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去年,央视财经披露了水光针市场乱象,个别正规医美机构违规将械二类水光产品用于注射;一些没有注射资质的生活美容店、工作室公然提供代打服务;在部分化妆品批发市场,违禁的水光针剂、麻贴等产品,正通过各种渠道流向市场,引发广泛关注。

这次,水光针又站到了舆论风口,和它一起“绑定”出现的则是知名电商平台。

就在今天,网易清流工作室发布了一篇调查报道,其发现,京东、淘宝、小红书等平台存在违规售卖械三类含麻水光针的严重乱象,该类产品属高风险第三类医疗器械且部分含麻药利多卡因,按规禁止向个人零售,仅可售给资质医疗机构并由专业医护操作,却在平台上低价流通,引发货源混乱、非法行医等多重风险,且网络零售环节现监管真空,平台监管责任未落实。

从稿件来看,具体涉及的公司和品牌包括了华熙生物的润百颜,爱美客的嗨体,以及昊海生科的海薇。

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一、各电商平台具体违规销售问题
根据相关规定,含利多卡因械三类水光针属于高风险医疗器械 + 含特殊管理成分,销售要求极其严格,严禁向个人零售,仅能面向具备资质的医疗机构 / 经营企业,且全流程需满足资质、渠道、记录、储运等多重合规条件。
但媒体调查后注意到,在消费者唾手可得的电商平台上,这样的规定并未被遵守。
(一)京东京喜自营

平台上架润百颜、嗨体、海薇等多款械三类水光针,多款产品含麻醉成分利多卡因,商品详情页虽标注产品仅面向医疗机构销售、购买需提供相关资质证明,也公示了产品医疗器械注册证等信息,但在实际下单、支付、发货全流程中,未对购买者资质进行任何核验,个人用户可直接完成购买。

此外,平台对外宣称产品为工厂直发、源头直销,实际货源多为医美机构倒货流出,并非厂家正规直供渠道,商品评论区还大量出现个人购买后居家自行注射的相关内容,平台未进行任何管控。

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(二)淘宝及天猫医疗器械专营店

多家天猫专营店低价销售械三类水光针,为规避平台监管,部分商家刻意将产品包装及详情页中的 “利多卡因” 麻醉成分信息打码隐藏,未提示产品需资质机构采购、专业人员操作的核心要求。

媒体报道指出,部分店铺自动回复设置为购买需出示相关资质,但人工客服明确告知消费者无需资质可直接下单,商品评价中也存在大量个人自用相关内容,商家全程未对购买用途及资质进行审核管控。

(三)小红书

大量完成医疗器械认证的蓝 V 商家,以 “院线拿货、一瓶起批” 为噱头,公开零售、拆盒单瓶售卖械三类水光针,通过平台私信引导消费者跳转至微信完成交易,部分商家还搭建专属微信小程序,方便个人直接选购下单。同时平台内涌现大量博主分享居家自行注射、私人代打水光针的内容,助推非专业注射行为。

据悉,商家自身明确知晓向个人零售械三类水光针属于违法行为,甚至坦言为个人开具发票涉嫌违规,却仍为牟利持续开展违规销售业务。

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二、涉及上市公司及对应品牌明细

本次调查中,电商平台违规销售的械三类水光针,涉及多家知名医美领域上市公司,具体对应品牌如下:

华熙生物:涉及品牌为润百颜

爱美客:涉及品牌为嗨体

昊海生科:涉及品牌为海薇

上述企业正规销售模式均为直销或经销至医美机构,严格禁止向个人消费者零售,也不允许经销商向非资质主体供货,平台流通产品均为非正规渠道流出。

三、货源渠道混乱,假货水货问题突出

平台在售械三类水光针货源完全脱离正规流通体系,正规厂家仅对资质医美机构供货,平台商家货源主要为医美机构串货、倒货,部分通过 “机构进货 — 医疗器械公司中转 — 电商仓库入库” 的灰色链条流通,商家 “工厂直发”“源头直销” 的宣传均为虚假表述。

同时市场假货、水货、三无产品泛滥,商家普遍存在真假混卖行为,部分假冒产品可伪造防伪码实现扫码验真,即便专业医师也难以通过外包装辨别网购产品真伪,混乱的货源甚至催生了闲鱼平台水光针远程鉴定的灰色生意。

四、低价流通引发多重医疗安全风险

电商平台水光针售价多为百元级别,远低于正规医美机构数千元的定价,吸引大量低预算个人消费者及无医疗资质的私人美容院、美甲店、小型作坊采购。个人买家多自行注射或寻找无资质人员在酒店、私人住所等非医疗场所代打,小作坊则将网购产品作为非法行医的核心货源,相关医疗安全风险极高。

非专业操作易引发面部感染、肉芽肿、永久性疤痕等问题,假药、水货还会引发不明健康损害,部分非法机构随意复配多种针剂,极易引发药物不良反应,目前已有大量法律文书记载此类违规注射导致的医疗事故。

五、商家普遍超范围经营,违规行为常态化

除械三类水光针外,平台商家普遍存在超范围经营问题,同时销售械二类医疗器械,部分商家将明确禁止注射的械二类产品宣传为可注射款,并搭配注射包捆绑销售。此外,部分商家还销售曾被央视曝光的三无产品 “外泌体”,全程游走在监管红线之上,明知违法仍持续经营。

六、监管存在真空,平台主体责任严重缺位

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,第三方电商平台需对商家销售行为进行监测,发现超范围经营、违规销售等行为,应立即停止服务并上报监管部门,械三类水光针作为高风险医疗器械,明确禁止向个人零售。

但京东、淘宝、小红书等平台均未履行审核、管控、上报义务,对商家公然违规销售的行为放任不管,未有效阻断违规交易,为灰色流通提供了渠道支撑。行业层面,即便厂家对经销商有销售范围约束,仍无法遏制下游串货、违规零售行为,械三类水光针网络零售环节形成明显监管真空,平台监管责任亟待厘清与落实。

总结而言,如何填补网络零售环节的监管空白,厘清平台的监管责任,斩断机构倒货、假货流通的灰色链条,同时引导消费者树立正确的医美消费观,成为亟待解决的行业问题。而对于医美行业而言,唯有规范流通渠道、强化监管力度,才能让医美消费回归安全、正规的本质,避免行业发展因乱象蒙上阴影。