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题图 | Pixabay

炎症性肠病（IBD），以克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）为代表，是一种以胃肠道炎症为特征的慢性终身性疾病。由于消化道黏膜反复损伤与修复，IBD甚至可能发展为肠癌。由于发病机制复杂，这类疾病至今没有治愈手段。

Duvakitug是一款人源IgG1-λ2单抗，靶向TL1A，TL1A在自身免疫性疾病中异常表达。机制上，TL1A通过其DR3受体在肠道炎症级联和纤维化中起关键作用。因此，针对TL1A靶点的药物有望用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种自身免疫性疾病。

2025年12月23日，根据CDE官网消息，赛诺菲申报的1类新药duvakitug注射液获批临床，拟开发治疗中度至重度活动性CD、中度至重度活动性UC。

资料显示，duvakitug是一款TL1A靶向单抗，赛诺菲与梯瓦在2023年达成合作，共同开发并商业化duvakitug，用于治疗UC和CD，赛诺菲主导3期临床开发项目。

此前2b期临床试验显示，接受duvakitug治疗的UC和CD患者在第14周时达成缓解。

在UC患者中，36%的低剂量组和48%高剂量组患者实现临床缓解，安慰剂组仅为20%。在CD患者中，26%的低剂量组和48%的高剂量组患者达到内镜缓解，安慰剂组为13%。

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