2025年全球HIV研究与防治：十大重要新闻回顾|cdc|hiv|免疫|国产九价疫苗|治疗

2025年是HIV研究领域实现突破与挑战并存的一年。预防端，一年仅需注射两次的来那帕韦（LEN）正式获批，开启了长效预防的新时代；治疗端，多种口服及长效新药研发进展顺利，免疫疗法（如广谱中和抗体）正向“功能性治愈”迈进。

临床突破方面，全球新增两例干细胞移植治愈病例，使治愈总数达到10例。

然而，挑战依然严峻：美国新增诊断病例出现反弹，尤其是南部及少数族裔群体受影响最重；Mpox（猴痘）病毒的本地传播风险依然存在。

此外，科研重点开始转向代谢健康，心血管疾病、脂肪肝（MASLD）以及GLP-1减重药物在HIV感染者中的应用成为讨论热点。

来那帕韦PrEP

PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 试验的结果于 2024 年公布，显示一年两次给药的来那帕韦暴露前预防（PrEP）具有极高的有效性。

《Science》杂志因此将其评为“年度突破”，而这一预防领域的突破在 2025 年持续占据新闻头条。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 6 月批准了以 Yeztugo 为商品名的来那帕韦 PrEP，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 则在 9 月将其推荐为一种新的预防选择。

研究显示，来那帕韦 PrEP 对青少年、跨性别人群以及使用毒品或酒精的人群同样有效。新的数据还提示，每年仅注射一次的方案可能也能达到同样效果。但随着来那帕韦 PrEP 在美国及全球范围内逐步推广，费用和可及性仍然是令人担忧的问题。

新的 PEP 指南

尽管 PrEP 获得了最多关注，2025 年却见证了近十年来首次对暴露后预防（PEP）指南的调整。PEP 是在发生性行为或其他 HIV 暴露后尽快启动、为期一个月的抗逆转录病毒药物疗程。

直到今年，CDC 仍推荐使用较老的 HIV 药物方案，即拉替拉韦 (艾生特) 或多替拉韦 (特威凯) 联合替诺福韦/恩曲他滨 (舒发泰或其仿制药) 作为 PEP。但在 5 月，该机构批准使用必妥维 (比克替拉韦/丙酚替诺福韦/恩曲他滨)，这是一种每日一次服用的完整单片复方方案。

新型抗逆转录病毒药物

现代抗逆转录病毒治疗方案已具备高效、安全且使用方便等特点，因此新药研发的重要性有所下降，但HIV的研发管线远未枯竭。

2025年，研究人员公布了新型整合酶抑制剂VH184的口服版本，以及实验性衣壳抑制剂VH499的口服版本的积极数据，为开发长效注射制剂奠定了基础。一种每周一次口服的来那帕韦（LEN）与伊斯拉曲韦（ISL）组合方案——后者是首个核苷类逆转录酶易位抑制剂——可在两年内维持病毒抑制。

研发管线中还包括：新型非核苷类逆转录酶抑制剂尤洛韦林（ulonivirine）；有望成为首个HIV成熟抑制剂的HRF-10071；以及每周一次口服的PrEP候选药物MK-8527。

免疫治疗

除了抗逆转录病毒药物之外，研究人员正在探索新型免疫治疗策略，其目标是增强免疫系统对HIV的应答能力，并有可能让感染者在较长时间内无需继续接受抗逆转录病毒治疗，这种状态被称为“功能性治愈”。

广谱中和抗体可能会与来那帕韦（LEN）、卡替拉韦（CAB）等抗逆转录病毒药物联合使用，形成更长效的治疗方案；在停止抗逆转录病毒治疗后，它们也可能帮助HIV维持在缓解状态。

目前正在研究、旨在实现功能性治愈的新型药物还包括IL-15超级激动剂Anktiva(N-803)以及双特异性T细胞连接器IMC-M113V。

又新增两例“治愈”病例

尽管数十年来付出了巨大努力，HIV仍然没有一种可广泛适用的治愈方法。但2025年传来消息，又有两名在接受癌症治疗过程中进行干细胞移植的人被治愈，他们被称为“Chicago Patient”和“Oslo Patient”，使已知的治愈病例总数增至10例。

由于风险极高，干细胞移植并不适用于那些未同时患有危及生命癌症的HIV感染者，但每一个新增病例都为研究人员提供了线索，有助于开发一种可规模化应用的功能性治愈策略。

HIV疫苗研究的进展

目前仍然没有一种有效的HIV预防性疫苗，但研究人员并未放弃希望。在多种传统疫苗候选方案在大型临床试验中未能阻止HIV感染后，科学家开始转向更为复杂的研究路径。

其中一种被称为“生发系靶向”（germline targeting）的策略，通过分阶段接种一系列疫苗，来诱导产生能够生成广谱中和抗体（bnAbs）的特定B细胞。

研究人员正在取得缓慢进展，但在大型试验真正检验这些新型疫苗是否能够预防HIV之前，可能仍需多年时间，尤其是在Trump政府削减疫苗研究经费的背景下。

HIV新诊断病例上升

在COVID-19大流行扰乱HIV检测和监测、造成数年不确定性之后，CDC最新公布的监测数据显示，2023年美国全国新增HIV诊断病例约增加了1,000例。根据这份最新报告，当年美国及其属地共有39,201人被诊断感染HIV，高于2022年的37,981人。

新确诊人群中，超过一半居住在美国南部地区，38%为黑人，超过三分之一为拉丁裔。男性占新增诊断病例的81%，女性占19%；与以往报告不同的是，本次数据中未提及跨性别人群，这与联邦政府最新提出的清除“性别意识形态”的政策要求相一致。

这些数据尚未反映Trump政府削减HIV服务经费所带来的影响，倡导者担心未来病例数可能进一步上升。此外，HIV专科医生本就供不应求，专家估计，美国还需要新增1,500多名经验丰富的HIV医疗服务提供者，才能实现HIV检测和治疗目标。

猴痘仍然构成威胁

2022年，男同性恋和双性恋男性中暴发的大规模mpox（也称monkeypox）疫情曾成为重大新闻，但这种病毒并未消失。那次疫情由猴痘病毒CladeII引起，该分支似乎病情较轻，传播方式也不同于目前在非洲持续暴发疫情的CladeI类型。CladeII目前仍在美国以较低水平传播。

美国首例CladeI mpox病例于2024年底在加利福尼亚州报告，2025年又出现了另外三例，这三名患者近期均未出国旅行，提示可能已经发生本地人际传播。尽管公共卫生官员认为CladeI在美国引发大规模疫情的可能性较低，但仍敦促高风险人群接种两剂Jynneos疫苗。遗憾的是，STOMP试验的结果显示，抗病毒药物tecovirimat(TPOXX)对CladeII mpox并无疗效。

代谢健康

随着HIV治疗水平的提升，关注重点逐渐转向老龄化HIV人群的共存疾病和合并症管理。心血管疾病和癌症已成为HIV感染者的主要死因之一，而且这些风险往往在更年轻的年龄段出现。与肥胖和其他代谢异常相关的脂肪肝疾病——现已更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）——近年来发病率显著上升，而HIV感染者可能比普通人群更易受到影响。

随着时间推移，MASLD可能发展为肝硬化和肝癌。在最新版《成人和青少年HIV感染者抗逆转录病毒治疗指南》中，美国HHS新增了一个关于心血管与代谢健康的章节。此外，不要忘记接种带状疱疹疫苗：一项最新研究显示，除了预防疼痛的皮疹外，它还可以降低心脏病、痴呆和死亡风险。

减重药物

2025年最受关注的公共健康新闻之一，是减重药物（通常称为GLP-1受体激动剂）的广泛使用。大约每五名成年人中就有一人使用过司美格鲁肽(Ozempic或Wegovy)或替尔泊肽(Mounjaro或Zepbound)等药物，随着新型口服制剂的推出以及价格下降，这一比例预计还将继续上升。

这类药物最初用于治疗2型糖尿病，研究发现，它们不仅能抑制“进食冲动”、促进体重下降，还可降低心脏、肾脏和肝脏疾病风险（Wegovy已于今年获批用于MASLD），减少与肥胖相关的癌症发生率，改善睡眠呼吸暂停和关节炎，并可能具有有益的抗炎作用。

尽管相关研究仍然有限，这些药物似乎同样适用于HIV感染者，包括改善心血管生物标志物，并可能增强认知功能、减缓衰老进程。