近日,国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》发布,甲磺酸普雷福韦片(新舒沐®)被列为HBsAg阳性肝癌患者的一线抗病毒推荐用药(证据等级1,推荐A)。这为我国肝癌抗病毒治疗提供了更优选择。

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《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》专家定稿发布仪式

一、靶向技术突破:精准治疗,安全更优

该药通过肝靶向递送机制,利用肝脏特有的CYP3A4酶激活,使药物成分高度富集于肝脏,显著降低在肾、骨骼等非靶器官的暴露。甲磺酸普雷福韦片的疗效和安全性优势在III期临床试验中得到充分验证。在强效抑制病毒复制方面,其对高病毒载量患者(HBV DNA≥8.5Log10 IU/mL)的病毒学完全抑制率表现优异;药物相关不良事件发生率显著低于对照药富马酸替诺福韦二吡呋酯片,在骨骼、肾脏安全性及对血脂影响方面表现卓越,安全性突出。

二、临床价值显著:降低肝癌风险,推进临床治愈

风险关联:HBsAg阳性者肝癌发生率是阴性人群的15-20倍,HBsAg每上升1 log,肝癌风险增加14%。

治疗突破:用药144周后,46.1%的患者HBsAg降至≤1000 IU/ml(临床治愈优势阈值),部分实现HBsAg阴转。

预防意义:HBsAg清除可使肝癌风险降低76%,对需兼顾抗病毒的肝癌患者尤为重要。

三、指南与医保支持,提升可及性

该药继2025年入选相关指南后,再获国家肝癌指南最高推荐。2026年1月起纳入医保,患者月自付费用显著降低,覆盖各级医疗机构,可及性大幅提高。

四、专家共识:抗病毒是肝癌治疗基石

专家强调“6分抗肿瘤、4分抗病毒”。建议HBsAg阳性者每6个月监测肝功与病毒载量,高病毒载量、低病毒血症及追求临床治愈的患者可优先考虑甲磺酸普雷福韦片方案。

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《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》编写专家委员会成员合影

甲磺酸普雷福韦片获指南最高推荐,是我国肝病自主创新的重要进展。它不仅提供了新的治疗选择,更意味着肝癌治疗策略的升级,为改善患者预后、降低肝癌发生注入关键动力,标志着我国肝炎-肝癌一体化防治迈出坚实一步。