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撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

玛仕度肽(Mazdutide)是信达生物研发的一种 GCG/GLP-1 双重受体激动剂,与司美格鲁肽替尔泊肽不同,玛仕度肽的作用靶点为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体胰高血糖素(GCG)受体。激活 GLP-1 受体,能够抑制食欲,延缓胃排空,从而减少食物摄入量;激活 GCG 受体,能够促进肝脏脂肪分解,增强能量消耗,从而改善脂肪肝。这种双管齐下的机制,不仅具有协同减重效果,还能直接改善肝脏脂肪代谢,缓解肥胖带来的脂肪肝等问题。

2026 年 3 月 23 日,北京大学人民医院纪立农教授、信达生物钱镭博士等在 Cell 子刊Med上发表了题为:Mazdutide 9 mg in Chinese adults with a body mass index ≥30 kg/m2 but without diabetes: A phase 2 randomized controlled trial 的研究论文。

该论文报道了玛仕度肽9 毫克剂量治疗肥胖且无糖尿病的中国成年患者 2 期随机对照临床试验结果,结果显示,在第 24 周时,玛仕度肽治疗组的体重相较于安慰剂组减轻了15.4%,且在第 48 周时体重进一步减轻,同时改善了多项心血管代谢风险因素,且安全性良好。这些结果支持将玛仕度肽 9 毫克剂量作为治疗中国人群中度至重度肥胖的一种潜在治疗选择。

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2025 年 5 月,北京大学人民医院纪立农教授团队在国际顶尖医学期刊 《新英格兰医学杂志》( NEJM )发表了玛仕度肽( Mazdutide)的 3 期、双盲、安慰剂对照临床试验 GLORY-1 的结果, 结果显示,每周一次、 4 毫克和 6 毫克剂量的 玛仕度肽在肥胖或超重的中国成年人中显示出良好的减重效果和安全性。

这项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验 ,旨在 评估 玛仕度肽 9 毫克剂量在肥胖( BMI ≥30 )且无糖尿病的中国成年患者(平均 BMI=34.3,平均体重 96.9 千克)中的疗效和安全性。80 名患者以 3:1 的比例被随机分配接受 9 毫克 玛仕度肽(60 名) 或安慰剂(20 名)治疗 24 周。主要终点是从基线到第 24 周时体重变化的百分比。

结果显示,在第 24 周时,9 毫克 玛仕度肽治疗 组的平均体重较基线时减轻12.78%,相比于安慰剂组体重减轻了15.4%(安慰剂组体重增加 1.80%)。经过 24 周的治疗,81.7% 接受 玛仕度肽 治疗的患者体重减轻了 5%及以上,65.0% 体重减轻了 10%及以上,31.7% 体重减轻了 15% 及以上,21.7% 体重减轻了 20% 及以上,而安慰剂组均为 0.0% 。 在第 48 周时,玛仕度肽治疗 组的体重进一步减轻。

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此外,与安慰剂相比, 玛仕度肽 治疗与心血管代谢风险因素的更大改善相关。最常见的不良事件包括恶心(玛仕度肽 治疗组 50.0%,安慰剂组 0%)、腹泻(玛仕度肽 治疗组 38.3%,安慰剂组 10.0%)和呕吐(玛仕度肽 治疗组 36.7%,安慰剂组 10.0%),大多数为轻度至中度。

总的来说,玛仕度肽 9 毫克剂量在治疗 24 周后,对于体重指数(BMI)≥ 30 kg/m2 且无糖尿病的中国成年人来说是安全的,并能显著减轻体重。这些结果支持进一步开展玛仕度肽 9 毫克剂量治疗肥胖症的临床研究。

论文链接

https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(26)00066-8

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