各位心血管介入同仁,大家好!

本期我们聚焦MitraClip经导管二尖瓣缘对缘修复器械,把这套临床金标准器械的组件细节、操作要点、释放流程与常见故障排除一次性讲透,欢迎大家在留言区交流指正。

一、器械设计初衷:从外科术式到介入微创

MitraClip的诞生,源于外科缘对缘二尖瓣修复术的微创化改造。
1991年,Alfieri首创外科技术,缝合二尖瓣前后瓣叶中间区域,形成双孔二尖瓣,有效纠正反流。2003年,St. Goar团队首次发表介入版动物实验数据,通过夹合瓣叶恢复对合,开启了经导管二尖瓣修复时代。

历经多代迭代,目前临床主流的MitraClip G4(第4代) 优化夹子尺寸与操控性,也是我们今天重点讲解的核心器械。

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二、核心组件:三大模块各司其职

MitraClip系统整体由三大关键部分组成,配合稳定器完成精准定位:

• 可操控导引导管(SGC):通道+导航核心

• 瓣膜夹递送系统(CDS):夹子操控+植入主体

• 输送导管手柄:夹子推进、旋转与释放控制

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1.可操控导引导管(SGC)

作为介入通路“主干道”,G4版本做了关键升级:

• 管径:近端25Fr,远端渐细至23Fr

• 核心亮点:集成左心房压力实时监测端口,术中可连续监测血流动力学

• 操控设计

◦ 远端带弯型设计,+/-旋钮调节头端弧度:+ 增加弯度,- 拉直头端

◦ 穿刺房间隔时调至“-”,过隔后回空档;左房内导航用“+”引导器械向下、向后

◦ 手柄可顺/逆时针旋转,调整器械前后位置,优化瓣叶抓取角度

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2.瓣膜夹递送系统(CDS)

连接SGC与瓣膜夹,是精准定位的“精细操控手”:

• 插入关键:必须蓝线对蓝线同轴插入,对齐凹槽,否则M/L、A/P旋钮失效

• 双轴操控旋钮

◦ M/L旋钮:控制夹子内侧/外侧平移

◦ A/P旋钮:调节夹子高度,A升、P降

• 夹持与释放模块

◦ 配备CGA可控夹持器,可独立抓取前后瓣叶,优化夹持效果

◦ 触觉标记杆区分前后夹臂,术前TEE下提前确认,提升抓取成功率

◦ 臂定位器旋钮:顺时针闭合夹臂,逆时针打开夹臂

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3.MitraClip G4植入体

共4种规格,适配不同解剖结构:

• 标准宽度(4mm):NT、XT

• 加宽版本(6mm):NTW、XTW
临床根据瓣叶形态、反流程度与解剖宽度灵活选择。

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三、瓣膜夹标准释放:五步标准流程

确认瓣叶插入、抓取和血流动力学后,完成瓣夹的释放:

第 1 步

确定最终臂角度,以确保瓣膜夹锁定机制有效。
• 完全推进锁定杆,将夹臂定位器旋转到空档(注意夹臂定位器上的蓝线方向),然后再朝“打开”方向旋转一圈
• 夹臂可能会略微打开 (~5°),然后维持在稳定位置。将夹臂定位器旋转到空挡位置的“关闭”侧。

第 2 步

取下锁定线
• 取下锁定杆盖帽和 O 型环,逆时针方向旋转以解开锁定线两端。分离锁定线的两端,从锁定线上取下塑料盖,确保不存在扭曲或打结情况。抓取锁定线的一个自由端,通过“来回抽动”确认锁定线自由移动,然后缓慢取出锁定线。

第 3 步

再次确定最终臂角

第 4 步

取出瓣膜夹释放销锁
• 转动夹臂定位器至空档,确保释放针自由移动,然后从输送导管 (DC) 手柄上取下释放针。

第 5 步

瓣膜夹释放
• 沿“打开”方向旋转夹臂定位器,直至释放针凹槽完全暴露。沿驱动器旋钮上的箭头方向(逆时针方向)旋转驱动器旋钮约 8 圈。完全旋出后,回旋驱动器旋钮约 0.5 厘米
• 抬高夹持杆,此时瓣膜夹已释放。

释放输送导管 (DC) 扣件,缓慢回撤输送导管 (DC) 手柄,直至输送导管 (DC) 不透射线环抵靠到套管尖端。确认输送导管 (DC) 手柄完全缩回,并且回波和 X 线透视下瓣膜夹稳定。

小心将瓣膜夹递送系统 (CDS) 回撤到可操控导引导管 (SGC) 中,注意远端尖端在左心房内的位置。在完全撤回瓣膜夹递送系统 (CDS) 前,需要在 M/L 旋钮上释放内侧偏转,并在可操控导引导管 (SGC) 上释放“+”。通过观察瓣膜夹导入器外的近端套管对齐标记,确保输送导管尖端处于瓣膜夹导入器内,然后同时取出瓣膜夹递送系统 (CDS) 和瓣膜夹导入器。取出瓣膜夹递送系统 (CDS) 后,用手指盖住导向止血阀,防止抽吸导引导管时进入空气。

四、临床常见故障排除:关键时刻不慌

熟练处理并发症与器械异常,是手术安全高效的关键:

1.空气进入系统

• 术前充分排气,发现空气夹带立即更换SGC

• 术中见空气,先回抽排气;无法排出则整体撤出器械

2.蓝线对齐失败

• 完全闭合夹臂,撤出并废弃原CDS

• 更换新CDS,严格执行蓝对蓝同轴插入

3.夹持器功能异常

• 先将器械移至安全位置,重新解锁/锁定夹子

• 无效则更换CDS

4.夹臂角度不稳定

• 检查锁定杆是否完全到位,重新闭合评估

• 持续异常则更换夹子

5.释放困难

• 优先调整同轴度、确认释放结构到位

• 极端情况需按规范拆解操控组件,必要时备外科预案

6.血栓风险

术中全程TEE监测,发现血栓采用标准介入抽吸技术处理

五、手术核心要点总结

1

熟悉SGC、CDS每一个旋钮功能,是精准操控的基础

2

蓝线对齐是CDS插入的红线,不可跳过

3

全程TEE+血流动力学监测,双重保障手术安全

4

故障处理遵循“先安全位置,再排查更换”原则

⏰下一期,我们将进入手术策略核心环节,针对原发性/继发性二尖瓣反流的术前规划、病例选择、入路与瓣叶抓取策略逐一拆解,干货满满,敬请期待!

欢迎大家扫码进群交流临床中遇到的MitraClip操作疑问,我们一起交流优化~