来源:市场资讯
(来源:细胞与基因治疗领域)
随着国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(即“818号令”)的正式颁布,国内细胞治疗产业迎来了规范化发展的新纪元。面对这一重塑行业格局的历史性机遇,紧跟政策步伐,已成为各大医疗机构的战略共识。当前,全国多地顶尖三甲医院闻令而动,纷纷响应号召,加速布局建设高标准细胞与基因治疗中心,以期在新一轮医疗科技发展大势中抢占先机。
近期,拥有百年厚重历史积淀的青岛大学附属医院(以下简称“青大附院”)举行细胞与基因治疗创新转化中心成立仪式,标志着这家位居国家三级公立医院绩效考核A+档位的省属综合性三甲医院,在构筑学科建设新高地、勇做前沿技术排头兵的征程上迈出了关键一步。
青大附院始建于1898年,历经百余载风雨,已发展成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复等功能为一体的现代化区域医疗中心。医院目前拥有国家级临床重点专科6个、省级临床重点专科34个及精品特色亚专科7个,并获批多项国家级能力建设与研究项目单位称号,深厚的学科底蕴为新技术的孵化提供了肥沃土壤。此次成立的细胞与基因治疗创新转化中心,正是该医院积极响应国家生物医学发展战略、对接区域医疗健康需求、推动高质量创新发展的重要举措。
据悉,该中心将聚焦重大疾病防治需求,致力于构建“医、学、研、产、资”深度融合的创新生态圈,打造生物医学新技术领域的高水平创新平台,以期不断提升疑难危重疾病的诊疗水平,为加快推进“中国康湾”建设和健康中国战略贡献力量。
值得注意的是,“818号令”将于2026年5月1日正式实施,该文件明确划定了技术临床转化的合规路径,对实施机构的资质、伦理审查及全流程质量控制提出了严格要求。青大附院在此时成立细胞与基因治疗创新转化中心,不仅是顺势而为,更是主动对标国家高监管标准。该院领导表示,新中心将严格遵循国家法律法规与伦理准则,建立健全全链条、全流程的质量控制与风险管控体系,确保每一项基础研究成果向临床应用的转化都安全、高效、合规。
据悉,青大附院未来将持续深化“以临床问题为导向、以科技创新为引擎”的发展路径,力争将该中心建设成为区域领先、国内一流的创新策源地与转化示范平台,为广大群众提供更加精准、高效的诊疗服务,引领生物医学新技术在规范中蓬勃发展。
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