药品分类：降胆固醇用药
伊努西单抗注射液是一种针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）的全人源单克隆 IgG1 亚型抗体。
伊努西单抗通过特异性地与 PCSK9 结合，从而阻断 PCSK9 与 LDLR 结合，进而降低血清中低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）的水平。
适应症
☆在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白 B（ApoB）水平。
医保报销条件
☆限接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
用法用量
☆本品的推荐剂量为 150 mg，每 2 周一次（Q2W）或450 mg，每 4 周一次（Q4W）
☆推荐用法：腹部皮下注射。每支伊努西单抗注射器仅支持单次腹部皮下给药。
特殊人群
☆肝肾功能损伤：轻度或中度肝功能或肾功能损伤患者无需调整剂量，尚无重度肝功能、肾功能损伤患者的研究数据。
☆老年人：未观察到不同年龄亚组患者之间存在安全性和有效性的明显差异，老年人群无需调整剂量。
☆儿童：尚无 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
不良反应
☆最常见的不良反应为注射部位反应(包括注射部位的红肿/红斑、皮疹、瘙痒或硬结等)、上呼吸道感染以及高尿酸血症，偶见过敏性皮炎、皮疹等不良反应。
禁忌症
☆对伊努西单抗活性成份或其中的任何辅料成份过敏者禁用。
注意事项
☆在临床研究中报告了一般过敏反应（例如，过敏性皮炎、皮疹、湿疹、皮肤反应、超敏反应和瘙痒），以及罕见且有时严重的过敏反应（例如，荨麻疹）。如果出现严重过敏反应的体征或症状，则必须停止本品使用，根据标准治疗方案进行过敏反应的治疗，并进行监测直至体征和症状缓解。
☆治疗期间，定期监测血脂，尤其是LDL-C水平，以便医生或药师结合患者在给药间隔期间 LDL-C 水平进行给药频率和剂量的调整。
药品储存
☆本品储存于 2-8 ℃ 冰箱中，避免注射笔直接接触光照；
☆伊努西单抗注射器应在室温下恢复 30 分钟以上，并在 24 小时内使用；
☆请勿摇晃注射笔、加热注射笔或冷冻注射器；
☆转移注射器时请轻拿轻放，避免剧烈的振摇，若注射器不慎掉落，请勿继续使用；
☆伊努西单抗注射器从冰箱取出后如发现注射笔冷冻结霜，请勿使用。
☆若伊努西单抗注射器护针帽缺失，请勿使用。取下自动注射笔笔帽/预灌封注射器护针帽后需在 2 分钟内开始皮下注射。
作者：天门市第一人民医院 主管药师 张贝
审稿专家：天门市第一人民医院 副主任药师 袁华兵
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