12月16日，欧加农宣布本维莫德乳膏（商品名：Vtama）获FDA批准用于局部治疗2岁及以上儿童和成人特应性皮炎（AD）患者。这是Vtama在美国获批的第2项适应症。
本维莫德乳膏（商品名：Vtama）的活性成分本维莫德是陈庚辉博士、李健雄博士及John M. Webster教授创立的Welichem Biotech开发的一种芳香烃受体（AhR）激动剂，是从土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出的天然化合物，属于非甾体类抗炎药。
2012年5月，葛兰素史克（GSK）子公司Stiefel Laboratories（施泰福实验室）以近2亿美元的首付款获得本维莫德境外开发权。2018年7月，Stiefel Laboratories又以3.3亿美元的价格将本维莫德的权益出售给Dermavant Sciences（Roivant子公司，）。，用于局部治疗成人斑块状银屑病患者。
FDA此次批准特应性皮炎适应症是基于ADORING系列III期研究的积极数据。ADORING 1研究（n=407）和ADORING 2研究（n=406）数据显示，本维莫德乳膏（商品名：Vtama）可在24h内迅速缓解患者的瘙痒症状，并在8周内持续产生瘙痒缓解效果。
ADORING 3研究（n=728）数据显示，治疗第48周，51.9%（378/728）的患者至少实现过或实现了1次疾病完全缓解（经验证的研究者整体评估-特应性皮炎（vIGA-AD）评分为0），并且81.6%（594/728）的患者至少至少实现过或实现了1次皮肤症状完全缓解（vIGA-AD评分为0或1）。
陈庚辉博士也开发了本维莫德局部制剂。先是在2010年创立天济医药，后来本维莫德乳膏（商品名：欣比克）于2019年 在中国获批上市，适应症为轻度和中度银屑病。2021年，陈庚辉博士又创立了泽德曼医药，开发新一代本维莫德乳膏TAP-1503。该产品（商品名：泽立美）已在用于治疗儿童和成人特应性皮炎患者。
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
热门跟贴