齐鲁网·闪电新闻2月24日讯为深入践行“人民药监为人民”的服务理念,持续擦亮“服务面对面 发展手牵手”特色服务品牌,山东省食品药品审评查验中心(以下简称“中心”)近日对企业咨询服务体系进行全面优化升级,多项硬核举措打通服务“最后一公里”,旨在提供更高效、更精准、更贴心的全链条服务,助力全省医药产业高质量发展。

打造“多维度”咨询网络,实现服务“全覆盖”

中心致力于打造多渠道、全覆盖的咨询服务体系,确保企业疑问能得到及时响应。

一是现场咨询常态化:从“双月一面”到“天天相见”。将原每两月一次的“企业公众开放日”线上咨询,升级为每个工作日14:30—16:30的现场咨询,地点设在省局主楼二楼咨询接待室,企业可与专家团队当面沟通交流。“以前要攒两个月的问题才能集中问,现在每天都能约专家面对面聊。” 这种变化源于中心对咨询体系的颠覆性重构。

二是业务对接精准化:让企业“找对门、问对人”。按专业类别科学排班,周一药品检查业务,周二化学药品和生物制品审评业务,周三中药和医疗机构制剂审评业务,周四化学药品补充申请前置服务审评业务,周五保健食品、化妆品审评检查业务。

三是响应方式灵活化:让企业“少跑腿、快办事”。各审评检查部室咨询电话、邮箱在中心网站全面公开。简单问题5个工作日内答复,复杂问题10个工作日内深度解答;确需现场沟通的提前磋商研讨,确保“带着方案来,拿着答案走”。

创新“滴灌式”宣讲机制,政策解读“精准达”

中心将公益宣讲作为赋能产业的重要抓手,进行全面优化。

一是政策宣讲“月月新”:从“大水漫灌”到“精准滴灌”。政策出台只是第一步,让企业“听得懂、用得上”才是关键。中心将“我的业务我来讲”公益宣讲从每两月一期加密为每月一期。为增强讲座针对性、提升对省内企业的服务指导效果,每期聚焦一个专题,邀请药品或化妆品专家进行宣讲。专题内容、讲座时间及参与方式提前在中心网站和公众号公布,方便企业选择收看。

二是宣讲形式“立体化”:从“单一输出”到“多维互动”。渠道畅通只是基础,让企业“进得来、融得进”才是目标。中心创新采用“中心主会场+分中心会场+企业线上参与”的融合模式,并结合“园区行”等线下活动,将政策“及时雨”直接送达园区、送进企业,实现从“人找政策”到“政策找人”的转变。

构建“立交桥”协同体系,打通全链“快车道”

为系统性解决企业难题,中心着力构建上下联动、左右协同的“立交桥”式服务体系。

一是资源对接“高层级”:从“区域局限”到“全国通达”。建立与国家药监局及直属单位、京津冀分中心的常态化沟通机制,为企业搭建与国家级专家间的“直通桥梁”,降低跨区域沟通成本。

二是协同联动“全链条”:从“单兵作战”到“集团协同”。强化与省药监局各审评核查分中心、检验检测机构的协调联动,构建覆盖产品全生命周期的快速响应通道,高效破解注册、标准、检查等环节的堵点。

三是服务下沉“零距离”:从“坐等上门”到“主动登门”。应分中心、产业园区等申请,组建专家服务队提供“上门式”“沉浸式”精准咨询;针对创新药企、重点品种(创新药、化妆品新原料、临床急需短缺药品)建立清单,指派技术骨干“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,实现从“解答问题”到“解决难题”的质变。

四是创新赋能“加速度”:从“按部就班”到“靶向突破”。聚焦技术攻关与产业化关键节点,建立重点企业、重点品种动态服务清单,打通审评检查“绿色通道”;指派技术骨干重点对接、专门指导,实现“问题发现在一线、解决在一线”;强化“研审联动”机制,将审评要求前置到研发阶段,让企业“少走弯路、一次做对”,加速创新成果转化上市。

创树“品牌化”服务矩阵,塑造服务“金名片”

品牌形象“统一化”:擦亮“一主多特”服务金招牌。中心将所有现场咨询活动统一纳入“服务面对面·发展手牵手”主品牌,形成服务合力。同时鼓励各业务部室在主品牌引领下,结合专业特长创建如“园区行”等特色子品牌,形成“一主多特、协同发展”的品牌服务矩阵,让服务既有统一形象,又有专业深度,提升服务影响力。

中心负责人表示:“下一步将持续跟踪评估新机制运行效果,动态调整、不断完善,力争为全省医药企业提供最优质、最便捷的服务,共同为山东医药产业的高质量发展保驾护航。”

闪电新闻记者 张吉红 报道