来源:市场资讯

(来源:心脉医疗Endovastec)

心脉医疗™创新产品Hector®/通天戟™胸主多分支支架继在欧洲、非洲及东南亚地区开展多例定制化应用后,进一步拓展至拉美市场,持续推进全球临床布局

Hector®/通天戟™胸主多分支支架能够通过微创伤介入治疗同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉,已获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,取得欧盟定制证书,并获美国FDA突破性医疗器械认定

近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)创新研发的Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统(以下简称“Hector®/通天戟™胸主多分支支架”)在阿根廷成功完成首例定制化临床应用,标志着该产品继在欧洲、非洲以及东南亚地区开展多例定制化应用后,进一步拓展至拉美市场,持续推进其全球临床布局。

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▲Martin Rabellino医生(左)与心脉医疗™团队成员合影

该例手术在阿根廷Italiano医院由Martin Rabellino医生团队完成。患者为58岁男性,既往接受过升主动脉置换开放手术,此次因A型主动脉夹层就诊,夹层破口位于头臂干起始部。考虑到患者既往手术史以及复杂的解剖条件,治疗需在实现近端充分密封的同时,保留主动脉弓上三分支血流灌注。基于术前充分评估,为在单次腔内手术中达成上述治疗目标,Martin医生团队选择使用心脉医疗™的Hector®/通天戟™胸主多分支支架进行腔内修复治疗。该支架可实现0区近端密封,通过一体式分支与内嵌通道设计,有效重建主动脉弓上分支血供,同时精准隔绝夹层破口。手术过程顺利,术后造影显示支架定位精准、血流通畅,患者恢复情况良好。

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▲术前影像

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▲术后影像

针对累及主动脉弓上多分支的复杂病变,完全腔内化治疗方案仍面临较高技术挑战,目前国内外尚无可供其微创伤手术治疗的商业化产品上市。心脉医疗™在其两代单分支支架Castor®/通天戈™分支型支架和Cratos®/通天镰™分支型支架的基础上创新研发的Hector®/通天戟™胸主多分支支架,能够通过微创伤介入治疗同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉,该产品2025年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,同年获得欧盟定制证书,2026年获美国FDA突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation),有助于更好地满足临床的迫切需求,使更多主动脉弓疾病患者能够通过合规的、量身定制的微创伤介入手术进行治疗,目前已在海外多国成功开展临床应用。

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▲Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统

未来,心脉医疗™将始终秉承向医疗社区“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”的企业使命,继续致力于将更多优质、创新的高端医疗器械产品推广至全球市场,惠及全球更多主动脉、外周血管及肿瘤疾病患者。

声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。