“这是我们公司第一款上市的创新药，上市后很快被纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》，随后浦东新区也将我们纳入了《创新药械产品推荐目录》，产品第一年自费期就得以进入公立三甲医院和社区医院等50多家上海医疗机构。”银诺医药副总裁、首席财务官、执行董事及董事会秘书姜帆表示。
这样的创新药“上架”速度让企业兴奋不已。姜帆口中所说的创新药是去年1月该公司获批上市的首个管线产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）。伴随着新药的获批，银诺医药也由此成为全球第三家、亚洲第一家拥有自主知识产权人源长效glp-1受体激动剂的企业。
浦东全链条赋能，创新落地“不减速”
创新药如何在浦东实现高效研发、准入与应用？银诺医药的创新药“成长史”就是最佳案例。
怡诺轻（依苏帕格鲁肽α注射液）是银诺医药历时10年自主研发的全球“最长待机”降糖药，也是第一款国产人源长效glp-1受体激动剂。
“glp-1”这两年在医药界异常红火，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的glp-1药物引爆市场需求。而在十多年前，银诺医药就开始布局glp-1的研发管线，在被欧美跨国药企垄断的glp-1市场发出国产创新药之声。
“我们的科研方向不是追随国际大药企的既有路径，而是致力于自主创新，力争与国际先进水平保持并行研发。浦东在我们发展的关键阶段给予了坚定支持，特别是在资金方面，让我们能够持续专注创新。”姜帆表示。
在企业研发关键期，浦东创投于2021年对银诺医药进行了投资，参与企业发展关键阶段，支持银诺医药快速推进创新药物研发。值得一提的是，银诺医药是浦东科创母基金设立后的首个生物医药直投项目，体现了浦东对本土创新药企的精准扶持与前瞻布局。
十年磨一剑，最终在去年年初，银诺医药的怡诺轻（依苏帕格鲁肽α注射液）在我国获批上市。去年底，依苏帕格鲁肽α还正式纳入最新版的中国《国家医保药品目录》（2025年版），适用于2型糖尿病的治疗。
“我们去年起就积极申请医保谈判，能第一年就进入医保目录，离不开浦东多个职能部门的大力支持。可以说从研发阶段到后期商业化，在浦东我们得到了全链条的支撑。”姜帆说。
上市与应用在浦东“双提速”
创新药械产品上市与应用的“提速”需要一套长效机制来支撑。去年上海印发的《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》提出“加快创新产品应用”，即“持续优化完善我市新上市药品挂网服务，积极申请成为新上市药品首发挂网省份”“探索‘新优药械’从研发到使用的高效对接机制，优化临床急危重症抢救不可替代新药的入院流程，逐步实现由30个工作日缩减至15个工作日”“对符合规定的‘新优药械’产品，及时研究纳入医保支付范围，鼓励商业健康险产品覆盖更多‘新优药械’”等，浦东随后加速落实。
今年2月，由上海医药研发、生产的新一代直接肾素抑制剂——1类创新药苹果酸司妥吉仑片在浦东新区公利医院开出首张处方，为原发性高血压患者带来了“源头调控、安全长效”的全新治疗选择。
记者了解到，是浦东新区卫健委第一时间将该药纳入创新药械产品推荐目录，浦东新区公利医院迅速启动快速入院、优先使用流程，这才有了首方落地。
继2026年2月13日正式获批上市后，由浦东企业——三生国健自主研发的il-17a抑制剂——安沐奇塔单抗（益赛拓）迅速完成从获批到临床应用的转化。3月3日，安沐奇塔单抗全国首张处方在复旦大学附属华山医院浦东院区正式开出。该款新药是我国首个维持期仅需8周给药一次的国产il-17a抑制剂，为中重度银屑病患者提供兼具“强效持久、起效迅速、免疫原性低、用药便捷”的全新治疗选择。
三生国健透露，自该新药获批上市后，浦东新区卫健委等相关职能部门就第一时间与企业沟通，将该产品纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》，加速产品进医院、进临床。
据统计，在2025年，浦东新区共有8个国产1类新药、6个三类创新医疗器械获批上市。进入2026年，已有多款创新药械获批上市或正加速获批中。
《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》明确提出了聚焦重点研发产品，在临床试验、生产许可、检查检验、注册上市等关键环节，提前介入、全程指导；并深化产医融合，持续优化创新药械入院流程。联动连锁药店、专业药店、电商平台，拓展创新药械销售渠道等多项具体举措，力促到2027年，浦东生物医药产业规模突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达到35—40%；三年新获批自主创新1类新药15个以上，新机制、新靶点创新药2—4个，全球首发产品实现倍增。
上观号作者：浦东观察
热门跟贴