随着医保目录的不断优化和更新,中成药在医保体系中的覆盖范围逐步扩大。
今年11月,国家医保局公布了最新的医保药品目录,该目录于2025年1月1日起执行。在这次更新中,共有11种中成药被新纳入医保药品目录,其中包括济川煎颗粒、一贯煎颗粒和温经汤颗粒3种基于古代经典方剂研发的新药,这是经典名方首次被纳入医保目录。
值得一提的是,一贯煎颗粒在医保价格谈判中取得了显著的成果,是中成药中降价幅度最大的品种。
01调整结果
2024年国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种,中药饮片部分892种。
根据国家医保局的数据,本次调整有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种药品通过谈判竞价方式纳入,其余2种为国家集采药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
图1 2024年医保目录调整结果整体情况
数据来源:国家医保局
在这次调整中,共有117个目录外药品参加此次谈判竞价,最终89个药品谈判/竞价成功,成功率76%,较2023年有所下降。
从2020年开始,目录外新增药品谈判/竞价成功率都在70%以上,对近几年上市的新药十分利好。
图2 2017—2024年医保目录外新增谈判/竞价药品情况
数据来源:国家医保局
023种经典名方首次亮相
在这次调整中,共有11种中成药被新纳入国家医保药品目录,这些新增的中成药全部是通过谈判方式加入的。具体分类来看,这些新药包括6种中药1.1类新药、3种3.1类新药、1种1.2类新药,以及1种2.2类改良型新药。除了益气通窍丸是在2021年获得批准外,其他新纳入的中成药都是在2023年和2024年期间获得批准的。
值得一提的是,有3种基于古代经典方剂的新药首次被纳入医保目录,它们分别是康缘药业的济川煎颗粒、神威药业的一贯煎颗粒和华润三九的温经汤颗粒。其中,济川煎颗粒和一贯煎颗粒是在2023年12月26日上市的,而温经汤颗粒则是在2024年5月15日上市的。
表1 2024年版国家医保目录新增中成药
数据来源:国家医保局,药智数据
数据显示,2022—2024年期间经典名方的NDA申报与批准上市数量呈现出极为迅猛的增长势头。申报数量从2022年的2个一路攀升至2023年的13个,截至2024年12月23日,更是大幅增长至25个。批准上市数量也同步从2022年的1个增加到2023年的3个,至2024年12月23日达到8个。
这一增长趋势背后,是行业对经典名方开发热情的持续高涨以及投入力度的不断加大。政策层面,国家大力支持中医药发展,出台一系列鼓励政策,为经典名方研发提供了良好政策环境;市场需求方面,随着人们健康意识提升,对天然、副作用小的中医药产品需求增加,经典名方凭借其深厚历史底蕴和确切疗效备受青睐;研发技术进步也为经典名方开发提供了有力支撑,现代科技手段使经典名方的研究、开发和生产更加高效、精准。
图3 中药经典名方产品申报及获批趋势(品种数)
数据来源:药智数据
据有关数据显示,目前经典名方上市品种共计8个(按品种计),均为古代经典名方第一批目录方剂。
表2 已上市经典名方
数据来源:药智数据
从已上市经典名方的ATC分类来看,呼吸系统和消化道及代谢类别的经典名方数量最多,均为4个。呼吸系统疾病发病率高,如感冒、咳嗽、哮喘等病症常见,且经典名方在其治疗上有长期临床实践经验,能有效缓解症状;消化道及代谢相关疾病也是多发病,中医重视脾胃功能,相关经典名方调理脾胃、促进消化代谢效果显著,临床应用广泛。同时,这两类疾病在中医理论中有较为系统成熟的认识和治疗方法,且所需药材资源相对容易获取,制剂工艺也较为成熟。
图4 上市经典名方ATC分类情况
数据来源:药智数据
03结语
经典名方未来发展方向将呈现多维度拓展趋势。
在研发上,一方面深入挖掘古籍资源,从更多医籍及民间经验方筛选方剂,同时对已收录名方二次开发,另一方面融合现代科技,借助生物技术与先进制药技术明确药理机制、优化制剂工艺。
市场应用方面,医保助力其市场扩容与下沉,提高基层医疗可及性,并且通过国际合作与文化传播拓展海外市场。
产业发展会走向全产业链协同,涵盖上游种植规范化、中游生产工艺提升与企业合作、下游多元销售渠道与服务拓展,同时深度融合大健康产业开发多元产品,结合旅游文化等产业培育中医药健康旅游新业态,为行业发展带来新机遇与广阔前景。
来源 | 药智网
编辑 | 徐冰冰 何作为
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