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前言

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胃癌是全球范围内最常见的消化道恶性肿瘤之一，疾病负担沉重。尤其值得注意的是，亚洲地区承载了全球约75.7%的胃癌病例，而中国病例数占全球总数的比例超过30%1。尽管诊疗水平在不断提升，我国胃癌的形势依然严峻1,2。2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）汇集了该领域的最新研究进展，其中在局部晚期胃癌围术期治疗以及HER2阳性晚期胃癌一线治疗等方面，均公布了可能改变临床实践的重要成果。医脉通特邀中山大学肿瘤防治中心王峰教授解读大会前沿进展，并剖析中国创新药物在胃癌临床治疗中的应用潜力，以期为中国临床医生的实践提供前沿洞见与决策参考。

专家简介

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王峰 教授

中山大学肿瘤防治中心

  • 教授/主任医师/研究员

  • 中山大学肿瘤防治中心 院长助理/内科主任

  • 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院副院长

  • UT MD Anderson 肿瘤中心博士国家杰出青年科学基金获得者

  • 教育部青年长江学者

  • 中国抗癌协会青年理事会副理事长、肿瘤靶向治疗专业委员会青委副主任委员

  • 广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委主任委员、多原发和不明原发肿瘤专业委员会副主任委员

  • 中国临床肿瘤学会理事、青委会常委

  • 主持国家自然科学基金国际（地区）合作与交流项目、面上项目在内的科研基金14项，参与863计划、国家重点研发计划等重大项目研究。以通讯或第一作者，在Cell, Nature Medicine（3篇）, Cancer Cell（2篇）等杂志发表论文60篇。设计并牵头全国多中心II、III期临床研究17项。荣获国家科技进步奖二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学会科技进步一等奖、教育部科技进步奖一等奖。荣获中国医学科学院“2022年度重要医学进展”奖、第六届科学探索奖、广东青年五四奖章等省部级奖项。曾多次受邀在ASCO年会、AACR年会、ESMO年会、CSCO年会等重大国际会议做口头报告。

医脉通

能否请您分享一下，此次ASCO GI学术盛会上消化道肿瘤领域有哪些值得关注的研究？

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王峰教授

本次ASCO GI大会上，消化道肿瘤领域，尤其是胃癌相关的多项研究取得了突破性进展。其中，由本团队主导的NEOSUMMIT-01是全球首个报道的局部进展期胃癌围手术期特瑞普利单抗联合化疗（试验组）对比单纯化疗（对照组，SOX/XELOX化疗）取得主要研究终点阳性的随机对照临床研究3。该研究共纳入108例可切除的局部晚期胃或胃食管结合部癌患者，2023ASCO公布的数据显示，其病理完全缓解（pCR）率数据（22.2% vs 7.4%，P=0.030），相关结果已发表于《Nature Medicine》4。今年ASCO GI大会进一步公布了其长期生存的最新数据。与对照组相比，特瑞普利单抗联合组3年无事件生存（EFS）率显著提升至74.7%（vs. 56.2%，P=0.047）；3年总生存（OS）率也显著提升至81.3%（vs. 72.2%，P=0.031）。此外，该研究还开展了深入的转化医学探索，通过对所有入组患者治疗前后的血液及肿瘤组织标本进行多组学分析，初步揭示了不同生物学特征的患者对化疗联合免疫治疗的应答差异，相关成果即将发表在《Cancer Cell》上。这些发现有助于未来实现更精准的围术期患者分层。

此外，长期以来，HER2阳性晚期胃癌的一线标准治疗的疗效已进入平台期，既往多项尝试也均未能明显改善患者生存。此次大会公布的III期HERIZON-GEA-01研究5，正是对这一迫切需求的有力回应。该研究设计包含三个组别：对照组为标准曲妥珠单抗联合化疗；试验组则探索了新型HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗的两种联合策略，即泽尼达妥单抗联合化疗，以及在此基础上再加用PD-1抑制剂替雷利珠单抗。研究结果显示，与现有标准治疗相比，泽尼达妥单抗联合化疗显示出更优的疗效，而在其基础上联合替雷利珠单抗可进一步增效。并且，此项研究与KEYNOTE-811研究6呈现出一大重要差异——该联合策略不仅在PD-L1阳性患者中有效，在PD-L1阴性患者中也观察到了获益趋势，有望突破既往免疫治疗在此类人群中的疗效局限。

医脉通

您刚刚提到了HERIZON-GEA-01研究在胃癌领域的突破为晚期胃癌患者带来了新的生存曙光，能否请您深度分析一下它具体的数据？

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王峰教授

HERIZON-GEA-01研究的具体研究数据显示5，与对照组曲妥珠单抗联合化疗方案相比，泽尼达妥单抗联合化疗显著延长了中位无进展生存期（mPFS，12.4个月vs 8.1个月，HR=0.63，P＜0.0001）。进一步分析，在泽尼达妥单抗联合化疗方案基础上联合替雷利珠单抗，中位PFS也达到12.4个月，较对照组的8.1个月显著提高（P＜0.0001）。

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图1 HERIZON-GEA-01研究泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗vs对照组的PFS结果

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图2 HERIZON-GEA-01研究泽尼达妥单抗+化疗vs对照组的PFS结果

在OS方面，联合策略展现出更深刻的优势：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗组的中位OS达到26.4个月，泽尼达妥单抗联合化疗组的中位OS为24.4个月，而对照组仅为19.2个月。

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图3 HERIZON-GEA-01研究泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗vs对照组OS

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图4 HERIZON-GEA-01研究泽尼达妥单抗+化疗vs对照组OS

该研究另一个关键突破在于该方案的获益不受PD-L1表达影响。亚组分析显示，在PD-L1阴性（采用TAP评分，TAP<1%）的患者中，泽尼达妥单抗为基础的治疗方案同样观察到了显著的PFS获益（HR=0.47）。与此同时，在PD-L1阳性（TAP≥1%）人群中，疗效优势依然存在（HR=0.65）。这一结果表明，基于泽尼达妥单抗联合免疫治疗的策略，其疗效可能不受PD-L1表达状态的限制。

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图5 HERIZON-GEA-01研究泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗vs对照组亚组PFS

在抗HER2治疗长期缺乏重大突破的背景下，HERIZON-GEA-01研究不仅验证了新型双特异性抗体联合免疫治疗的协同价值，更可能推动HER2阳性晚期胃癌的一线治疗策略，从传统的单一HER2通路抑制，升级为不受PD-L1表达限制的“双特异性抗体+免疫+化疗”新模式，从而为HER2阳性患者群体7,8，提供一个高效且可能更普惠的新标准治疗选择。

医脉通

基于HERIZON-GEA-01的研究数据看到，中国的药物和中国学者的研究智慧，已经在国际上引起了广泛的关注。您认为中国创新药物在国际指南和临床应用中将会确立怎样的地位呢？

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王峰教授

从本届ASCO GI大会的整体呈现来看，中国创新药物与临床研究正在国际舞台上扮演越来越核心的角色。一方面，中国研究者基于对临床未满足需求的深刻洞察，正通过高质量的研究者发起临床研究（IIT），更早地探索和验证创新治疗方案。以NEOSUMMIT-01研究为例，这项在2018-2019年便开始布局的围术期免疫治疗研究，在当时属于前瞻性的大胆设计。它的成功不仅为局部进展期胃癌的治疗模式变革提供了首个高级别证据，也展示了由中国学者主导的原创性研究如何能够启发全球，并推动后续新药适应症的开发。

另一方面，中国原研药物本身已成为国际多中心高水平研究的基石并得到广泛认可。例如，在突破性的HERIZON-GEA-01研究中，联合使用的核心药物之一便是国产PD-1抑制剂替雷利珠单抗。此前，基于RATIONALE-305研究9，替雷利珠单抗不仅早已在全球40多个国家和地区获批用于晚期胃癌一线治疗，更获得了美国国家综合癌症网络（NCCN）等国际权威指南的引用与推荐。类似地，特瑞普利单抗等中国原研药物也在食管癌等领域实现了全球多国获批。这些进展标志着“中国方案”已系统性地进入国际主流诊疗指南，成为全球肿瘤治疗武器库中不可或缺的一部分，有望为全球患者带来更多可及、高效的治疗选择，持续推动肿瘤治疗水平的进步。

参考文献：

1.2025 中国肿瘤整合诊治指南（CACA）——胃癌.

2.梁寒,李子禹,张小田,等.胃癌抗HER2治疗中国专家共识（2024年版）[J].中国肿瘤临床,2024,51(23):1189-1205.

3.Shu-Qiang Yuan, Run-Cong Nie, Ying Jin,et al. Shu-Qiang Yuan, et al. Perioperative PD-1 antibody toripalimab combined with chemotherapy versus chemotherapy alone in locally advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: 3-year follow-up of the prospective, randomized, phase 2 NEOSUMMIT-01 trial. 2026 ASCO GI, Abstract 282.

4.Yuan SQ, Nie RC, Jin Y, et al. Perioperative toripalimab and chemotherapy in locally advanced gastric or gastro-esophageal junction cancer: a randomized phase 2 trial. Nat Med. 2024;30(2):552-559.

5.Elena Elimova, Sun Young Rha, Kohei Shitara, et al. Zanidatamab + chemotherapy tislelizumab forfirst-line HER2-positive locally advanced,unresectable,or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma:Primary analysis from HERIZON-GEA-01. 2026 ASCO GI. .

6.Janjigian YY, Kawazoe A, Bai Y, et al. Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastric or gastrooesophageal junction adenocarcinoma: interim analyses from the phase 3 KEYNOTE-811 randomised placebo-controlled trial. Lancet 2023; 402: 2197–208.

7.郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3): 221-231.

8.Van Cutsem E, Bang YJ, Feng-Yi F, et al. HER2 screening data from ToGA: targeting HER2 in gastric and gastroesophageal junction cancer. Gastric Cancer. 2015 Jul;18(3):476-84.

9.Qiu MZ, Oh DY, Kato K, et al. Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: RATIONALE-305 randomised, double blind, phase 3 trial. BMJ. 2024;385:e078876.

审校：Astra

排版：Atai

执行：Atai

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