近日，可用于治疗成人抗磷脂综合征（APS）的1类创新药项目临床试验申请，正式获得国家药品监督管理局批准，这是我市首个自主研发的创新药物，是山东省今年首个提交并获批临床的1类治疗用生物制品项目，也是国内首个获批针对抗磷脂综合征的临床试验项目。
据了解，该项目由我市生命大健康产业2025年重点招引企业——山东览屹医药科技有限公司（以下简称“览屹医药”）自主研发。此次批件的获得，标志着这款创新药物正式迈入临床开发阶段。
公开资料显示，APS目前临床治疗仍以抗凝等标准治疗为主，治疗手段极为有限，尚缺乏以APS为明确适应症获批上市的专门治疗药物，患者面临着无特效药可用的困境。EA5作为APS领域创新候选药物之一，加入全球前沿研发序列，有望为抗磷脂综合征患者群体带去治疗希望。
2025年，我市在科创大厦搭建生物医药孵化平台，并通过市财金控股集团旗下产业基金，投资招引览屹医药作为平台第一个入孵项目，为其注入了关键的“第一桶金”。从实验室研究到临床获批，产业基金始终扮演着“长期资本”和“耐心资本”的角色，陪伴企业跨越了科技成果转化最初的“死亡之谷”。
我市生物医药孵化平台自搭建以来，已招引落地了深壶制药、览屹医药、圆合生物、元戟生物等优质早期项目。除提供早期资本支持外，孵化平台还整合了产业政策落地辅导、高端人才引育等多维度服务，帮助入孵企业打通从实验室研发到临床转化的关键节点。面向“十五五”，我市将持续加强孵化平台建设，加大对具有核心技术壁垒的创新项目招引与孵化力度，助力优质生物医药项目在我市集聚，为全省生命大健康产业高质量发展注入更强动力。
全媒体记者：张守霞 蒋月阳
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