高血压控制进程,在2018年版指南的基础上,根据国内外高血压及相关疾病领域最新研究进展进行修订完成了《中国高血压防治指南(2024年修订版)》(以下简称“最新高血压指南”)。指南新增“心率控制”的章节,指出所有高血压患者在测量血压的同时应测量静息心率,并建议高血压伴心率增快患者的药物治疗首选β受体阻滞剂(BB),优先选择心脏高选择性长效BB,如比索洛尔或美托洛尔缓释片。比索洛尔是β1选择性最高的BB,且半衰期长,可24小时持续平稳降压,有更强的心血管保护作用,并且避免β2介导的不良事件。

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BB+CCB强强联合,是指南推荐的优化联合治疗方案

临床实践表明,至少3/4的高血压患者的血压达标需要联合应用两种及以上不同机制的降压药物。最新高血压指南指出,为了达到目标血压水平,大部分高血压患者都需要使用两种或两种以上降压药。2023欧洲高血压学会(ESH)指南也将使用两种药物联合进行初始治疗作为ⅠA类推荐。由此看出,联合降压治疗是高血压患者达标的重要策略。

在联合降压方案中,BB联合二氢吡啶类钙通道阻滞剂(CCB)是中国高血压指南主要推荐应用的优化联合治疗方案,也是我国所特有的联合治疗方案。BB与CCB联合在作用机制上互补,可抑制过度激活的交感神经系统和肾素‐血管紧张素‐醛固酮系统,扩张外周动脉血管,在发挥协同降压作用的同时有效控制心率,两类药物联合还可减轻药物不良反应。真实世界研究显示,与其他联合治疗相比,BB+CCB起始治疗可显著地降低新诊断高血压患者的心血管事件风险;另一项台湾地区真实世界研究显示,与CCB联合其他药物治疗相比,BB+CCB可显著降低高血压患者出血性卒中风险30%。

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比索洛尔氨氯地平片是目前唯一在中国上市的原研BB+CCB的长效SPC

最新高血压指南指出,单片复方制剂(SPC)是联合降压治疗中有效的实现方式,与随机组方的联合降压治疗相比,SPC使用方便,可改善治疗依从性与降压疗效。比索洛尔氨氯地平片是目前我国唯一上市的长效BB+CCB的SPC制剂,可通过特异性阻滞β1受体、降低血浆肾素活性、有效舒张外周血管三重控制,协同降低血压与心率,提供心脏保护。

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比索洛尔氨氯地平片采用高比表面积赋形剂、均质化直压工艺以及独特的包材技术,解决了苯磺酸氨氯地平与富马酸比索洛尔化学不相容的问题,保障了组合物的稳定性,以实现质量稳定可控,确保药效足量发挥。同时有效控制杂质(杂质<0.5%),避免潜在副作用,提升安全性。在最新高血压指南中,富马酸比索洛尔5 mg/苯磺酸氨氯地平5 mg也被首次纳入常用SPC列表用于降压治疗。多项循证证据证实其在高血压等心血管疾病患者中具有优选的地位。

比索洛尔氨氯地平片可有效降低血压和心率

一项为期18周、多中心、随机、比较Ⅲ期研究结果证实,对于单药治疗血压不达标的患者,比索洛尔氨氯地平片治疗18周后,患者收缩压下降25.3mmHg,舒张压下降14.0mmHg,心率下降9bpm。

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一项间接性比较研究结果显示,对于氨氯地平5mg单药治疗血压不达标的患者,相较于氨氯地平剂量增加至10mg,转为氨氯地平5mg/比索洛尔5mg治疗8周,可更有效降低舒张压。欧洲一项非干预性、多中心队列研究结果证实,相较自由联合治疗,比索洛尔氨氯地平片可进一步降低患者血压及心率。

比索洛尔氨氯地平片显著减少日均缺血发作次数

一项开放性、非对照研究,共纳入100例1-3级高血压伴缺血性心脏病的患者,接受比索洛尔+氨氯地平治疗4周,旨在评估比索洛尔氨氯地平片的疗效和安全性。研究结果显示,比索洛尔氨氯地平片可显著减少高血压伴缺血性心脏病患者日均缺血发作次数达54.8%,同时显著改善患者心率及血压。

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比索洛尔氨氯地平片安全耐受,患者依从性良好

在安全性方面,比索洛尔氨氯地平片安全性良好,治疗高血压患者的不良事件发生率仅为0.7%,严重不良反应发生率极低。此外,得益于比索洛尔氨氯地平片便捷的单片设计,简化了治疗方案,提升了患者用药的便利性,患者依从性良好,高达98.1%。

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此外,《BB/CCB单片复方制剂在高血压患者中的应用中国专家共识》指出,BB+CCB的SPC尤其适用于高血压合并心率增快患者、高血压合并冠心病患者、使用CCB或BB单药治疗血压未达标的高血压患者以及接受BB和CCB自由联合方案治疗且血压控制良好的患者等。

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总结

随着中国最新高血压指南的更新,心率控制成为高血压管理的新焦点。对于心率快的高血压患者,指南推荐优先使用心脏高选择性长效β1受体阻滞剂,如比索洛尔等。为了达到目标血压水平,大部分高血压患者需要联合治疗。BB+CCB联合方案在作用机制上互补,能有效降压、控制心率并减少不良反应,是指南推荐的优化联合治疗方案。比索洛尔氨氯地平片作为目前唯一在中国上市的原研BB+CCB长效SPC,具有多重优势,可显著降低患者血压与心率,且安全耐受,同时单片设计极大地提升了患者依从性,为高血压患者提供了更优的治疗选择。